Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af historiefortællingen gennem musikintervention med efterladte forældre

10. marts 2025 opdateret af: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin

En gennemførlighedsundersøgelse, der evaluerer historiefortælling gennem musikintervention med efterladte forældre til børn med kræft

Et barns død, uanset alder, betragtes som en af ​​de mest stressende livsbegivenheder, en person kan opleve. I 2020 blev 11.050 børn (under 15 år), 5.000 unge (15-19 år) og 60.000 unge voksne (20-39 år) anslået til at blive diagnosticeret med kræft i USA. Mens den femårige overlevelse er bedre for børn end voksne, dør over 10.000 børn, unge og unge voksne af kræft i USA hvert år.1 Efterladte forældre oplever ofte intense og varige psykiske lidelser, hvilket resulterer i markant højere sygelighed og dødelighed sammenlignet med ikke efterladte forældre. Femogtyve procent af de efterladte forældre rapporterer om nye diagnoser af sygdomme, herunder prædiabetes, angst og søvnforstyrrelser. Efterladte forældre oplever også psykiske lidelser såsom angst, posttraumatisk stresslidelse og sorgrelaterede depressive symptomer, der fortsætter med at være betydelige i årevis efter et barns død. En nylig undersøgelse viste, at næsten 33 % af de efterladte forældre led af langvarig sorg fem år efter deres tab.6 Fysiologisk viser undersøgelser øgede cortisol-, immun-, endokrine- og cardio-biomarkører hos mennesker med langvarig sorg. Et barns død kan også påvirke familie- og sociale relationer, hvilket resulterer i nedsat kommunikation, følelser af isolation, fravær af tætte sociale relationer og øget belastning i ægteskabet og skilsmisse.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere en seks-ugers multidimensionel intervention, Storytelling Through Music (STM), med forældre til børn, der er døde af kræft. STM kombinerer flere udtryksformer (historiefortælling, skrivning og musik) for at lette tabs- og restaureringsorienteret mestring ved at skabe et arvestykke (selvskrevet historie parret med sang) for at lette fortsatte bånd til den afdøde og finde mening.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et barns død, uanset alder, betragtes som en af ​​de mest stressende livsbegivenheder, en person kan opleve. I 2020 blev 11.050 børn (under 15 år), 5.000 unge (15-19 år) og 60.000 unge voksne (20-39 år) anslået til at blive diagnosticeret med kræft i USA. Mens den femårige overlevelse er bedre for børn end voksne, dør over 10.000 børn, unge og unge voksne af kræft i USA hvert år. Efterladte forældre oplever ofte intense og varige psykiske lidelser, hvilket resulterer i betydeligt højere sygelighed og dødelighed end ikke-sørgende forældre. Femogtyve procent af de efterladte forældre rapporterer om nye diagnoser af sygdomme, herunder prædiabetes, angst og søvnforstyrrelser. Efterladte forældre oplever også psykiske lidelser, såsom angst, posttraumatisk stresslidelse og sorg-relaterede depressive symptomer, der fortsætter med at være betydelige i årevis efter et barns død. En nylig undersøgelse viste, at næsten 33 % af de efterladte forældre led af langvarig sorg fem år efter deres tab. Fysiologisk viser undersøgelser øgede cortisol-, immun-, endokrine- og cardio-biomarkører hos mennesker med langvarig sorg. Et barns død kan også påvirke familiemæssige og sociale relationer, hvilket resulterer i nedsat kommunikation, følelser af isolation, fravær af tætte sociale relationer og øget belastning i ægteskabet og skilsmisse.

Verdenssundhedsorganisationen og National Coalition for Hospice and Palliative Care (NCHPC) slår til lyd for, at palliativ pleje ikke kun skal forbedre patienternes livskvalitet, men også strække sig ind i sorg for familier. NCHPC-retningslinjen for dødsfald (7.5.1.c) fastslår, at sorginterventioner bør omfatte ritualer, der anerkender tab og overgang, giver mulighed for erindring og etablerer en følelse af fællesskab. Forskere har undersøgt brugen af ​​livsgennemgang, værdighedsterapi og erindring hos pædiatriske og unge patienter samt efterladte familieplejere til ægtefæller. Men så vidt vi ved, er ingen blevet udført med efterladte forældre. På trods af den høje risiko for negative resultater og nationale retningslinjer, der anbefaler sorgpleje, er ressourcerne til efterladte forældre knappe. I en nylig systematisk gennemgang af interventionsstudier for efterladte forældre blev der kun identificeret femten interventioner. Af disse undersøgelser manglede de fleste empiriske beviser for effektivitet eller overensstemmelse med centrale teoretiske begreber. For at øge antallet af effektive ressourcer til denne sårbare og undertjente befolkning, skal interventioner udvikles og afprøves for at fremme sundhed og sygdomsforebyggelse i denne højrisikobefolkning.

Mekanismer til at håndtere forældres sorg

Forældres dødsfald er komplekst, fordi mange personlige, relationelle og livsophørsforhold påvirker sorgen, og individer håndterer det forskelligt. Adskillige faktorer er forbundet med langvarig sorg og dårligere psykosociale resultater, herunder intra-personlig (dvs. tilknytningsstil, sex, religiøs overbevisning, alder, historie med psykiske problemer), interpersonel (dvs. social støtte, familie, kultur, religiøst praksis, ressourcer) og det uventede tab. Ingen af ​​disse faktorer ændres dog let ved indgreb. Fokus på modificerbare processer, der medierer eller modererer tilpasningsforløbet i sorg, kan være mere gavnligt. Hos efterladte voksne omfatter processer, der medierer forholdet mellem risikofaktorer og mentale sundhedsresultater, drøvtygning, bevidst undgåelse af sorg, følelsesmæssige udtryk, kognitive vurderinger og meningsskabelse.

Meta-affektive og meta-kognitive effekter af sorg

En voksende mængde forskning tyder på, at selvmedfølelse er positivt forbundet med velvære og negativt forbundet med depression, angst og posttraumatisk stress. Selvmedfølelse anerkender lidelse som en universelt delt menneskelig oplevelse og lærer folk at møde deres lidelse uden fordømmelse med en venlig og opmærksom tilgang. Kun én undersøgelse har undersøgt indflydelsen af ​​selvmedfølelse på sorgbearbejdning, og viser en signifikant sammenhæng mellem lav selvmedfølelse og sværhedsgraden af ​​kompliceret sorg. Selvmedfølelse kan være gavnlig til at håndtere sorg, fordi den er forbundet med engagement i, snarere end undgåelse af, smertefulde tanker, minder og følelser. Desuden har forskning i meta-kognition vist, at maladaptive mestringsstrategier såsom drøvtygning er drevet af metakognitive vurderinger af en intern eller ekstern begivenhed. Metakognitive overbevisninger kan holde efterladte fokuseret på tabsproblemer, hvilket forhindrer dem i at integrere tabet i deres liv og planlægge for fremtiden.

Affektive og kognitive effekter af ekspressiv kunst

Ekspressiv kunst er blevet brugt til at forbedre psykosocialt velvære hos mennesker med kræft, unge med sorg, veteraner med posttraumatisk stresslidelse og til at hjælpe sorg blandt familieplejere. Alligevel mangler mange af disse undersøgelser metodisk stringens. Interventioner rettet mod meningsskabelse er gode for personer med høj risiko for langvarig sorg. Musik er blevet brugt på tværs af kulturer, og der er voksende beviser for, at musik ofte er mere kraftfuld end sprog alene til at fremkalde følelser, bearbejdes i hele rygmarvs-, subkortikale og kortikale regioner og dermed har en meningsfuld indvirkning på komplekse kognitive og affektive processer. Mens musik og sprog bruger lignende funktioner i hjernen, er musik mere forankret i de primitive hjernestrukturer involveret i motivation, belønning og følelser. I hjernen er følelses-, sprog- og hukommelsescentre forbundet under musikbehandling.

Teoretisk/konceptuel ramme

To komplementære modeller guider denne undersøgelse: Dual-Process Model of Coping with Bereavance og Meaning Reconstruction Model. Begge modeller betragter sorg som en livslang proces med at genforhandle vedvarende bånd til den afdøde og finde mening med livet efter tabet. Dual-proces-modellen hævder, at det at sørge for en elsket person indebærer svingning mellem orientering til tabet (dvs. at fortsætte bånd til den afdøde ved at udtrykke følelser relateret til døden og genoprette forbindelsen til hukommelsen om den elskede) og genoprettelse af kontakt med en ændret person. verden (dvs. genoptage relationer og eksperimentere med nye livsroller). Betydningsgenopbygningsmodellen for sorg betragter sorg som en proces til at bekræfte eller reformere en meningsverden, der er blevet udfordret af tab. Forskning i disse modeller viser tegn på effektivitet, især med hensyn til hvordan vedvarende bånd til den afdøde og meningsskabende er vigtige mekanismer for vellykket tilpasning til sorg.

