- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06047756
Иппотерапия в сравнении с тренировкой на швейцарском мяче для улучшения контроля туловища и равновесия при спастическом дайплегическом церебральном параличе
Влияние иппотерапии в сравнении с тренировкой на швейцарском мяче для улучшения контроля туловища и равновесия у детей со спастической дайплегией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы сравним эффекты иппотерапии и терапии швейцарским мячом. Наши цели исследования: сравнить эффекты иппотерапии и тренировок с мячом для улучшения контроля туловища и равновесия при спастическом диплегическом церебральном параличе.
Гипотеза:
Альтернативная гипотеза:
Будет значительная разница между эффектами иппотерапии и тренировок на швейцарском мяче для улучшения контроля туловища и равновесия при спастическом диплегическом церебральном параличе.
Нулевая гипотеза:
Не будет существенной разницы между эффектами иппотерапии и тренировки на швейцарском мяче для улучшения контроля туловища и равновесия при спастическом диплегическом церебральном параличе. В этом исследовании примут участие 64 участника. Рассчитано с помощью Open Epitool.64 пациента будут разделены на 2 группы с одинаковым размером выборки методом запечатанного конверта. Группа А получит иппотерапию, а группа Б — терапию швейцарским мячом.
Группа А. Вмешательство:
Ребенка сажают верхом на лошадь в шлеме, и ему предлагается выполнять различные действия, направленные на то, чтобы подчеркнуть движение вперед, вверх и из стороны в сторону, чтобы стимулировать активный контроль позы, силу туловища, баланс и диссоциацию туловища/таза.30 минут с частотой от 4 занятий в неделю и общей продолжительностью верховой езды 6 недель. Расположите ребенка так, чтобы он сидел на мяче и давал ребенку возможность двигаться вперед, назад и из стороны в сторону. Это облегчит вращение туловища, благодаря которому верхняя часть тела будет направлена к бедру, несущему вес, и от бедра, несущего вес. Программа тренировок 4 раза в неделю из 30 лечебных сеансов.
Группа B. Вмешательство:
Расположите ребенка так, чтобы он сидел на мяче и дайте ему вращение в разгибании и сгибании. Это облегчит вращение туловища, при котором верхняя часть тела будет направлена к бедру, несущему вес, и в сторону от бедра, несущего вес. Программа тренировок 4 раза в неделю с лечебным сеансом по 30 минут в течение 6 недель. Продолжительность минут в течение 6 недель.
Контроль туловища будет измеряться тремя показателями результатов, которые включают в себя шкалу измерения контроля туловища, шкалу общей моторной функции и педиатрическую шкалу баланса. Вмешательство будет проводиться в течение 6 недель. Оценка будет проводиться исходно, через 3 и 6 недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayesha Bashir, MS
- Номер телефона: 03335256920
- Электронная почта: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayesha bashir Bashir
- Номер телефона: 03335256920
Места учебы
-
-
Khyberpakhtunkhuwa
-
Dīr, Khyberpakhtunkhuwa, Пакистан, 25000
- Рекрутинг
- Helping hand for relief and development
-
Контакт:
- Ayesha Bashir, MSNMPT
- Номер телефона: 03335256920
- Электронная почта: ayesha.bashir@riphah.edu.pk
-
Младший исследователь:
- Mehrin Wadood, DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: • Дети (мужчины и женщины)
- Возрастная группа от 4 до 11 лет
- Субъекту поставлен диагноз ДЦП.
- Легкая спастическая диаплегия нижних конечностей по модифицированной шкале Эшворта степени от 1 до 1+.
- Оценка баланса сидя по шкале GMFM менее 20.
- Медицински стабилен и способен понимать команды.
Критерии исключения: • Дети с умственной отсталостью,
- Эпилепсия, другие сопутствующие неврологические расстройства, другой тип церебрального паралича,
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью и сенсорные проблемы (плохая острота зрения или слуха)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Иппотерапия
Пациенты, страдающие диплегией, будут выполнять свои протоколы упражнений на неподвижной лошади. Ребенок сидит верхом на лошади в шлеме, и ему предлагается выполнять различные действия, направленные на то, чтобы подчеркнуть движение вперед и вверх, чтобы стимулировать активный контроль позы, туловища. сила, баланс и диссоциация туловища/таза.30
минут до 1 часа с частотой занятий от 4 занятий в неделю и общей продолжительностью занятий верховой ездой 6 недель.
|
Пациент будет выполнять различные движения туловища, сидя на лошади.
|
Активный компаратор: Терапия швейцарским мячом
Дети второй группы получат терапию швейцарским мячом.
Расположите ребенка так, чтобы он сидел на мяче и дайте ему вращение в разгибании и сгибании.
Это облегчит вращение туловища, при котором верхняя часть тела будет направлена к бедру, несущему вес, и в сторону от бедра, несущего вес. Программа тренировок 4 раза в неделю с сеансом лечения по 30 минут в течение 6 недель.
|
Пациент будет выполнять движения туловища на швейцарском мяче.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала измерения управления багажником
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Шкала TCMS оценивает контроль туловища сидя в трех измерениях.
Максимальный балл — 58 баллов, из которых 20 баллов соответствуют статическому равновесию, 28 — выборочному управлению движением и 10 — умению выполнять динамическое тянуться.
|
6 недель
|
Детская балансовая шкала
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с базовой педиатрической шкалой баланса — это модифицированная версия шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального равновесия у детей школьного возраста.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
6 недель
|
Шкала функций крупной моторики
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Измерение общей двигательной функции (GMFM) — это наблюдательный клинический инструмент, предназначенный для оценки изменений общей двигательной функции у детей с церебральным параличом. Чем выше балл, тем выше функциональный уровень.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayesha Bashir, MSNMPT, Riphah International University Islamabad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00123Mehrin Wadood
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .