Hipoterapie versus švýcarský míčový trénink pro zlepšení kontroly trupu a rovnováhy u spastické daiplegické mozkové obrny
Účinky hipoterapie versus švýcarský míčový trénink pro zlepšení kontroly trupu a rovnováhy u spastického daiplegického dítěte
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii porovnáme účinky hipoterapie a terapie švýcarským míčem. Naším cílem studie je porovnat účinky hipoterapie a švýcarského míčového tréninku, zlepšit kontrolu trupu a rovnováhu u spastické diplegické mozkové obrny
Hypotéza:
Alternativní hypotéza:
Bude významný rozdíl mezi účinky hipoterapie a švýcarského tréninku s míčem na zlepšení kontroly trupu a rovnováhy u spastické diplegické mozkové obrny
Nulová hypotéza:
Mezi účinky hipoterapie a švýcarského tréninku s míčem na zlepšení kontroly trupu a rovnováhy u spastické diplegické mozkové obrny nebude žádný významný rozdíl. Tato studie bude zahrnovat celkem 64 účastníků. Vypočteno pomocí Open Epitool.64pacienti budou rozděleni do 2 skupin se stejnou velikostí vzorků metodou zatavené obálky. Skupina A bude absolvovat hipoterapii, zatímco skupina B dostane terapii švýcarským míčem.
Intervence skupiny A:
Dítě sedí obkročmo na koni s helmou a bylo povzbuzováno k provádění různých činností navržených tak, aby zdůrazňovaly pohyb vpřed, nahoru a ze strany na stranu, aby se podpořila aktivní kontrola držení těla, síla trupu, rovnováha a disociace trupu/pánve.30 minut s frekvencí od 4 sezení týdně a celkovou délkou jízdy na koni 6 týdnů. Umístěte dítě tak, aby sedělo na míči a dávejte dítěti pohyb dopředu, dozadu a ze strany na stranu. To usnadní rotaci trupu, při které je horní část těla směrem k nosné kyčli a pryč od nosné kyčle. Tréninkový program 4x týdně s léčebným sezením 30.
Intervence skupiny B:
Umístěte dítě tak, aby sedělo na míči a poskytněte mu rotaci extenze a flexe. To usnadní rotaci trupu, při které je horní část těla směrem k nosné kyčli a pryč od nosné kyčle. Tréninkový program 4x týdně s léčebným sezením 30 minut po dobu 6 týdnů minut po dobu 6 týdnů.
Kontrola trupu Bude měřena třemi výstupními měřeními, která zahrnují měřící stupnici kontroly trupu, stupnici celkové motorické funkce a stupnici pediatrické rovnováhy. Intervence bude poskytována po dobu 6 týdnů. Vyhodnocení bude provedeno na začátku, po 3 a 6 týdnech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyberpakhtunkhuwa
-
Dīr, Khyberpakhtunkhuwa, Pákistán, 25000
- Helping hand for relief and development
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:• Děti (muž a žena)
- Věková skupina 4 až 11 let
- Subjekt s diagnózou CP
- Lehká spastická diaplegika dolních končetin dle modifikované Ashworthovy stupnice stupeň 1 až 1+
- Skóre rovnováhy vsedě na stupnici GMFM menší než 20
- Zdravotně stabilní a schopný porozumět příkazům
Kritéria vyloučení:• Děti s mentální retardací,
- Epilepsie, další související neurologické poruchy, jiný typ dětské mozkové obrny,
- Porucha pozornosti s hyperaktivitou a smyslové problémy (slabá zraková nebo sluchová ostrost)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hipoterapie
Pacienti trpící diplegickou terapií budou provádět své cvičební protokoly na stacionárním koni. Dítě sedí obkročmo na koni s helmou a bylo povzbuzováno k provádění různých činností navržených tak, aby zdůrazňovaly pohyb směrem dopředu a směrem nahoru, aby podpořily aktivní kontrolu držení těla, trup síla, rovnováha a disociace trupu/pánve.30
minut až 1 hodina s frekvencí od 4 sezení týdně a celkovou délkou jízdy na koni 6 týdnů.
|
Pacient bude v sedě na koni provádět různé pohyby trupu.
|
|
Aktivní komparátor: Swiss Ball terapie
Děti druhé skupiny absolvují terapii švýcarským míčem.
Umístěte dítě tak, aby sedělo na míči a poskytněte mu rotaci extenze a flexe.
To usnadní rotaci trupu, při které je horní část těla směrem k nosné kyčli a pryč od nosné kyčle. Tréninkový program 4x týdně s léčebným sezením 30 minut po dobu 6 týdnů
|
Pacient bude provádět pohyby trupu na švýcarském míči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko řízení kufru
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti základní linii Stupnice TCMS posuzuje ovládání trupu vsedě ve třech rozměrech.
Maximální skóre je 58 bodů, kde 20 bodů odpovídá statické rovnováze, 28 selektivní kontrole pohybu a 10 schopnosti provádět dynamické dosahování
|
6 týdnů
|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: 6 týdnů
|
Changes from Baseline Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních balančních dovedností u dětí školního věku.
Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů
|
6 týdnů
|
|
Hrubá funkční stupnice motoru
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu Měření funkce hrubé motoriky (GMFM) je observační klinický nástroj určený k vyhodnocení změny funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Vyšší skóre znamená vyšší funkční úroveň
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poškození mozku, chronické
- Dětská mozková obrna
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Terapie za pomoci zvířat
- Terapie s pomocí koní
Další identifikační čísla studie
- REC/00123Mehrin Wadood
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .