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Estudo de Viabilidade da Contação de Histórias Através de Intervenção Musical com Pais Enlutados

10 de março de 2025 atualizado por: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin

Um estudo de viabilidade avaliando a narração de histórias por meio de intervenção musical com pais enlutados de crianças com câncer

A morte de um filho, em qualquer idade, é considerada um dos acontecimentos mais estressantes que uma pessoa pode vivenciar. Em 2020, estima-se que 11.050 crianças (menores de 15 anos), 5.000 adolescentes (15-19 anos) e 60.000 adultos jovens (20-39 anos) foram diagnosticados com cancro nos EUA. Embora a sobrevivência de cinco anos seja melhor para as crianças do que para os adultos, mais de 10.000 crianças, adolescentes e jovens adultos morrem de cancro nos EUA todos os anos.1 Os pais enlutados muitas vezes experimentam sofrimento psicológico intenso e duradouro, resultando numa morbilidade e mortalidade significativamente mais elevadas em comparação com pais não enlutados. Vinte e cinco por cento dos pais enlutados relatam novos diagnósticos de doenças, incluindo pré-diabetes, ansiedade e distúrbios do sono. Os pais enlutados também experimentam sofrimento psicológico, como ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático e sintomas depressivos relacionados ao luto, que continuam a ser significativos durante anos após a morte da criança. Um estudo recente mostrou que quase 33% dos pais enlutados sofreram de luto prolongado cinco anos após a perda.6 Fisiologicamente, estudos mostram aumento de cortisol, biomarcadores imunológicos, endócrinos e cardio em pessoas com luto prolongado. A morte de uma criança também pode afectar as relações familiares e sociais, resultando numa diminuição da comunicação, sentimentos de isolamento, ausência de relações sociais próximas e aumento da tensão conjugal e do divórcio.

O objetivo deste estudo piloto randomizado controlado é avaliar a viabilidade de implementação de uma intervenção multidimensional de seis semanas, Storytelling Through Music (STM), com pais de crianças que morreram de câncer. STM combina múltiplas modalidades de expressão (narrativa, escrita e música) para facilitar o enfrentamento orientado à perda e à restauração, criando uma peça legada (história escrita pelo próprio combinada com música) para facilitar vínculos contínuos com o falecido e encontrar significado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A morte de um filho, em qualquer idade, é considerada um dos acontecimentos mais estressantes que uma pessoa pode vivenciar. Em 2020, estima-se que 11.050 crianças (menores de 15 anos), 5.000 adolescentes (15-19 anos) e 60.000 adultos jovens (20-39 anos) foram diagnosticados com cancro nos EUA. Embora a sobrevivência de cinco anos seja melhor para as crianças do que para os adultos, mais de 10.000 crianças, adolescentes e jovens adultos morrem de cancro nos EUA todos os anos. Os pais enlutados muitas vezes experimentam sofrimento psicológico intenso e duradouro, resultando em morbidade e mortalidade significativamente maiores do que os pais não enlutados. Vinte e cinco por cento dos pais enlutados relatam novos diagnósticos de doenças, incluindo pré-diabetes, ansiedade e distúrbios do sono. Os pais enlutados também experimentam sofrimento psicológico, como ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático e sintomas depressivos relacionados ao luto, que continuam a ser significativos durante anos após a morte da criança. Um estudo recente mostrou que quase 33% dos pais enlutados sofreram de luto prolongado cinco anos após a perda. Fisiologicamente, estudos mostram aumento de cortisol, biomarcadores imunológicos, endócrinos e cardio em pessoas com luto prolongado. A morte de uma criança também pode afectar as relações familiares e sociais, resultando numa diminuição da comunicação, sentimentos de isolamento, ausência de relações sociais próximas e aumento da tensão conjugal e do divórcio.

