Hipoterapia a trening z piłką szwajcarską w celu poprawy kontroli tułowia i równowagi w przypadku spastycznego porażenia mózgowego daplegicznego
Wpływ hipoterapii na trening z piłką szwajcarską w celu poprawy kontroli tułowia i równowagi u dziecka ze spastycznym porażeniem Daiplegic
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu porównamy efekty hipoterapii i terapii piłką szwajcarską. Nasze cele badania to porównanie efektów hipoterapii i treningu z piłką szwajcarską w celu poprawy kontroli tułowia i równowagi w przypadku spastycznego porażenia mózgowego dwukończynowego
Hipoteza:
Alternatywna hipoteza:
Będzie znacząca różnica między wpływem hipoterapii a treningiem z piłką szwajcarską w celu poprawy kontroli tułowia i równowagi w przypadku spastycznego porażenia mózgowego dwukończynowego
Hipoteza zerowa:
Nie będzie znaczącej różnicy pomiędzy wpływem hipoterapii a treningiem z piłką szwajcarską na poprawę kontroli tułowia i równowagi w przypadku spastycznego porażenia mózgowego dwukończynowego. W badaniu tym weźmie udział łącznie 64 uczestników. Obliczenia dokonane przez Open Epitool.64pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy o równej wielkości próbki metodą zamkniętej koperty. Grupa A zostanie poddana hipoterapii, a grupa B terapii piłką szwajcarską.
Interwencja grupy A:
Dziecko siedzi okrakiem na koniu, w hełmie i jest zachęcane do wykonywania różnych czynności mających na celu podkreślenie ruchu w przód i w górę oraz w kierunku na boki, aby pobudzić aktywną kontrolę postawy, siłę tułowia, równowagę i dysocjację tułowia/miednicy.30 minut z częstotliwością od 4 sesji tygodniowo i łącznym czasem jazdy konnej 6 tygodni. Ułóż dziecko tak, aby usiadło na piłce i wykonuj ruchy do przodu, do tyłu i na boki. Ułatwi to obrót tułowia, dzięki czemu górna część ciała będzie skierowana w stronę biodra przenoszącego ciężar, a z dala od biodra przenoszącego ciężar. Program treningowy 4 razy w tygodniu z sesją terapeutyczną 30.
Grupa B Interwencja:
Ułóż dziecko tak, aby usiadło na piłce i zapewnij dziecku rotację wyprostu i zgięcia. Ułatwi to rotację tułowia, dzięki czemu górna część ciała będzie skierowana w stronę biodra obciążonego, a z dala od biodra obciążonego. Program treningowy 4 razy w tygodniu z sesją terapeutyczną trwającą 30 minut przez 6 tygodni, minut przez 6 tygodni.
Kontrola tułowia Będzie mierzona za pomocą trzech mierników wyników, które obejmują skalę pomiaru kontroli tułowia, skalę funkcji motorycznych dużej i skalę równowagi pediatrycznej. Interwencja będzie prowadzona przez 6 tygodni. Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, po 3 i 6 tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyberpakhtunkhuwa
-
Dīr, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
- Helping hand for relief and development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: • Dzieci (mężczyźni i kobiety)
- Grupa wiekowa od 4 do 11 lat
- U pacjenta zdiagnozowano CP
- Łagodna spastyczna diaplegia kończyn dolnych według zmodyfikowanej skali Ashwortha od 1 do 1+
- Wynik równowagi siedzącej w skali GMFM mniejszy niż 20
- Jest zdrowy pod względem medycznym i rozumie polecenia
Kryteria wykluczenia: • Dzieci z upośledzeniem umysłowym,
- Padaczka, inne powiązane zaburzenia neurologiczne, inny rodzaj porażenia mózgowego,
- Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i problemy sensoryczne (słaba ostrość wzroku lub słuchu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hipoterapia
Pacjenci cierpiący na terapię diplegiczną będą wykonywać protokoły ćwiczeń na nieruchomym koniu. Dziecko siedzi okrakiem na koniu, w kasku i jest zachęcane do wykonywania różnych czynności mających na celu podkreślenie ruchu w kierunku do przodu i do góry, aby zachęcić do aktywnej kontroli postawy, tułowia siła, równowaga i dysocjacja tułowia/miednicy.30
minut do 1 godziny z częstotliwością od 4 sesji tygodniowo i łącznym czasem trwania jazdy konnej 6 tygodni.
|
Pacjent będzie wykonywał różne ruchy tułowia siedząc na koniu.
|
|
Aktywny komparator: Terapia piłką szwajcarską
Dzieci z drugiej grupy zostaną objęte terapią piłką szwajcarską.
Ułóż dziecko tak, aby usiadło na piłce i zapewnij dziecku rotację wyprostu i zgięcia.
Ułatwi to rotację tułowia, dzięki czemu górna część ciała będzie skierowana w stronę biodra obciążonego, a z dala od biodra obciążonego. Program treningowy 4 razy w tygodniu z sesją terapeutyczną trwającą 30 minut przez 6 tygodni
|
Pacjent będzie wykonywał ruchy tułowia na piłce szwajcarskiej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Skala TCMS ocenia kontrolę tułowia w pozycji siedzącej w trzech wymiarach.
Maksymalny wynik to 58 punktów, z czego 20 punktów odpowiada równowadze statycznej, 28 punktom selektywnej kontroli ruchu, a 10 punktom umiejętności wykonywania sięgania dynamicznego
|
6 tygodni
|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową skalą równowagi pediatrycznej to zmodyfikowana wersja Skali równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym.
Skala składa się z 14 pozycji, które są oceniane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów
|
6 tygodni
|
|
Skala czynnościowa dużej motoryki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Skala funkcji motorycznych dużej (GMFM) to obserwacyjne narzędzie kliniczne zaprojektowane do oceny zmian w funkcji motorycznej dużej u dzieci z porażeniem mózgowym. Większy wynik oznacza wyższy poziom funkcjonalny
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Porażenie mózgowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Terapia z udziałem zwierząt
- Terapia z udziałem koni
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00123Mehrin Wadood
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .