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死別親への音楽介入によるストーリーテリングの実現可能性調査

2025年3月10日 更新者:Carolyn Phillips、University of Texas at Austin

がんの子供の遺族に対する音楽介入を通じたストーリーテリングを評価する実現可能性研究

子供の死は、年齢を問わず、人が経験する人生の中で最もストレスの多い出来事の 1 つと考えられています。 2020年には、米国で11,050人の子供(15歳未満)、5,000人の青少年(15~19歳)、60,000人の若年成人(20~39歳)ががんと診断されたと推定されています。 5 年生存率は成人よりも子供の方が優れていますが、米国では毎年 10,000 人以上の子供、青少年、若年成人ががんで死亡しています。1 親を亡くした親は、しばしば激しい精神的苦痛を経験し、その結果、罹患率と死亡率が成人と比較して著しく高くなります。死別していない両親。 死別した親の25%が、糖尿病前症、不安症、睡眠障害などの病気を新たに診断されたと報告している。 また、死別した親は不安、心的外傷後ストレス障害、悲しみに関連した抑うつ症状などの心理的苦痛を経験し、これらは子供の死後何年も深刻な状態が続きます。 最近の研究では、親を亡くした人のほぼ 33% が、喪失後 5 年も長期にわたる悲しみに苦しんでいることが示されました6。 生理学的には、長期にわたる悲しみを抱える人々では、コルチゾール、免疫、内分泌、心臓のバイオマーカーが増加していることが研究によって示されています。 子どもの死は家族や社会関係にも影響を及ぼし、コミュニケーションの減少、孤立感、親密な社会関係の欠如、夫婦間の緊張の増加、離婚などを引き起こす可能性があります。

このランダム化対照試験研究の目的は、がんで亡くなった子供の親を対象に、6 週間の多次元介入である音楽によるストーリーテリング (STM) を実施する実現可能性を評価することです。 STM は、複数の表現方法 (ストーリーテリング、執筆、音楽) を組み合わせて、遺産の作品 (歌と組み合わせた自作の物語) を作成することで、喪失と復興指向の対処を促進し、故人との継続的な絆を促進し、意味を見出すことを促進します。

調査の概要

詳細な説明

子供の死は、年齢を問わず、人が経験する人生の中で最もストレスの多い出来事の 1 つと考えられています。 2020年には、米国で11,050人の子供(15歳未満)、5,000人の青少年(15~19歳)、60,000人の若年成人(20~39歳)ががんと診断されたと推定されています。 5年生存率は成人よりも子供の方が優れていますが、米国では毎年10,000人以上の子供、青少年、若者ががんで死亡しています。 死別した親は、多くの場合、激しく持続する精神的苦痛を経験し、その結果、死別していない親よりも罹患率と死亡率が著しく高くなります。 死別した親の25%が、糖尿病前症、不安症、睡眠障害などの病気を新たに診断されたと報告している。 死別した親はまた、不安、心的外傷後ストレス障害、子供の死後何年も深刻な状態が続く悲しみに関連した抑うつ症状などの心理的苦痛を経験します。 最近の研究では、親を亡くした人の約33%が、喪失後5年も長期にわたる悲しみに苦しんでいることが示された。 生理学的には、長期にわたる悲しみを抱える人々では、コルチゾール、免疫、内分泌、心臓のバイオマーカーが増加していることが研究によって示されています。 子供の死は家族や社会関係にも影響を及ぼし、コミュニケーションの減少、孤立感、親密な社会関係の欠如、夫婦間の緊張の増加、離婚を引き起こす可能性があります。

世界保健機関と全国ホスピス・緩和ケア連合(NCHPC)は、緩和ケアは患者の生活の質を改善するだけでなく、家族との死別にも及ぶべきだと主張しています。 NCHPC の死別ガイドライン (7.5.1.c) 死別介入には、喪失と移行を認め、追悼の機会を提供し、共同体感覚を確立する儀式が含まれるべきであると述べています。 研究者らは、小児患者や青年患者、配偶者の遺族介護者に対する人生の振り返り、尊厳療法、追悼の利用を検討した。 しかし、私たちの知る限りでは、死別した両親に対して実施された例はありません。 マイナスの結果が生じるリスクが高く、死別ケアを推奨する国のガイドラインにもかかわらず、死別した親のためのリソースは不足しています。 死別した親に対する介入研究の最近の系統的レビューでは、わずか 15 件の介入しか特定されませんでした。 これらの研究のほとんどは、有効性や主要な理論的概念との整合性を示す経験的証拠を欠いていました。 この脆弱で十分なサービスを受けられていない人々のための有効なリソースの数を増やすには、この高リスクの人々の健康と病気の予防を促進するための介入を開発し、テストする必要があります。

親の悲しみに対処するメカニズム

親との死別は、多くの個人的、人間関係的、終末期の状況が死別に影響を及ぼし、また個人によって対処方法が異なるため、複雑です。 悲しみの長期化や心理社会的転帰の悪化には、個人内(愛着スタイル、性別、宗教的信念、年齢、精神的健康問題の病歴)、対人(社会的サポート、家族、文化、宗教など)を含むいくつかの要因が関連している。練習、リソース)、そして損失の予期せぬこと。 ただし、これらの要因はいずれも介入によって簡単に変更されるものではありません。 死別における適応軌道を仲介または緩和する修正可能なプロセスに焦点を当てることは、より有益である可能性があります。 死別した成人において、危険因子とメンタルヘルスの結果との関係を媒介するプロセスには、反芻、意図的な悲しみの回避、感情表現、認知的評価、意味形成などが含まれます。

悲しみのメタ感情効果とメタ認知効果

セルフ・コンパッションは幸福とプラスの関係があり、うつ病、不安、心的外傷後ストレスとマイナスの関係があることを示唆する研究が増えています。 セルフ・コンパッションは、苦しみを人類共通の経験であると認識し、親切で思いやりのあるアプローチで、批判せずに苦しみに向き合うように人々に教えます。 悲しみの処理に対するセルフ・コンパッションの影響を調査した研究は 1 つだけであり、セルフ・コンパッションの低さと複雑な悲しみの重症度との間に有意な関係があることが示されています。 セルフコンパッションは、痛みを伴う思考、記憶、感情を避けるのではなく、それに取り組むことに関連しているため、悲しみに対処するのに有益である可能性があります。 さらに、メタ認知に関する研究では、反すうなどの不適応的な対処戦略は、内部または外部の出来事のメタ認知的評価によって引き起こされることが示されています。 メタ認知的信念により、遺族は喪失の問題に集中し続け、喪失を生活に統合し、将来の計画を立てることができなくなる可能性があります。

表現芸術の感情的および認知的効果

表現芸術は、がん患者、悲しみを抱える若者、心的外傷後ストレス障害を抱える退役軍人の心理社会的幸福を改善し、家族の介護者の死別を支援するために使用されてきました。 しかし、これらの研究の多くは方法論的な厳密さを欠いています。 意味を作ることを目的とした介入は、長期にわたる悲しみのリスクが高い人に適しています。 音楽は文化を超えて使用されており、音楽は感情を引き出す上で言語単独よりも強力であることが多く、脊髄、皮質下、皮質領域全体で処理され、そのため複雑な認知プロセスや感情プロセスに意味のある影響を与えるという証拠が増えています。 音楽と言語は脳内の同様の機能を利用しますが、音楽は動機、報酬、感情に関わる原始的な脳構造により深く根ざしています。 脳内では、音楽処理中に感情、言語、記憶の中枢が接続されています。

理論的/概念的な枠組み

この研究は、2 つの相補的なモデル、つまり死別対処の二重プロセス モデルと意味再構築モデルによって導かれます。 どちらのモデルも、悲しみを、故人との継続的な絆を再交渉し、喪失後に人生の意味を見つける生涯にわたるプロセスとして捉えています。 二重プロセスモデルは、愛する人を悲しむことは、喪失への方向性(つまり、死に関連した感情を表現し、愛する人の記憶と再びつながることで故人との絆を継続すること)と、変化した人との接触の回復の間で揺れ動くことを伴うと仮定します。世界(つまり、人間関係を再構築し、新しい人生の役割を実験する)。 悲しみの意味再構築モデルは、悲しみを、喪失によって挑戦された意味の世界を再確認または再構築するプロセスとして捉えています。 これらのモデルに関する研究は、特に、故人との継続的な絆と意味形成が、死別への適応を成功させる重要なメカニズムであることに関して、有効性の兆候を示しています。

予備作業

このチームは、専門の介護者に対する STM の対面およびオンラインでの提供を調査する 2 つのパイロット研究を実施しました。 どちらの研究でも、介入実施方法は実行可能であり、対処法(自己思いやり(F(3, 105) = 2.88、p<.05)、自己認識(F(3, 120) = 2.42、 p<.10)、心理社会的(孤独感(F(3, 98) = 7.46、p<.001)、機能的(不眠症(F(3, 120) = 5.77、p<.001))幸福度。 定性的には、参加者は感情的な孤独感が軽減され、物語や歌が内省と意味形成をもたらしたと報告しました。 この研究からの予想外の発見は、介入群の参加者の60%が、腫瘍科看護師のキャリアにインスピレーションを与えた重大な家族の喪失(主に癌による)を経験していることであった。 介入中に、この主要な家族を失い、悲しみを調査する必要がありました。 この発見は、私たちのチームに家族の介護者に対する死別介入の必要性を知らせました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を読んで話すことができる
  • がんで亡くなった子供の遺族(39歳未満)
  • 子供の死亡が研究開始の6か月以上5年前未満である
  • インターネットとコンピューターへのアクセス。