Forarbejde

Dette team har implementeret to pilotundersøgelser, der undersøgte den personlige og online levering af STM til professionelle plejere. I begge undersøgelser var interventionsmetoden mulig, og der blev set signifikante forbedringer i mestring (selvmedfølelse (F(3, 105) = 2,88, p<.05), selvbevidsthed (F(3, 120) = 2,42, p<.10), psykosocial (ensomhed (F(3, 98) = 7.46, p<.001) og funktionel (søvnløshed (F(3, 120) = 5.77, p<.001) velvære. Kvalitativt rapporterede deltagerne at føle sig mindre følelsesmæssig ensomhed, og historierne og sangene gav refleksion og meningsskabelse. Et uventet fund fra denne undersøgelse var, at 60 % af deltagerne i interventionsarmen havde oplevet et betydeligt familietab (for det meste til kræft), som inspirerede deres onkologiske sygeplejekarriere. Under interventionen, dette primære familietab, med den sorg, de skulle undersøge. Dette fund informerede vores team om behovet for sorginterventioner for familieplejere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gammel
  • kan læse og tale engelsk
  • efterladte forælder til et barn, der døde af kræft (alder <39 år)
  • barns død >6 måneder og <5 år før studiestart
  • adgang til internet og computer.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke har de teknologiske krav til Zoom-interviews og REDCap-undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Historiefortælling gennem musik
Deltagerne vil blive randomiseret til enten "Storytelling Through Music" (STM) eksperimentelle arm eller ventelistekontrolarmen. STM er en seks-ugers intervention, der bruger historiefortælling, reflekterende skrivning, egenomsorgsevner (dvs. åndedrætsøvelser, meditation, selvmedfølelse, kropsscanninger) og sangskrivning. Interventionen leveres online og i gruppesammenhæng. Online levering giver deltagerne bekvemmelighed, og gruppemiljøet giver et miljø af mennesker med fælles oplevelser, hvilket har vist sig at mindske social isolation og følelsen af ​​at være alene i deres følelsesmæssige oplevelse. Ved afslutningen af ​​interventionen vil deltagerne have skrevet en novelle og en sang baseret på deres historie.
"Storytelling Through Music" er en seks-ugers ekspressiv kunstintervention.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne vil modtage den samme "Storytelling Through Music"-intervention, når dataindsamlingen fra den eksperimentelle arm er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsesgennemførlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (6 uger)
Gennemførligheden vil blive evalueret ved at spore procentdelen af ​​deltagere, der er screenet og tilmeldt. Studiet vil blive anset for muligt med en tilmeldingsprocent på 60%.
Umiddelbart efter intervention (6 uger)
Intervention gennemførlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (6 uger)
Gennemførligheden vil blive evalueret ved at spore det gennemsnitlige antal sessioner, deltagerne gennemfører. Denne intervention vil blive anset for mulig, hvis 85 % af interventionen er gennemført.
Umiddelbart efter intervention (6 uger)
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (6 uger)
Et yderligere primært endepunkt er acceptabilitet. Acceptabiliteten vil blive evalueret med semistrukturerede interviewspørgsmål for at forstå deltagerens opfattelse af interventionslevering og indhold, samt den oplevede effekt.
Umiddelbart efter intervention (6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i angstscore efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Angst Short-Form 8a vil blive brugt. Minimumsscore er 8, og maksimumscore er 40. Højere score indikerer mere angst.
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Gennemsnitlig ændring fra baseline i depressionsscore efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short-Form 8a vil blive brugt. Minimumsscoren er 8, og den maksimale score er 40. Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Gennemsnitlig ændring fra baseline i livskvalitetsresultater efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Målingsinformationssystemet for patientrapporterede resultater (PROMIS) livskvalitetsskalaen (10 elementer) vil blive brugt. Minimumsscore er 5, og maksimumscore er 50. Højere score indikerer mere søvnforstyrrelser.
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Gennemsnitlig ændring fra baseline i søvnforstyrrelsesscore efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Søvnforstyrrelse Short-Form 6a vil blive brugt. Minimumsscore er 6, og maksimumscore er 30. Højere score indikerer mere søvnforstyrrelser.
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Gennemsnitlig ændring fra baseline i ensomhedsscore efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
UCLA Loneliness Scale; området er 0-60; lavere score er bedre resultat.
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Gennemsnitlig ændring fra baseline i Self-Compassion Scores efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Self-Compassion Scale; interval er 26-130; højere score er bedre resultat.
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Gennemsnitlig ændring fra baseline i metakognitionsscore efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Metakognitionsspørgeskemaet-30; spænder fra 30 - 120; højere score er bedre resultat.
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Gennemsnitlig ændring fra baseline i fortsættende obligationsscore efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
The Continuing Bonds Scale; spænder fra 11-55.
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Gennemsnitlig ændring fra baseline i langvarige sorgscore efter 6 uger og 10 uger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb
Den langvarige sorg-13-revideret; område 10-50; højere score betyder større langvarig sorg.
Umiddelbart efter indgreb og 1 måned efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Phillips, PhD, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004111

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner