- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06047756
Hippothérapie versus entraînement au ballon suisse pour améliorer le contrôle et l'équilibre du tronc en cas de paralysie cérébrale spastique daiplégique
Effets de l'hippothérapie par rapport à l'entraînement au ballon suisse pour améliorer le contrôle et l'équilibre du tronc chez l'enfant daiplégique spastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous comparerons les effets de l'hippothérapie et de la thérapie par le ballon suisse. Nos objectifs de l'étude sont de comparer les effets de l'hippothérapie et de l'entraînement au ballon suisse, pour améliorer le contrôle et l'équilibre du tronc sur la paralysie cérébrale diplégique spastique.
Hypothèse:
Hypothèse alternative:
Il y aura une différence significative entre les effets de l'hippothérapie et de l'entraînement au ballon suisse pour améliorer le contrôle et l'équilibre du tronc sur la paralysie cérébrale diplégique spastique.
Hypothèse nulle:
Il n'y aura pas de différence significative entre les effets de l'hippothérapie et de l'entraînement au ballon suisse pour améliorer le contrôle et l'équilibre du tronc sur la paralysie cérébrale diplégique spastique. Cette étude comprendra un total de 64 participants. Calculé par Open Epitool.64 patients seront divisés en 2 groupes avec une taille d'échantillon égale grâce à la méthode de l'enveloppe scellée. Le groupe A recevra de l'hippothérapie tandis que le groupe B recevra une thérapie par balle suisse.
Intervention du groupe A :
L'enfant est assis à califourchon sur le cheval et porte un casque et a été encouragé à effectuer diverses activités conçues pour mettre l'accent sur le mouvement vers l'avant et vers le haut et d'un côté à l'autre afin d'encourager le contrôle postural actif, la force du tronc, l'équilibre et la dissociation tronc/pelvien.30 minutes avec une fréquence allant de 4 séances par semaine et la durée totale de l'équitation 6 semaines. Positionnez l'enfant pour qu'il soit assis sur le ballon et donnez à l'enfant des mouvements vers l'avant, vers l'arrière et d'un côté à l'autre. Cela facilitera la rotation du tronc par laquelle le haut du corps est vers la hanche porteuse et éloigné de la hanche porteuse. Programme d'entraînement 4 fois par semaine avec une séance de soins de 30.
Intervention du groupe B :
Positionnez l’enfant pour qu’il s’assoie sur le ballon et donnez-lui une rotation d’extension et une rotation de flexion. Cela facilitera la rotation du tronc par laquelle le haut du corps est vers la hanche porteuse et éloigné de la hanche porteuse. Programme d'entraînement 4 fois par semaine avec une séance de traitement de 30 minutes pendant 6 semaines d'une durée de 6 minutes.
Le contrôle du tronc sera mesuré par trois mesures de résultats qui comprennent une échelle de mesure du contrôle du tronc, une échelle de fonction motrice globale et une échelle d'équilibre pédiatrique. L'intervention sera administrée pendant 6 semaines. L'évaluation sera effectuée au départ, après 3 et 6 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Khyberpakhtunkhuwa
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Dīr, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
- Helping hand for relief and development
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :• Enfants (hommes et femmes)
- Tranche d'âge 4 à 11 ans
- Sujet diagnostiqué avec CP
- Diaplégie spastique légère des membres inférieurs selon l'échelle d'Ashworth modifiée grade 1 à 1+
- Score d'équilibre en position assise sur l'échelle GMFM inférieur à 20
- Médicalement stable et capable de comprendre les commandes
Critères d'exclusion :• Enfants présentant un retard mental,
- Épilepsie, autres troubles neurologiques associés, autre type de paralysie cérébrale,
- Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention et problèmes sensoriels (mauvaise acuité visuelle ou auditive)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hippothérapie
Les patients souffrant d'un traitement diplégique effectueront leurs protocoles d'exercices sur un cheval stationnaire. L'enfant est assis à califourchon sur le cheval et porte un casque et a été encouragé à effectuer diverses activités conçues pour mettre l'accent sur le mouvement vers l'avant et vers le haut afin d'encourager le contrôle postural actif, le tronc. force, équilibre et dissociation tronc/pelvien.30
minutes à 1 heure avec une fréquence allant de 4 séances par semaine et la durée totale de l'équitation 6 semaines.
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Le patient effectuera différents mouvements du tronc lorsqu'il est assis sur un cheval.
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Comparateur actif: Thérapie Swiss Ball
Les enfants du deuxième groupe recevront une thérapie par balle suisse.
Positionnez l’enfant pour qu’il s’assoie sur le ballon et donnez-lui une rotation d’extension et une rotation de flexion.
Cela facilitera la rotation du tronc par laquelle le haut du corps est vers la hanche porteuse et éloigné de la hanche porteuse. Programme d'entraînement 4 fois par semaine avec une séance de traitement de 30 minutes pour une durée de 6 semaines.
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Le patient effectuera des mouvements du tronc sur le ballon suisse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mesure du contrôle du tronc
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base L'échelle TCMS évalue le contrôle du tronc assis en trois dimensions.
Le score maximum est de 58 points dont 20 points correspondent à l'équilibre statique, 28 au contrôle sélectif des mouvements et 10 à la capacité à effectuer des atteintes dynamiques.
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6 semaines
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Balance pédiatrique
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à l'échelle d'équilibre pédiatrique de base est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 éléments notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
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6 semaines
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Échelle fonctionnelle motrice globale
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la valeur initiale La mesure de la fonction motrice globale (GMFM) est un outil clinique d'observation conçu pour évaluer les changements dans la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Un score plus élevé signifie un niveau fonctionnel plus élevé.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Lésions cérébrales chroniques
- Paralysie cérébrale
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Thérapie assistée par l'animal
- Thérapie assistée par le cheval
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00123Mehrin Wadood
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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