除外基準:

  • Zoom インタビューや REDCap 調査に必要な技術要件がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽を通したストーリーテリング
参加者は、「音楽によるストーリーテリング」(STM)実験部門または待機リスト対照部門のいずれかにランダムに割り当てられます。 STM は、ストーリーテリング、内省的な文章、セルフケア スキル (呼吸法、瞑想、セルフコンパッション、ボディ スキャンなど)、ソングライティングを活用した 6 週間の介入です。 介入はオンラインおよびグループ環境で実施されます。 オンライン配信は参加者に利便性を提供し、グループ設定は人々が経験を共有する環境を提供します。これにより、社会的孤立や感情的な経験における孤独感が軽減されることが示されています。 介入が終わるまでに、参加者は自分の物語に基づいた短編小説と歌を書き上げることになります。
「音楽を通じたストーリーテリング」は、6 週間にわたる表現芸術介入です。
介入なし:順番待ちリストの制御
実験部門からのデータ収集が完了すると、参加者は同じ「音楽によるストーリーテリング」介入を受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の実現可能性
時間枠:介入直後(6週間)
実現可能性は、スクリーニングおよび登録された参加者の割合を追跡することによって評価されます。 この研究は、登録率が 60% であれば実現可能であると判断されます。
介入直後(6週間)
介入の実現可能性
時間枠:介入直後(6週間)
実現可能性は、参加者が完了したセッションの平均数を追跡することによって評価されます。 この介入は、介入の 85% が完了した場合に実行可能であるとみなされます。
介入直後(6週間)
介入の受容性
時間枠:介入直後(6週間)
追加の主要エンドポイントは受容性です。 介入の実施と内容に対する参加者の認識、および知覚された影響を理解するために、半構造化された面接の質問によって受け入れ可能性が評価されます。
介入直後(6週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間および10週間の不安スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:介入直後と介入後1ヶ月
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の精神的苦痛不安のショートフォーム 8a が使用されます。 最小スコアは 8、最大スコアは 40 です。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
介入直後と介入後1ヶ月
6週間および10週間のうつ病スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:介入直後と介入後1ヶ月
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) のうつ病ショートフォーム 8a が使用されます。最小スコアは 8、最大スコアは 40 です。 スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。
介入直後と介入後1ヶ月
6週間および10週間の生活の質スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:介入直後と介入後1ヶ月
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の生活の質スケール (10 項目) が使用されます。 最小スコアは 5 で、最大スコアは 50 です。 スコアが高いほど、睡眠障害が多いことを示します。
介入直後と介入後1ヶ月
6週間および10週間の睡眠障害スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:介入直後と介入後1ヶ月
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 睡眠障害ショートフォーム 6a が使用されます。 最小スコアは 6、最大スコアは 30 です。 スコアが高いほど、睡眠障害が多いことを示します。
介入直後と介入後1ヶ月
6週間と10週間の孤独スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:介入直後と介入後1ヶ月
UCLA孤独度スケール。範囲は 0 ~ 60 です。スコアが低いほど良い結果が得られます。
介入直後と介入後1ヶ月
6週間と10週間のセルフ・コンパッション・スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:介入直後と介入後1ヶ月
セルフ・コンパッション・スケール;範囲は 26 ~ 130 です。スコアが高いほど良い結果が得られます。
介入直後と介入後1ヶ月
6週間および10週間のメタ認知スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:介入直後と介入後1ヶ月
メタ認知アンケート-30;範囲は 30 ~ 120。スコアが高いほど良い結果が得られます。
介入直後と介入後1ヶ月
6週間および10週間の継続債スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:介入直後と介入後1ヶ月
継続債のスケール。範囲は 11 ~ 55 です。
介入直後と介入後1ヶ月
6週間および10週間における長期悲嘆スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:介入直後と介入後1ヶ月
長期にわたる悲しみ-13-改訂版。範囲は 10 ~ 50。スコアが高いほど、悲しみが長く続くことを意味します。
介入直後と介入後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Carolyn Phillips, PhD、University of Texas at Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2024年7月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月18日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00004111

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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