- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06047756
Hipoterapia versus entrenamiento con pelota suiza para mejorar el control del tronco y el equilibrio en la parálisis cerebral daipléjica espástica
Efectos de la hipoterapia versus el entrenamiento con pelota suiza para mejorar el control del tronco y el equilibrio en niños daipléjicos espásticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio compararemos los efectos de la hipoterapia y la terapia con pelota suiza. Nuestros objetivos del estudio son comparar los efectos de la hipoterapia y el entrenamiento con pelota suiza, para mejorar el control del tronco y el equilibrio en la parálisis cerebral dipléjica espástica.
Hipótesis:
Hipótesis alternativa:
Habrá una diferencia significativa entre los efectos de la hipoterapia y el entrenamiento con pelota suiza para mejorar el control del tronco y el equilibrio en la parálisis cerebral dipléjica espástica.
Hipótesis nula:
No habrá una diferencia significativa entre los efectos de la hipoterapia y el entrenamiento con pelota suiza para mejorar el control del tronco y el equilibrio en la parálisis cerebral dipléjica espástica. Este estudio incluirá un total de 64 participantes. Calculado por Open Epitool. 64 pacientes se dividirán en 2 grupos con el mismo tamaño de muestra mediante el método de sobre cerrado. El grupo A recibirá hipoterapia mientras que el grupo B recibirá terapia con balón suizo.
Intervención del grupo A:
El niño está sentado a horcajadas sobre el caballo con un casco y se le animó a realizar diversas actividades diseñadas para enfatizar el movimiento hacia adelante y hacia arriba y de lado a lado para fomentar el control postural activo, la fuerza del tronco, el equilibrio y la disociación tronco/pélvica.30 minutos con una frecuencia que oscila entre 4 sesiones por semana y la duración total de la equitación 6 semanas. Coloque al niño para sentarse sobre la pelota y déle movimientos hacia adelante, hacia atrás y de lado a lado. Esto facilitará la rotación del tronco mediante la cual la parte superior del cuerpo se acerca a la cadera que soporta el peso y se aleja de la cadera que soporta el peso. Programa de entrenamiento 4 veces por semana con la sesión de tratamiento de 30.
Intervención del grupo B:
Coloque al niño para que se siente sobre la pelota y déle rotación en extensión y rotación en flexión. Esto facilitará la rotación del tronco mediante la cual la parte superior del cuerpo está hacia la cadera que soporta el peso y se aleja de la cadera que soporta el peso. Programa de entrenamiento 4 veces por semana con una sesión de tratamiento de 30 minutos durante 6 semanas de duración.
El control del tronco se medirá mediante tres medidas de resultado que incluyen escala de medición del control del tronco, escala de función motora gruesa y escala de equilibrio pediátrico. La intervención se realizará durante 6 semanas. La evaluación se realizará al inicio, después de 3 y 6 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khyberpakhtunkhuwa
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Dīr, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistán, 25000
- Helping hand for relief and development
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:• Niños (hombres y mujeres)
- Grupo de edad de 4 a 11 años.
- Sujeto diagnosticado de PC
- Diapléjico espástico leve de miembros inferiores según la escala de Ashworth modificada grado 1 a 1+
- Puntuación de equilibrio sentado en la escala GMFM inferior a 20
- Médicamente estable y capaz de comprender órdenes.
Criterios de exclusión:• Niños con retraso mental,
- Epilepsia, otros trastornos neurológicos asociados, otro tipo de parálisis cerebral,
- Trastorno por déficit de atención con hiperactividad y problemas sensoriales (mala agudeza visual o auditiva)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipoterapia
Los pacientes que sufren terapia dipléjica realizarán sus protocolos de ejercicio en un caballo estacionario. El niño está sentado a horcajadas en el caballo con un casco y se le animó a realizar diversas actividades diseñadas para enfatizar el movimiento en dirección hacia adelante y hacia arriba para fomentar el control postural activo, el tronco. fuerza, equilibrio y disociación tronco/pélvica.30
minutos a 1 hora con una frecuencia que oscila entre 4 sesiones por semana y la duración total de la cabalgata 6 semanas.
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El paciente realizará diferentes movimientos del tronco mientras está sentado sobre un caballo.
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Comparador activo: Terapia con pelota suiza
Los niños del segundo grupo recibirán terapia con pelota suiza.
Coloque al niño para que se siente sobre la pelota y déle rotación en extensión y rotación en flexión.
Esto facilitará la rotación del tronco mediante la cual la parte superior del cuerpo se acerca a la cadera que soporta el peso y se aleja de la cadera que soporta el peso. Programa de entrenamiento 4 veces por semana con una sesión de tratamiento de 30 minutos durante 6 semanas de duración.
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Paciente realizará movimientos de tronco sobre pelota suiza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula de medición de control de maletero
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios desde el inicio La escala TCMS evalúa el control del tronco sentado en tres dimensiones.
La puntuación máxima es de 58 puntos, donde 20 puntos corresponden al equilibrio estático, 28 al control selectivo del movimiento y 10 a la capacidad de realizar alcances dinámicos.
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6 semanas
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Báscula de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios con respecto a la escala de equilibrio pediátrica inicial es una versión modificada de la escala de equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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6 semanas
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Escala funcional motora gruesa
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios desde el inicio La Medida de la función motora gruesa (GMFM) es una herramienta clínica de observación diseñada para evaluar el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral. Una puntuación mayor significa un nivel funcional más alto
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Parálisis cerebral
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia Asistida con Animales
- Terapia Asistida con Caballos
Otros números de identificación del estudio
- REC/00123Mehrin Wadood
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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