Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT intensywnej terapii wieloparowej w przypadku zespołu stresu pourazowego a edukacja w zakresie relacji w parach wojskowych

14 września 2026 zaktualizowane przez: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Randomizowane, kontrolowane badanie intensywnej terapii wieloparowej w leczeniu zespołu stresu pourazowego w porównaniu z edukacją w zakresie relacji w parach wojskowych

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie skróconej, intensywnej, wieloparowej wersji łączonej terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku zespołu stresu pourazowego (AIM-CBCT for PTSD) w aktywnej populacji wojskowej i weteranów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy AIM-CBCT w leczeniu PTSD łagodzi objawy PTSD?
  • Czy AIM-CBCT w leczeniu PTSD łagodzi objawy towarzyszące (np. depresję), cierpienie partnera romantycznego i satysfakcję ze związku?

Uczestnicy wezmą udział w dwudniowych odosobnieniach, podczas których uczą się i ćwiczą umiejętności zmniejszania objawów PTSD i poprawy swoich relacji. Naukowcy porównają AIM-CBCT w leczeniu PTSD z Programem zapobiegania i edukacji w zakresie relacji (PREP), aby określić, czy jest on lepszy od opartego na dowodach programu edukacji w zakresie relacji, który jest również realizowany w dwudniowym formacie grupowym obejmującym wiele par.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Steffany J Fredman, Ph.D.
  • Numer telefonu: 781-879-9758
  • E-mail: sjf23@psu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek służby lub weteran i partner romantyczny chętny do udziału.
  • Para jest w związku małżeńskim lub konkubinacie od co najmniej 3 miesięcy. Para może być różna lub tej samej płci.
  • Diagnoza PTSD u członka służby/weterana określona w skali CAPS-5 i wynik CAPS-5 wynoszący 25 lub więcej.
  • Każdy z partnerów ma ukończone 18 lat.
  • Obaj partnerzy potrafią mówić i czytać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy z partnerów zgłasza obecne myśli samobójcze na tyle poważne, że wymagają natychmiastowej uwagi
  • Obecne ryzyko zabójstwa wymagające interwencji kryzysowej dla któregokolwiek z partnerów
  • Obecne i poważne nadużywanie alkoholu przez któregokolwiek z partnerów w ciągu ostatnich 12 tygodni i/lub wymagające natychmiastowej interwencji
  • Niedawny (w zeszłym miesiącu) epizod maniakalny lub objawy zaburzeń psychotycznych u któregokolwiek z partnerów
  • Dowody umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu lub innego upośledzenia funkcji poznawczych u któregokolwiek z partnerów
  • Para jest w separacji lub podjęła kroki w celu rozwiązania swojego związku
  • Każdy z partnerów uczestniczy obecnie w opartym na dowodach leczeniu zespołu stresu pourazowego (np. długotrwałej ekspozycji, terapii przetwarzania poznawczego, terapii skoncentrowanej na teraźniejszości w przypadku zespołu stresu pourazowego, desensytyzacji i przetwarzania ruchu gałek ocznych, łączonej terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku zespołu stresu pourazowego lub terapii podejścia strukturalnego).
  • Dowody lub przyznanie się do poważnej agresji intymnej, na co wskazuje potwierdzenie „tak” na ekranie zawierającym jedno pytanie pod kątem pytań konfliktowych przez któregokolwiek z partnerów, które miało miejsce w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skrócona, intensywna, grupowa łączona terapia poznawczo-behawioralna dla wielu par w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD)
AIM-CBCT na PTSD to skrócona, intensywna, grupowa wersja poznawczo-behawioralnej terapii PTSD, opartej na dowodach naukowych, dostarczanej w formacie łączonym.
Behawioralne: Skrócona, intensywna, grupowa łączona terapia poznawczo-behawioralna dla wielu par w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD)
Około 12 godzin programów prowadzonych przez 2 kolejne dni w formie rekolekcji grupowych dla wielu par. Parom zapewnia się psychoedukację na temat PTSD i funkcjonowania relacji, a także uczy się umiejętności poznawczych i behawioralnych, które pozwalają radzić sobie z przejawami PTSD w związku. Pary spotkają się także raz indywidualnie z jednym z liderów grupy 1-2 tygodnie przed odosobnieniem i raz 1-2 tygodnie po odosobnieniu.
Aktywny komparator: Program profilaktyki i edukacji w zakresie relacji
PREP to oparty na dowodach program edukacji w zakresie relacji, prowadzony w grupach wieloparowych.
Behawioralne: Program profilaktyki i edukacji w zakresie relacji
Około 12 godzin programów prowadzonych przez 2 kolejne dni w formie odosobnień grupowych dla wielu par. Treść doświadczeń PREP i warsztatów koncentruje się na pomaganiu parom w skutecznej komunikacji, zarządzaniu konfliktem bez szkody dla ich związku, utrzymywaniu zaangażowania i działaniu zgodnie z nim, poprawianiu decyzji w związku- nawiązywania kontaktów, zwiększania zrozumienia różnic między partnerami i ochrony pozytywnych powiązań między partnerami. Około 12 godzin treści PREP będzie prowadzonych przez 2 kolejne dni w formie rekolekcji grupowych dla wielu par. Pary spotkają się także raz indywidualnie z jednym z liderów grupy na 1-2 tygodnie przed odosobnieniem i meldują się u członka personelu badawczego 1-2 tygodnie po odosobnieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę dla DSM-5
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Oceny ankieterów dotyczące objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) zidentyfikowane w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym dotyczącym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy PTSD.
wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Samoopis uczestnika na temat objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) zidentyfikowanych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym dotyczącym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy PTSD.
wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Zgłaszane przez siebie objawy depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Urządzenie przesiewowe uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Zgłaszane przez siebie objawy ogólnego lęku. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Wymiary reakcji złości – 5
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Zgłaszane przez siebie objawy złości. Wyniki wahają się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy gniew.
wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Wskaźnik zadowolenia par-32
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
Samookreślona satysfakcja ze związku. Wyniki wahają się od 0 do 161, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję ze związku.
wartość wyjściowa, obserwacja po 1 miesiącu, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

The University of Texas Health Science Center at San Antonio
University of Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Steffany J Fredman, Ph.D., Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SITE00001245

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj