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Hipoterapia versus entrenamiento con pelota suiza para mejorar el control del tronco y el equilibrio en la parálisis cerebral daipléjica espástica

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la hipoterapia versus el entrenamiento con pelota suiza para mejorar el control del tronco y el equilibrio en niños daipléjicos espásticos

Comparar el efecto en ambas intervenciones

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio compararemos los efectos de la hipoterapia y la terapia con pelota suiza. Nuestros objetivos del estudio son comparar los efectos de la hipoterapia y el entrenamiento con pelota suiza, para mejorar el control del tronco y el equilibrio en la parálisis cerebral dipléjica espástica.

Hipótesis:

Hipótesis alternativa:

Habrá una diferencia significativa entre los efectos de la hipoterapia y el entrenamiento con pelota suiza para mejorar el control del tronco y el equilibrio en la parálisis cerebral dipléjica espástica.

Hipótesis nula:

No habrá una diferencia significativa entre los efectos de la hipoterapia y el entrenamiento con pelota suiza para mejorar el control del tronco y el equilibrio en la parálisis cerebral dipléjica espástica. Este estudio incluirá un total de 64 participantes. Calculado por Open Epitool. 64 pacientes se dividirán en 2 grupos con el mismo tamaño de muestra mediante el método de sobre cerrado. El grupo A recibirá hipoterapia mientras que el grupo B recibirá terapia con balón suizo.

Intervención del grupo A:

El niño está sentado a horcajadas sobre el caballo con un casco y se le animó a realizar diversas actividades diseñadas para enfatizar el movimiento hacia adelante y hacia arriba y de lado a lado para fomentar el control postural activo, la fuerza del tronco, el equilibrio y la disociación tronco/pélvica.30 minutos con una frecuencia que oscila entre 4 sesiones por semana y la duración total de la equitación 6 semanas. Coloque al niño para sentarse sobre la pelota y déle movimientos hacia adelante, hacia atrás y de lado a lado. Esto facilitará la rotación del tronco mediante la cual la parte superior del cuerpo se acerca a la cadera que soporta el peso y se aleja de la cadera que soporta el peso. Programa de entrenamiento 4 veces por semana con la sesión de tratamiento de 30.

Intervención del grupo B:

Coloque al niño para que se siente sobre la pelota y déle rotación en extensión y rotación en flexión. Esto facilitará la rotación del tronco mediante la cual la parte superior del cuerpo está hacia la cadera que soporta el peso y se aleja de la cadera que soporta el peso. Programa de entrenamiento 4 veces por semana con una sesión de tratamiento de 30 minutos durante 6 semanas de duración.

El control del tronco se medirá mediante tres medidas de resultado que incluyen escala de medición del control del tronco, escala de función motora gruesa y escala de equilibrio pediátrico. La intervención se realizará durante 6 semanas. La evaluación se realizará al inicio, después de 3 y 6 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Khyberpakhtunkhuwa
      • Dīr, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistán, 25000
        • Helping hand for relief and development

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:• Niños (hombres y mujeres)

  • Grupo de edad de 4 a 11 años.
  • Sujeto diagnosticado de PC
  • Diapléjico espástico leve de miembros inferiores según la escala de Ashworth modificada grado 1 a 1+
  • Puntuación de equilibrio sentado en la escala GMFM inferior a 20
  • Médicamente estable y capaz de comprender órdenes.

Criterios de exclusión:• Niños con retraso mental,

  • Epilepsia, otros trastornos neurológicos asociados, otro tipo de parálisis cerebral,
  • Trastorno por déficit de atención con hiperactividad y problemas sensoriales (mala agudeza visual o auditiva)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hipoterapia
Los pacientes que sufren terapia dipléjica realizarán sus protocolos de ejercicio en un caballo estacionario. El niño está sentado a horcajadas en el caballo con un casco y se le animó a realizar diversas actividades diseñadas para enfatizar el movimiento en dirección hacia adelante y hacia arriba para fomentar el control postural activo, el tronco. fuerza, equilibrio y disociación tronco/pélvica.30 minutos a 1 hora con una frecuencia que oscila entre 4 sesiones por semana y la duración total de la cabalgata 6 semanas.
El paciente realizará diferentes movimientos del tronco mientras está sentado sobre un caballo.
Comparador activo: Terapia con pelota suiza
Los niños del segundo grupo recibirán terapia con pelota suiza. Coloque al niño para que se siente sobre la pelota y déle rotación en extensión y rotación en flexión. Esto facilitará la rotación del tronco mediante la cual la parte superior del cuerpo se acerca a la cadera que soporta el peso y se aleja de la cadera que soporta el peso. Programa de entrenamiento 4 veces por semana con una sesión de tratamiento de 30 minutos durante 6 semanas de duración.
Paciente realizará movimientos de tronco sobre pelota suiza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Báscula de medición de control de maletero
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambios desde el inicio La escala TCMS evalúa el control del tronco sentado en tres dimensiones. La puntuación máxima es de 58 puntos, donde 20 puntos corresponden al equilibrio estático, 28 al control selectivo del movimiento y 10 a la capacidad de realizar alcances dinámicos.
6 semanas
Báscula de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambios con respecto a la escala de equilibrio pediátrica inicial es una versión modificada de la escala de equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar. La escala consta de 14 ítems que se puntúan desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
6 semanas
Escala funcional motora gruesa
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambios desde el inicio La Medida de la función motora gruesa (GMFM) es una herramienta clínica de observación diseñada para evaluar el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral. Una puntuación mayor significa un nivel funcional más alto
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University Islamabad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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