- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06047756
Hippoterapi versus sveitsisk balltrening for å forbedre trunkkontroll og balanse ved spastisk daiplegisk cerebral parese
Effekter av hippoterapi versus sveitsisk balltrening for å forbedre trunkkontroll og balanse på spastiske daiplegiske barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi sammenligne effekten av hippoterapi og swiss ball terapi. Våre mål med studien er å sammenligne effekten av hippoterapi og sveitsisk balltrening, for å forbedre trunkkontroll og balanse på spastisk diplegisk cerebral parese
Hypotese:
Alternativ hypotese:
Det vil være betydelig forskjell mellom effektene av hippoterapi og sveitsisk balltrening for å forbedre trunkkontroll og balanse ved spastisk diplegi cerebral parese
Nullhypotesen:
Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom effekten av hippoterapi og sveitsisk balltrening for å forbedre trunkkontroll og balanse ved spastisk diplegi cerebral parese. Denne studien vil inkludere totalt 64 deltakere. Beregnet av Open Epitool.64pasienter vil bli delt inn i 2 grupper med lik prøvestørrelse gjennom forseglet konvoluttmetode. Gruppe A vil motta flodhestterapi mens gruppe B vil motta sveitsisk ballterapi.
Gruppe A-intervensjon:
Barnet sitter over hesten med hjelm og ble oppfordret til å utføre ulike aktiviteter designet for å understreke bevegelse i forover og oppover og side-til-side-retning for å oppmuntre til aktiv postural kontroll, trunkstyrke, balanse og dissosiasjon av trunk/bekken.30 minutter med en frekvens som varierer fra 4 økter per uke og den totale varigheten av ridning 6 uker. Plasser barnet til å sitte på ballen og gi barnet bevegelse forover, bakover og side til side. Dette vil lette trunkrotasjon der overkroppen er mot den vektbærende hoften og bort fra den vektbærende hoften. Treningsprogram 4 ganger per uke med behandlingsøkt på 30.
Gruppe B-intervensjon:
Plasser barnet til å sitte på ballen og gi ekstensjonsrotasjon og fleksjonsrotasjon til barnet. Dette vil lette trunkrotasjon der overkroppen er mot den vektbærende hoften og bort fra den vektbærende hoften. Treningsprogram 4 ganger per uke med behandlingsøkt på 30 minutter i 6 ukers varighet minutter i 6 ukers varighet.
Trunk Control Vil bli målt med tre utfallsmål som inkluderer kroppskontrollmålingsskala, grovmotorisk funksjonsskala og pediatrisk balanseskala. Intervensjon vil bli gitt i 6 uker. Vurdering vil bli gjort på baseline, etter 3 og 6 uker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ayesha Bashir, MS
- Telefonnummer: 03335256920
- E-post: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayesha bashir Bashir
- Telefonnummer: 03335256920
Studiesteder
-
-
Khyberpakhtunkhuwa
-
Dīr, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Helping hand for relief and development
-
Ta kontakt med:
- Ayesha Bashir, MSNMPT
- Telefonnummer: 03335256920
- E-post: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
-
Underetterforsker:
- Mehrin Wadood, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:• Barn (mann og kvinne)
- Aldersgruppe 4 til 11 år
- Person diagnostisert med CP
- Lett spastisk diaplegi i underekstremitetene i henhold til den modifiserte ashworth-skalaen grad 1 til 1+
- GMFM-skalaen for sittende balansepoeng mindre enn 20
- Medisinsk stabil og i stand til å forstå kommandoer
Ekskluderingskriterier:• Barn med psykisk utviklingshemming,
- Epilepsi, andre assosierte nevrologiske lidelser, annen type cerebral parese,
- Oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse og sensoriske problemer (dårlig syns- eller hørselsskarphet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Hippoterapi
Pasienter som lider av diplegibehandling vil utføre treningsprotokollene sine på en stasjonær hest. Barnet sitter over hesten med hjelm og ble oppfordret til å utføre ulike aktiviteter designet for å understreke bevegelse i en retning fremover og oppover for å oppmuntre til aktiv postural kontroll, trunk styrke, balanse og trunk/bekkendissosiasjon.30
minutter til 1 time med en frekvens som varierer fra 4 økter per uke og total varighet av ridning 6 uker.
|
Pasienten vil utføre forskjellige bevegelser av stammen mens han sitter på en hest.
|
Aktiv komparator: Swiss Ball terapi
Barn i andre gruppe vil få sveitsisk ballterapi.
Plasser barnet til å sitte på ballen og gi ekstensjonsrotasjon og fleksjonsrotasjon til barnet.
Dette vil lette trunkrotasjon der overkroppen er mot den vektbærende hoften og bort fra den vektbærende hoften. Treningsprogram 4 ganger per uke med en behandlingsøkt på 30 minutter i 6 ukers varighet
|
Pasienten vil utføre bevegelser av stammen på sveitsisk ball
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trunk Control Measurement Scale
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline TCMS-skalaen vurderer sittende bagasjeromskontroll i tre dimensjoner.
Maksimal poengsum er 58 poeng der 20 poeng tilsvarer statisk balanse, 28 til selektiv bevegelseskontroll og 10 til evnen til å utføre dynamisk rekkevidde
|
6 uker
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra Baseline Pediatric Balance Scale er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder.
Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng
|
6 uker
|
Bruttomotorisk funksjonsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra baseline Gross Motor Function Measure (GMFM) er et observasjons klinisk verktøy utviklet for å evaluere endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese. Større poengsum betyr høyere funksjonsnivå
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayesha Bashir, MSNMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00123Mehrin Wadood
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese Spastisk diplegi
-
Cairo UniversityUkjentSpastisk diplegi cerebral pareseEgypt
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral parese, diplegiPakistan
-
Cairo UniversityFullført
-
Ayesha HameedAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese Spastisk diplegiPakistan
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Shriners Hospitals for ChildrenFullførtCerebral parese Spastisk diplegiForente stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCerebral parese Spastisk diplegiEgypt
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Ekin AkpınarRekrutteringDiplegi, spastiskTyrkia