- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06047756
Hipoterapia versus treinamento com bola suíça para melhorar o controle e o equilíbrio do tronco na paralisia cerebral daiplégica espástica
Efeitos da hipoterapia versus treinamento com bola suíça para melhorar o controle e o equilíbrio do tronco em crianças espásticas daiplégicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo iremos comparar os efeitos da equoterapia e da terapia com bola suíça. Nossos objetivos do estudo são comparar os efeitos da equoterapia e do treinamento com bola suíça, para melhorar o controle e o equilíbrio do tronco na paralisia cerebral diplégica espástica
Hipótese:
Hipótese alternativa:
Haverá diferença significativa entre os efeitos da equoterapia e do treinamento com bola suíça para melhorar o controle do tronco e o equilíbrio na paralisia cerebral diplégica espástica
Hipótese nula:
Não haverá diferença significativa entre os efeitos da equoterapia e do treinamento com bola suíça para melhorar o controle do tronco e o equilíbrio na paralisia cerebral diplégica espástica. Este estudo incluirá um total de 64 participantes. Calculado pelo Open Epitool.64 pacientes serão divididos em 2 grupos com igual tamanho de amostra através do método de envelope lacrado. O Grupo A receberá equoterapia enquanto o grupo B receberá terapia com bola suíça.
Intervenção do Grupo A:
A criança está montada no cavalo usando um capacete e foi incentivada a realizar diversas atividades destinadas a enfatizar o movimento para frente e para cima e de um lado para o outro para estimular o controle postural ativo, força do tronco, equilíbrio e dissociação tronco/pélvica.30 minutos com frequência variando de 4 sessões por semana e duração total da cavalgada 6 semanas. Posicionar a criança sentada na bola e dando movimento para frente, para trás e de um lado para o outro à criança. Isso facilitará a rotação do tronco, pela qual a parte superior do corpo fica em direção ao quadril que suporta o peso e afastando-se do quadril que suporta o peso. Programa de treinamento 4 vezes por semana com sessão de tratamento de 30.
Intervenção Grupo B:
Posicione a criança sentada na bola e dando rotação de extensão e rotação de flexão para a criança. Isso facilitará a rotação do tronco, pela qual a parte superior do corpo fica em direção ao quadril que suporta o peso e longe do quadril que suporta o peso. Programa de treinamento 4 vezes por semana com a sessão de tratamento de 30 minutos por 6 semanas de duração, minutos por 6 semanas de duração.
O controle do tronco será medido por três medidas de resultados que incluem escala de medição de controle do tronco, escala de função motora grossa e escala de equilíbrio pediátrico. A intervenção será realizada por 6 semanas. A avaliação será feita no início do estudo, após 3 e 6 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khyberpakhtunkhuwa
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Dīr, Khyberpakhtunkhuwa, Paquistão, 25000
- Helping hand for relief and development
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:• Crianças (homens e mulheres)
- Faixa etária de 4 a 11 anos
- Sujeito diagnosticado com PC
- Diaplégica espástica leve de membros inferiores de acordo com a escala de Ashworth modificada grau 1 a 1+
- Pontuação de equilíbrio sentado na escala GMFM inferior a 20
- Medicamente estável e capaz de compreender comandos
Critérios de exclusão:• Crianças com retardo mental,
- Epilepsia, outras doenças neurológicas associadas, outro tipo de paralisia cerebral,
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e problemas sensoriais (má acuidade visual ou auditiva)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hipoterapia
Pacientes que sofrem de terapia diplégica realizarão seus protocolos de exercícios em um cavalo parado. A criança está montada no cavalo usando um capacete e foi incentivada a realizar várias atividades destinadas a enfatizar o movimento para frente e para cima para estimular o controle postural ativo, tronco força, equilíbrio e dissociação tronco/pélvica.30
minutos a 1 hora com frequência variando de 4 sessões por semana e duração total da cavalgada de 6 semanas.
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O paciente realizará diferentes movimentos do tronco enquanto estiver sentado em um cavalo.
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Comparador Ativo: Terapia com bola suíça
As crianças do segundo grupo receberão terapia com bola suíça.
Posicione a criança sentada na bola e dando rotação de extensão e rotação de flexão para a criança.
Isso facilitará a rotação do tronco, pela qual a parte superior do corpo fica em direção ao quadril que suporta o peso e longe do quadril que suporta o peso. Programa de treinamento 4 vezes por semana com uma sessão de tratamento de 30 minutos durante 6 semanas.
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Paciente realizará movimentos de tronco na bola suíça
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de medição de controle de tronco
Prazo: 6 semanas
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Mudanças desde a linha de base A escala TCMS avalia o controle do tronco sentado em três dimensões.
A pontuação máxima é de 58 pontos, onde 20 pontos correspondem ao equilíbrio estático, 28 ao controle seletivo do movimento e 10 à capacidade de realizar alcance dinâmico.
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6 semanas
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Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: 6 semanas
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico de Mudanças na Linha de Base é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg usada para avaliar habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta) com pontuação máxima de 56 pontos.
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6 semanas
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Escala Funcional Motora Grossa
Prazo: 6 semanas
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Mudanças desde o início A Medida da Função Motora Grossa (GMFM) é uma ferramenta clínica observacional projetada para avaliar mudanças na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dano Cerebral, Crônico
- Paralisia cerebral
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia Assistida por Animais
- Terapia Assistida por Cavalos
Outros números de identificação do estudo
- REC/00123Mehrin Wadood
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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