- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06047756
Hippotherapie versus Swiss-Ball-Training zur Verbesserung der Rumpfkontrolle und des Gleichgewichts bei spastischer daiplegischer Zerebralparese
Auswirkungen der Hippotherapie im Vergleich zum Swiss-Ball-Training zur Verbesserung der Rumpfkontrolle und des Gleichgewichts bei spastischen daiplegischen Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie vergleichen wir die Wirkung von Hippotherapie und Schweizer Balltherapie. Unsere Ziele der Studie sind der Vergleich der Wirkungen von Hippotherapie und Swiss-Ball-Training zur Verbesserung der Rumpfkontrolle und des Gleichgewichts bei spastischer diplegischer Zerebralparese
Hypothese:
Alternative Hypothese:
Es wird einen signifikanten Unterschied zwischen der Wirkung von Hippotherapie und Swiss-Ball-Training zur Verbesserung der Rumpfkontrolle und des Gleichgewichts bei spastischer diplegischer Zerebralparese geben
Nullhypothese:
Es wird keinen signifikanten Unterschied zwischen der Wirkung von Hippotherapie und Swiss-Ball-Training zur Verbesserung der Rumpfkontrolle und des Gleichgewichts bei spastischer diplegischer Zerebralparese geben. An dieser Studie werden insgesamt 64 Teilnehmer teilnehmen. Berechnet von Open Epitool.64 Patienten werden durch die Methode der versiegelten Umhüllung in zwei Gruppen mit gleicher Probengröße eingeteilt. Gruppe A erhält eine Hippotherapie, während Gruppe B eine Schweizer Balltherapie erhält.
Intervention der Gruppe A:
Das Kind sitzt rittlings auf dem Pferd und trägt einen Helm. Es wird dazu ermutigt, verschiedene Aktivitäten auszuführen, die darauf abzielen, die Bewegung nach vorne, nach oben und von einer Seite zur anderen zu betonen, um eine aktive Haltungskontrolle, Rumpfstärke, Gleichgewicht und Rumpf-Becken-Dissoziation zu fördern.30 Minuten mit einer Häufigkeit von 4 Sitzungen pro Woche und einer Gesamtdauer des Reitens von 6 Wochen. Positionieren Sie das Kind so, dass es auf dem Ball sitzt und ihm Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsbewegungen ermöglicht. Dadurch wird die Rumpfrotation erleichtert, wodurch sich der Oberkörper in Richtung der tragenden Hüfte und von der tragenden Hüfte weg bewegt. Trainingsprogramm 4-mal pro Woche mit einer Behandlungssitzung von 30.
Intervention der Gruppe B:
Positionieren Sie das Kind so, dass es auf dem Ball sitzt und ihm eine Extension- und Flexionsrotation ermöglicht. Dadurch wird die Rumpfrotation erleichtert, wodurch sich der Oberkörper in Richtung der tragenden Hüfte und von der tragenden Hüfte weg bewegt. Trainingsprogramm 4 Mal pro Woche mit einer Behandlungssitzung von 30 Minuten für eine Dauer von 6 Wochen. Minuten für eine Dauer von 6 Wochen.
Die Rumpfkontrolle wird anhand von drei Ergebnismaßen gemessen, darunter die Rumpfkontrollmessskala, die Skala für die grobmotorische Funktion und die pädiatrische Gleichgewichtsskala. Die Intervention wird 6 Wochen lang durchgeführt. Die Beurteilung erfolgt zu Studienbeginn nach 3 und 6 Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Khyberpakhtunkhuwa
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Dīr, Khyberpakhtunkhuwa, Pakistan, 25000
- Helping hand for relief and development
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: • Kinder (männlich und weiblich)
- Altersgruppe 4 bis 11 Jahre
- Bei der Person wurde CP diagnostiziert
- Leichte spastische Diaplegie der unteren Gliedmaßen gemäß der modifizierten Ashworth-Skala Grad 1 bis 1+
- Sitzbalance-Score der GMFM-Skala unter 20
- Medizinisch stabil und in der Lage, Befehle zu verstehen
Ausschlusskriterien: • Kinder mit geistiger Behinderung,
- Epilepsie, andere damit verbundene neurologische Störungen, andere Arten von Zerebralparese,
- Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und sensorische Probleme (schlechte Seh- oder Hörschärfe)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hippotherapie
Patienten, die an einer Diplegie-Therapie leiden, führen ihre Übungsprotokolle auf einem stehenden Pferd durch. Das Kind sitzt rittlings auf dem Pferd und trägt einen Helm. Es wird dazu ermutigt, verschiedene Aktivitäten auszuführen, die darauf abzielen, die Bewegung in Vorwärts- und Aufwärtsrichtung zu betonen, um eine aktive Haltungskontrolle und Rumpfkontrolle zu fördern Kraft, Gleichgewicht und Rumpf-Becken-Dissoziation.30
Minuten bis 1 Stunde mit einer Häufigkeit von 4 Sitzungen pro Woche und einer Gesamtdauer des Reitens von 6 Wochen.
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Der Patient führt beim Sitzen auf einem Pferd unterschiedliche Bewegungen des Rumpfes aus.
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Aktiver Komparator: Swiss-Ball-Therapie
Kinder der zweiten Gruppe erhalten eine Schweizer Balltherapie.
Positionieren Sie das Kind so, dass es auf dem Ball sitzt und ihm eine Extension- und Flexionsrotation ermöglicht.
Dadurch wird die Rumpfrotation erleichtert, wodurch sich der Oberkörper in Richtung der tragenden Hüfte und von der tragenden Hüfte weg bewegt. Trainingsprogramm 4 Mal pro Woche mit einer Behandlungssitzung von 30 Minuten über eine Dauer von 6 Wochen
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Der Patient führt Rumpfbewegungen auf einem Schweizer Ball aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messskala für die Rumpfkontrolle
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert Die TCMS-Skala bewertet die Rumpfkontrolle im Sitzen in drei Dimensionen.
Die maximale Punktzahl beträgt 58 Punkte, wobei 20 Punkte dem statischen Gleichgewicht, 28 der selektiven Bewegungskontrolle und 10 der Fähigkeit zum dynamischen Greifen entsprechen
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6 Wochen
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Pädiatrische Waage
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderungen gegenüber der Baseline Pediatric Balance Scale ist eine modifizierte Version der Berg Balance Scale, die zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten von Kindern im schulpflichtigen Alter verwendet wird.
Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) bewertet werden, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt
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6 Wochen
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Grobmotorische Funktionsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert Das Grobmotorik-Funktionsmaß (GMFM) ist ein klinisches Beobachtungsinstrument zur Bewertung von Veränderungen der Grobmotorik bei Kindern mit Zerebralparese. Ein höherer Wert bedeutet ein höheres Funktionsniveau
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hirnschaden, chronisch
- Zerebralparese
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Tiergestützte Therapie
- Pferdegestützte Therapie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00123Mehrin Wadood
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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