Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hippoterapi versus sveitsisk balltrening for å forbedre trunkkontroll og balanse ved spastisk daiplegisk cerebral parese

15. november 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av hippoterapi versus sveitsisk balltrening for å forbedre trunkkontroll og balanse på spastiske daiplegiske barn

For å sammenligne effekt i begge intervensjoner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil vi sammenligne effekten av hippoterapi og swiss ball terapi. Våre mål med studien er å sammenligne effekten av hippoterapi og sveitsisk balltrening, for å forbedre trunkkontroll og balanse på spastisk diplegisk cerebral parese

Hypotese:

Alternativ hypotese:

Det vil være betydelig forskjell mellom effektene av hippoterapi og sveitsisk balltrening for å forbedre trunkkontroll og balanse ved spastisk diplegi cerebral parese

Nullhypotesen:

Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom effekten av hippoterapi og sveitsisk balltrening for å forbedre trunkkontroll og balanse ved spastisk diplegi cerebral parese. Denne studien vil inkludere totalt 64 deltakere. Beregnet av Open Epitool.64pasienter vil bli delt inn i 2 grupper med lik prøvestørrelse gjennom forseglet konvoluttmetode. Gruppe A vil motta flodhestterapi mens gruppe B vil motta sveitsisk ballterapi.

Gruppe A-intervensjon:

Barnet sitter over hesten med hjelm og ble oppfordret til å utføre ulike aktiviteter designet for å understreke bevegelse i forover og oppover og side-til-side-retning for å oppmuntre til aktiv postural kontroll, trunkstyrke, balanse og dissosiasjon av trunk/bekken.30 minutter med en frekvens som varierer fra 4 økter per uke og den totale varigheten av ridning 6 uker. Plasser barnet til å sitte på ballen og gi barnet bevegelse forover, bakover og side til side. Dette vil lette trunkrotasjon der overkroppen er mot den vektbærende hoften og bort fra den vektbærende hoften. Treningsprogram 4 ganger per uke med behandlingsøkt på 30.

Gruppe B-intervensjon:

Plasser barnet til å sitte på ballen og gi ekstensjonsrotasjon og fleksjonsrotasjon til barnet. Dette vil lette trunkrotasjon der overkroppen er mot den vektbærende hoften og bort fra den vektbærende hoften. Treningsprogram 4 ganger per uke med behandlingsøkt på 30 minutter i 6 ukers varighet minutter i 6 ukers varighet.

Trunk Control Vil bli målt med tre utfallsmål som inkluderer kroppskontrollmålingsskala, grovmotorisk funksjonsskala og pediatrisk balanseskala. Intervensjon vil bli gitt i 6 uker. Vurdering vil bli gjort på baseline, etter 3 og 6 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ayesha bashir Bashir
  • Telefonnummer: 03335256920

Studiesteder

    • Khyberpakhtunkhuwa
      • Dīr, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Helping hand for relief and development
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mehrin Wadood, DPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:• Barn (mann og kvinne)

  • Aldersgruppe 4 til 11 år
  • Person diagnostisert med CP
  • Lett spastisk diaplegi i underekstremitetene i henhold til den modifiserte ashworth-skalaen grad 1 til 1+
  • GMFM-skalaen for sittende balansepoeng mindre enn 20
  • Medisinsk stabil og i stand til å forstå kommandoer

Ekskluderingskriterier:• Barn med psykisk utviklingshemming,

  • Epilepsi, andre assosierte nevrologiske lidelser, annen type cerebral parese,
  • Oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse og sensoriske problemer (dårlig syns- eller hørselsskarphet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hippoterapi
Pasienter som lider av diplegibehandling vil utføre treningsprotokollene sine på en stasjonær hest. Barnet sitter over hesten med hjelm og ble oppfordret til å utføre ulike aktiviteter designet for å understreke bevegelse i en retning fremover og oppover for å oppmuntre til aktiv postural kontroll, trunk styrke, balanse og trunk/bekkendissosiasjon.30 minutter til 1 time med en frekvens som varierer fra 4 økter per uke og total varighet av ridning 6 uker.
Pasienten vil utføre forskjellige bevegelser av stammen mens han sitter på en hest.
Aktiv komparator: Swiss Ball terapi
Barn i andre gruppe vil få sveitsisk ballterapi. Plasser barnet til å sitte på ballen og gi ekstensjonsrotasjon og fleksjonsrotasjon til barnet. Dette vil lette trunkrotasjon der overkroppen er mot den vektbærende hoften og bort fra den vektbærende hoften. Treningsprogram 4 ganger per uke med en behandlingsøkt på 30 minutter i 6 ukers varighet
Pasienten vil utføre bevegelser av stammen på sveitsisk ball

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Measurement Scale
Tidsramme: 6 uker
Endringer fra baseline TCMS-skalaen vurderer sittende bagasjeromskontroll i tre dimensjoner. Maksimal poengsum er 58 poeng der 20 poeng tilsvarer statisk balanse, 28 til selektiv bevegelseskontroll og 10 til evnen til å utføre dynamisk rekkevidde
6 uker
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 6 uker
Endringer fra Baseline Pediatric Balance Scale er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder. Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng
6 uker
Bruttomotorisk funksjonsskala
Tidsramme: 6 uker
Endringer fra baseline Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observasjons klinisk verktøy utviklet for å evaluere endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese. Større poengsum betyr høyere funksjonsnivå
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayesha Bashir, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese Spastisk diplegi

3
Abonnere