痙性対麻痺性脳性麻痺の体幹コントロールとバランスを改善するためのヒポセラピーとスイスボールトレーニングの比較
痙性対麻痺児の体幹コントロールとバランスを改善するためのヒポセラピーとスイスボールトレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ヒポセラピーとスイスボールセラピーの効果を比較します。 私たちの研究の目的は、ヒポセラピーとスイスボールトレーニングの効果を比較し、痙性両麻痺性脳性麻痺の体幹制御とバランスを改善することです。
仮説:
対立仮説:
痙性両麻痺性脳性麻痺の体幹制御とバランスを改善するためのヒポセラピーとスイスボールトレーニングの効果には大きな違いがあるだろう
帰無仮説:
痙性両麻痺性脳性麻痺の体幹制御とバランスを改善するためのヒポセラピーとスイスボールトレーニングの効果の間には、大きな違いはありません。 この研究には合計64人の参加者が含まれます。 Open Epitool によって計算されます。64 患者は、密封エンベロープ法によりサンプル サイズが等しい 2 つのグループに分けられます。 グループAはヒポセラピーを受け、グループBはスイスボールセラピーを受けます。
グループAの介入:
子供はヘルメットをかぶって馬にまたがり、積極的な姿勢制御、体幹の強さ、バランス、体幹と骨盤の解離を促進するために、前方および上方に手を伸ばしたり、左右方向の動きを強調するように設計されたさまざまな活動を行うことが奨励されました30。 頻度は週 4 回、乗馬の合計期間は 6 週間です。子供をボールの上に座らせ、前方、後方、左右の動きを子供に与えます。 これにより、上半身が体重がかかる股関節に向かい、体重がかかる股関節から遠ざかる体幹の回転が容易になります。 トレーニング プログラムは週 4 回、治療セッションは 30 回です。
グループ B の介入:
子供をボールの上に座らせ、伸展回転と屈曲回転を与えます。 これにより、上半身が体重がかかる股関節に向かい、体重がかかる股関節から離れるように体幹の回転が促進されます。トレーニング プログラムは週に 4 回、治療セッションは 6 週間で 30 分、6 週間で数分です。
体幹コントロールは、体幹コントロール測定スケール、総運動機能スケール、小児バランススケールを含む 3 つの結果尺度によって測定されます。 介入は 6 週間行われます。評価は 3 週間後と 6 週間後にベースラインで行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Khyberpakhtunkhuwa
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Dīr、Khyberpakhtunkhuwa、パキスタン、25000
- Helping hand for relief and development
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準:• 子供(男性および女性)
- 対象年齢 4歳から11歳まで
- CPと診断された被験者
- 修正アッシュワーススケールグレード1から1+に基づく下肢の軽度のけいれん性対麻痺
- GMFMスケールの座位バランススコアが20未満
- 医学的に安定しており、コマンドを理解できる
除外基準:• 精神薄弱の子供、
- てんかん、その他の関連する神経障害、その他の種類の脳性麻痺、
- 注意欠陥多動性障害および感覚の問題(視力または聴力の低下)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヒポセラピー
双麻痺療法に苦しむ患者は、静止した馬の上で運動プロトコルを実行します。子供はヘルメットをかぶって馬にまたがり、姿勢や体幹の積極的な制御を促すために、前方および上方に手を伸ばす方向の動きを強調するように設計されたさまざまな活動を行うことが奨励されました。強さ、バランス、体幹/骨盤の解離。30
数分から 1 時間、頻度は週 4 セッション、乗馬の合計期間は 6 週間です。
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患者は馬に座った状態で体幹のさまざまな動きを行います。
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アクティブコンパレータ:スイスボールセラピー
2番目のグループの子供たちはスイスボールセラピーを受けます。
子供をボールの上に座らせ、伸展回転と屈曲回転を与えます。
これにより、上半身が体重がかかる股関節に向かい、体重がかかる股関節から離れるように体幹の回転が促進されます。トレーニング プログラムは週に 4 回、30 分の治療セッションを 6 週間継続します。
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患者はスイスボール上で体幹の動きを行います
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トランクコントロール測定スケール
時間枠:6週間
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ベースラインからの変化 TCMS スケールは、着座時の体幹コントロールを 3 次元で評価します。
最高スコアは 58 ポイントで、静的バランスに 20 ポイント、選択的な動作制御に 28 ポイント、動的リーチを実行する能力に 10 ポイントが対応します。
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6週間
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小児用バランススケール
時間枠:6週間
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ベースラインからの変更点 小児バランス スケールは、学齢期の子供の機能的バランス スキルを評価するために使用される Berg バランス スケールの修正バージョンです。
このスケールは 14 項目で構成され、0 ポイント (最低の機能) から 4 ポイント (最高の機能) まで採点され、最高スコアは 56 ポイントです。
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6週間
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総運動機能スケール
時間枠:6週間
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ベースラインからの変化 粗大運動機能測定 (GMFM) は、脳性麻痺児の粗大運動機能の変化を評価するために設計された観察臨床ツールです。スコアが大きいほど、機能レベルが高いことを意味します。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ayesha Bashir, MSNMPT、Riphah International University Islamabad
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。