Hippotherapie versus Swiss Ball-training om de controle over de romp en het evenwicht bij spastische daiplegische hersenverlamming te verbeteren
Effecten van hippotherapie versus Swiss Ball-training om de rompcontrole en het evenwicht bij spastische daiplegische kinderen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek vergelijken we de effecten van hippotherapie en Zwitserse baltherapie. Onze doelstellingen van het onderzoek zijn het vergelijken van de effecten van hippotherapie en Zwitserse baltraining, om de controle over de romp en het evenwicht bij spastische diplegische hersenverlamming te verbeteren.
Hypothese:
Alternatieve hypothese:
Er zal een significant verschil zijn tussen de effecten van hippotherapie en Zwitserse baltraining om de controle over de romp en het evenwicht bij spastische diplegische hersenverlamming te verbeteren
Nulhypothese:
Er zal geen significant verschil zijn tussen de effecten van hippotherapie en Zwitserse baltraining om de rompcontrole en balans te verbeteren bij spastische diplegische hersenverlamming. Aan deze studie zullen in totaal 64 deelnemers deelnemen. Berekend door Open Epitool.64 Patiënten zullen worden verdeeld in twee groepen met een gelijke steekproefomvang via de verzegelde-envelopmethode. Groep A krijgt hippotherapie, terwijl groep B Zwitserse baltherapie krijgt.
Groep A-interventie:
Het kind zit schrijlings op het paard en draagt een helm. Het wordt aangemoedigd om verschillende activiteiten uit te voeren die zijn ontworpen om de nadruk te leggen op beweging in een voorwaartse en opwaartse reikwijdte en van links naar rechts, om actieve houdingscontrole, kracht van de romp, balans en dissociatie van romp en bekken te stimuleren.30 minuten met een frequentie variërend van 4 sessies per week en de totale duur van het paardrijden 6 weken. Zet het kind zo neer dat het op de bal zit en geef het kind voorwaartse, achterwaartse en zijwaartse bewegingen. Dit vergemakkelijkt de rotatie van de romp, waarbij het bovenlichaam naar de gewichtdragende heup wijst en weg van de gewichtdragende heup. Trainingsprogramma 4 keer per week met een behandelsessie van 30.
Groep B-interventie:
Plaats het kind op de bal en geef het kind extensie- en flexie-rotatie. Hierdoor wordt de romprotatie vergemakkelijkt, waarbij het bovenlichaam naar de gewichtdragende heup wijst en weg van de gewichtdragende heup. Trainingsprogramma 4 keer per week met een behandelsessie van 30 minuten gedurende 6 weken, minuten gedurende 6 weken.
Rompcontrole Zal worden gemeten aan de hand van drie uitkomstmaten, waaronder de meetschaal voor de rompcontrole, de schaal voor de grove motoriek en de balansschaal voor kinderen. De interventie zal gedurende 6 weken worden gegeven. De beoordeling zal plaatsvinden bij baseline, na 3 en 6 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyberpakhtunkhuwa
-
Dīr, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
- Helping hand for relief and development
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Kinderen (mannelijk en vrouwelijk)
- Leeftijdsgroep 4 t/m 11 jaar
- Proefpersoon gediagnosticeerd met CP
- Milde spastische diaplegie van de onderste ledematen volgens de aangepaste Ashworth-schaal graad 1 tot 1+
- Zitbalansscore op de GMFM-schaal is minder dan 20
- Medisch stabiel en in staat om commando's te begrijpen
Uitsluitingscriteria: • Kinderen met een verstandelijke beperking,
- Epilepsie, andere geassocieerde neurologische aandoeningen, ander type hersenverlamming,
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit en sensorische problemen (slecht zicht of gehoor)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hippotherapie
Patiënten die lijden aan diplegische therapie zullen hun oefenprotocollen uitvoeren op een stilstaand paard. Het kind zit schrijlings op het paard en draagt een helm. Het kind wordt aangemoedigd om verschillende activiteiten uit te voeren die zijn ontworpen om de nadruk te leggen op beweging in een voorwaartse en opwaartse richting om actieve houdingscontrole, rompcontrole en rompcontrole te stimuleren. kracht, evenwicht en romp-bekkendissociatie.30
minuten tot 1 uur met een frequentie variërend van 4 sessies per week en de totale duur van het paardrijden 6 weken.
|
De patiënt zal verschillende bewegingen van de romp uitvoeren terwijl hij op een paard zit.
|
|
Actieve vergelijker: Zwitserse baltherapie
Kinderen uit de tweede groep krijgen Zwitserse baltherapie.
Plaats het kind op de bal en geef het kind extensie- en flexie-rotatie.
Hierdoor wordt de romprotatie vergemakkelijkt, waarbij het bovenlichaam naar de gewichtdragende heup wijst en weg van de gewichtdragende heup. Trainingsprogramma 4 keer per week met een behandelsessie van 30 minuten gedurende 6 weken
|
De patiënt zal bewegingen van de romp uitvoeren op de Zwitserse bal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meetschaal voor rompcontrole
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De TCMS-schaal beoordeelt de zittende rompcontrole in drie dimensies.
De maximale score is 58 punten, waarbij 20 punten overeenkomen met statische balans, 28 met selectieve bewegingscontrole en 10 met het vermogen om dynamisch reiken uit te voeren.
|
6 weken
|
|
Pediatrische balansweegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Changes from Baseline Pediatric Balance Scale is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die gescoord worden van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten
|
6 weken
|
|
Brutomotorische functionele schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De Gross Motor Function Measure (GMFM) is een observationeel klinisch hulpmiddel dat is ontworpen om veranderingen in de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te evalueren. Een hogere score betekent een hoger functioneel niveau
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Cerebrale parese
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Dierondersteunde Therapie
- Equine-Assisted Therapy
Andere studie-ID-nummers
- REC/00123Mehrin Wadood
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .