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Ippoterapia contro allenamento con la Swiss Ball per migliorare il controllo del tronco e l'equilibrio nella paralisi cerebrale daplegica spastica

18 novembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'ippoterapia rispetto all'allenamento con la palla svizzera per migliorare il controllo e l'equilibrio del tronco nel bambino daiplegico spastico

Confrontare gli effetti in entrambi gli interventi

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio confronteremo gli effetti dell'ippoterapia e della terapia con la palla svizzera. I nostri obiettivi dello studio sono confrontare gli effetti dell'ippoterapia e dell'allenamento con la palla svizzera, per migliorare il controllo del tronco e l'equilibrio sulla paralisi cerebrale diplegica spastica

Ipotesi:

Ipotesi alternativa:

Ci sarà una differenza significativa tra gli effetti dell'ippoterapia e dell'allenamento con la palla svizzera per migliorare il controllo del tronco e l'equilibrio sulla paralisi cerebrale diplegica spastica

Ipotesi nulla:

Non ci sarà alcuna differenza significativa tra gli effetti dell'ippoterapia e dell'allenamento con la palla svizzera per migliorare il controllo del tronco e l'equilibrio sulla paralisi cerebrale diplegica spastica. Questo studio includerà un totale di 64 partecipanti. Calcolato da Open Epitool.64 i pazienti saranno divisi in 2 gruppi con la stessa dimensione del campione attraverso il metodo della busta sigillata. Il gruppo A riceverà l'ippoterapia mentre il gruppo B riceverà la terapia con palla svizzera.

Intervento del Gruppo A:

Il bambino è seduto a cavalcioni del cavallo indossando un casco ed è stato incoraggiato a svolgere varie attività progettate per enfatizzare il movimento in avanti e verso l'alto e in direzione laterale per incoraggiare il controllo posturale attivo, la forza del tronco, l'equilibrio e la dissociazione tronco/pelvica.30 minuti con una frequenza che varia da 4 sedute a settimana e la durata totale della passeggiata a cavallo 6 settimane. Posizionare il bambino seduto sulla palla e impartire movimenti in avanti, indietro e lateralmente al bambino. Ciò faciliterà la rotazione del tronco mediante la quale la parte superiore del corpo si trova verso l'anca che sostiene il peso e lontano dall'anca che sostiene il peso. Programma di allenamento 4 volte a settimana con 30 sessioni di trattamento.

Intervento del Gruppo B:

Posizionare il bambino in modo che si sieda sulla palla e dandogli rotazione di estensione e rotazione di flessione. Ciò faciliterà la rotazione del tronco mediante la quale la parte superiore del corpo si trova verso l'anca che sostiene il peso e lontano dall'anca che sostiene il peso. Programma di allenamento 4 volte a settimana con una sessione di trattamento di 30 minuti per 6 settimane di durata minuti per 6 settimane di durata.

Il controllo del tronco sarà misurato mediante tre misure di esito che includono la scala di misurazione del controllo del tronco, la scala della funzione motoria lorda e la scala dell'equilibrio pediatrico. L'intervento verrà somministrato per 6 settimane. La valutazione verrà effettuata al basale, dopo 3 e 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Khyberpakhtunkhuwa
      • Dīr, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
        • Helping hand for relief and development

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:• Bambini (maschi e femmine)

  • Fascia d'età dai 4 agli 11 anni
  • Soggetto con diagnosi di paralisi cerebrale
  • Diaplegico spastico lieve degli arti inferiori secondo la scala Ashworth modificata da 1 a 1+
  • Punteggio dell'equilibrio seduto sulla scala GMFM inferiore a 20
  • Dal punto di vista medico stabile e in grado di comprendere i comandi

Criteri di esclusione: • Bambini con ritardo mentale,

  • Epilessia, altri disturbi neurologici associati, altri tipi di paralisi cerebrale,
  • Disturbo da deficit di attenzione e iperattività e problemi sensoriali (scarsa acuità visiva o uditiva)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ippoterapia
I pazienti affetti da terapia diplegica eseguiranno i loro protocolli di esercizi su un cavallo stazionario. Il bambino è seduto a cavalcioni del cavallo indossando un casco ed è stato incoraggiato a svolgere varie attività progettate per enfatizzare il movimento in avanti e verso l'alto per incoraggiare il controllo posturale attivo, il tronco forza, equilibrio e dissociazione tronco/pelvica.30 minuti a 1 ora con una frequenza che varia da 4 sessioni a settimana e la durata totale dell'equitazione 6 settimane.
Il paziente eseguirà diversi movimenti del tronco mentre è seduto a cavallo.
Comparatore attivo: Terapia con la palla svizzera
I bambini del secondo gruppo riceveranno la terapia con la palla svizzera. Posizionare il bambino in modo che si sieda sulla palla e dandogli rotazione di estensione e rotazione di flessione. Ciò faciliterà la rotazione del tronco mediante la quale la parte superiore del corpo si trova verso l'anca che sostiene il peso e lontano dall'anca che sostiene il peso. Programma di allenamento 4 volte a settimana con una sessione di trattamento di 30 minuti per una durata di 6 settimane.
Il paziente eseguirà movimenti del tronco sulla palla svizzera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamenti rispetto al basale La scala TCMS valuta il controllo del tronco da seduti in tre dimensioni. Il punteggio massimo è 58 punti di cui 20 punti corrispondono all'equilibrio statico, 28 al controllo selettivo del movimento e 10 alla capacità di eseguire il raggiungimento dinamico
6 settimane
Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamenti rispetto alla Baseline Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare. La scala è composta da 14 item a cui viene assegnato un punteggio da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti
6 settimane
Scala funzionale motoria lorda
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamenti rispetto al basale La misurazione della funzione motoria lorda (GMFM) è uno strumento clinico osservazionale progettato per valutare il cambiamento nella funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale. Un punteggio maggiore significa un livello funzionale più elevato
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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