- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06047756
경직성 뇌성마비 환자의 몸통 조절 및 균형을 개선하기 위한 히포테라피와 스위스 볼 훈련 비교
경직성 일마비 아동의 체간 조절 및 균형을 향상시키기 위한 히포테라피와 스위스 볼 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 히포테라피와 스위스볼테라피의 효과를 비교하고자 한다. 본 연구의 목적은 경직성 양측마비 뇌성마비 환자의 체간 조절 및 균형을 향상시키기 위해 히포테라피와 스위스 볼 트레이닝의 효과를 비교하는 것입니다.
가설:
대체 가설:
경직성 양측마비 뇌성마비의 체간 조절 및 균형을 향상시키는 히포테라피와 스위스 볼 트레이닝의 효과에는 상당한 차이가 있을 것입니다.
귀무 가설:
경직성 양측마비 뇌성마비의 체간 조절 및 균형을 향상시키는 히포테라피와 스위스 볼 트레이닝의 효과에는 큰 차이가 없습니다. 본 연구에는 총 64명의 참가자가 포함됩니다. Open Epitool로 계산합니다. 64명의 환자를 봉인봉투법을 통해 동일한 표본 크기로 2개의 그룹으로 나눕니다. A그룹은 히포테라피, B그룹은 스위스볼테라피를 받게 된다.
그룹 A 개입:
어린이는 헬멧을 쓰고 말 위에 앉아 능동적인 자세 조절, 몸통 근력, 균형 및 몸통/골반 해리를 장려하기 위해 앞뒤로 손을 뻗고 좌우로 움직이는 움직임을 강조하도록 고안된 다양한 활동을 수행하도록 권장되었습니다.30 주당 4회, 총 승마 기간은 6주입니다. 아이를 공 위에 앉히고 앞으로, 뒤로, 좌우로 움직일 수 있도록 자세를 취합니다. 이렇게 하면 상체가 체중을 지탱하는 엉덩이를 향하고 체중을 지탱하는 엉덩이에서 멀어지는 몸통 회전이 촉진됩니다. 훈련 프로그램은 주당 4회, 치료 세션은 30회입니다.
그룹 B 개입:
아이를 공 위에 앉히고 아이에게 신전 회전과 굴곡 회전을 제공합니다. 이는 상체가 체중을 지탱하는 고관절을 향하고 체중을 지탱하는 고관절에서 멀어지게 하는 몸통 회전을 촉진합니다. 훈련 프로그램은 주당 4회, 6주 동안 30분씩 6주 동안 치료 세션을 진행합니다.
몸통 조절은 몸통 조절 측정 척도, 대근육 운동 기능 척도, 소아 균형 척도를 포함하는 세 가지 결과 측정으로 측정됩니다. 개입은 6주 동안 제공됩니다. 평가는 3주 및 6주 후에 기준선에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayesha Bashir, MS
- 전화번호: 03335256920
- 이메일: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Ayesha bashir Bashir
- 전화번호: 03335256920
연구 장소
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Khyberpakhtunkhuwa
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Dīr, Khyberpakhtunkhuwa, 파키스탄, 25000
- 모병
- Helping hand for relief and development
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연락하다:
- Ayesha Bashir, MSNMPT
- 전화번호: 03335256920
- 이메일: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
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부수사관:
- Mehrin Wadood, DPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:• 어린이(남성 및 여성)
- 연령층 4~11세
- CP 진단을 받은 피험자
- 수정된 Ashworth 등급 1~1+에 따른 하지의 경도 경련성 마비증
- GMFM 척도 앉은 자세 균형 점수 20 미만
- 의학적으로 안정적이고 명령을 이해할 수 있음
제외 기준:• 정신 지체 아동,
- 간질, 기타 관련 신경 장애, 기타 유형의 뇌성 마비,
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 감각 문제(시력 또는 청력 저하)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히포테라피
양측마비 치료를 받는 환자들은 정지된 말 위에서 운동 프로토콜을 수행하게 됩니다. 어린이는 헬멧을 착용하고 말 위에 앉아 능동적 자세 조절, 몸통 조절을 장려하기 위해 앞뒤로 도달하는 방향의 움직임을 강조하도록 고안된 다양한 활동을 수행하도록 권장되었습니다. 근력, 균형 및 몸통/골반 해리.30
주당 4회 세션으로, 총 승마 기간은 6주입니다.
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환자는 말에 앉아 있는 동안 몸통의 다양한 움직임을 수행합니다.
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활성 비교기: 스위스 볼 테라피
두 번째 그룹의 아이들은 스위스볼 테라피를 받게 됩니다.
아이를 공 위에 앉히고 아이에게 신전 회전과 굴곡 회전을 제공합니다.
이는 상체가 체중을 지탱하는 고관절을 향하고 체중을 지탱하는 고관절에서 멀어지게 하는 몸통 회전을 촉진합니다. 훈련 프로그램은 주당 4회, 6주 동안 30분의 치료 세션으로 이루어집니다.
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환자는 스위스 공 위에서 몸통의 움직임을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 제어 측정 규모
기간: 6주
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기준선과의 변화 TCMS 척도는 앉은 자세의 몸통 조절을 3차원으로 평가합니다.
최대 점수는 58점으로 정적 균형 20점, 선택적 움직임 제어 28점, 동적 도달 능력 10점입니다.
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6주
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소아용 저울
기간: 6주
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기준 소아 균형 척도의 변경 사항은 학령기 아동의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 Berg 균형 척도의 수정된 버전입니다.
척도는 0점(최저 기능)부터 4점(최고 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되며, 최대 점수는 56점이다.
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6주
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대운동 기능 척도
기간: 6주
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기준치로부터의 변화 총 운동 기능 측정(GMFM)은 뇌성 마비 아동의 총 운동 기능 변화를 평가하기 위해 고안된 관찰 임상 도구입니다. 점수가 높을수록 기능 수준이 더 높다는 것을 의미합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayesha Bashir, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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