A Organização Mundial de Saúde e a Coligação Nacional para Cuidados Paliativos e Cuidados Paliativos (NCHPC) defendem que os cuidados paliativos não devem apenas melhorar a qualidade de vida dos pacientes, mas também estender-se ao luto das famílias. A diretriz de luto do NCHPC (7.5.1.c) afirma que as intervenções no luto devem incluir rituais que reconheçam a perda e a transição, proporcionem oportunidades de lembrança e estabeleçam um sentido de comunidade. Os pesquisadores examinaram o uso da revisão de vida, da terapia da dignidade e da lembrança com pacientes pediátricos e adolescentes, bem como com cuidadores familiares enlutados dos cônjuges. No entanto, até onde sabemos, nenhum foi realizado com pais enlutados. Apesar do elevado risco de resultados negativos e das directrizes nacionais que recomendam cuidados de luto, os recursos para os pais enlutados são escassos. Numa recente revisão sistemática de estudos de intervenção para pais enlutados, apenas quinze intervenções foram identificadas. Desses estudos, a maioria carecia de evidências empíricas de eficácia ou alinhamento com conceitos teóricos fundamentais. Para aumentar o número de recursos eficazes para esta população vulnerável e mal servida, é necessário desenvolver e testar intervenções a fim de promover a saúde e a prevenção de doenças nesta população de alto risco.

Mecanismos de enfrentamento do luto parental

O luto parental é complexo porque muitas circunstâncias pessoais, relacionais e de fim de vida afetam o luto e os indivíduos lidam de forma diferente. Vários fatores estão associados ao luto prolongado e a piores resultados psicossociais, incluindo intrapessoais (ou seja, estilo de apego, sexo, crenças religiosas, idade, histórico de problemas de saúde mental), interpessoais (ou seja, apoio social, família, cultura, religião). prática, recursos) e o caráter inesperado da perda. No entanto, nenhum destes factores é facilmente alterado por intervenções. Concentrar-se em processos modificáveis ​​que medeiam ou moderam a trajetória de adaptação no luto pode ser mais benéfico. Em adultos enlutados, os processos que medeiam a relação entre fatores de risco e resultados de saúde mental incluem ruminação, evitação deliberada do luto, expressão emocional, avaliações cognitivas e construção de significado.

Efeitos metaafetivos e metacognitivos do luto

Um crescente conjunto de pesquisas sugere que a autocompaixão está positivamente associada ao bem-estar e negativamente à depressão, ansiedade e estresse pós-traumático. A autocompaixão reconhece o sofrimento como uma experiência humana universalmente partilhada e ensina as pessoas a enfrentar o seu sofrimento sem julgar, com uma abordagem gentil e consciente. Apenas um estudo examinou a influência da autocompaixão no processamento do luto, mostrando uma relação significativa entre a baixa autocompaixão e a gravidade do luto complicado. A autocompaixão pode ser benéfica para lidar com o luto porque está associada ao envolvimento, e não à evitação, de pensamentos, memórias e sentimentos dolorosos. Além disso, a pesquisa sobre metacognição mostrou que estratégias de enfrentamento desadaptativas, como a ruminação, são impulsionadas por avaliações metacognitivas de um evento interno ou externo. As crenças metacognitivas podem manter as pessoas enlutadas focadas nas questões da perda, impedindo-as de integrar a perda nas suas vidas e de planear o futuro.

Efeitos Afetivos e Cognitivos das Artes Expressivas

As artes expressivas têm sido usadas para melhorar o bem-estar psicossocial em pessoas com câncer, adolescentes com luto, veteranos com transtorno de estresse pós-traumático e para auxiliar no luto entre cuidadores familiares. No entanto, muitos desses estudos carecem de rigor metodológico. As intervenções que visam a construção de significado são boas para indivíduos com alto risco de luto prolongado. A música tem sido usada em todas as culturas e há evidências crescentes de que a música é muitas vezes mais poderosa do que a linguagem por si só para provocar emoções, é processada nas regiões espinhais, subcorticais e corticais e, portanto, tem impactos significativos em processos cognitivos e afetivos complexos. Embora a música e a linguagem utilizem características semelhantes no cérebro, a música está mais enraizada nas estruturas cerebrais primitivas envolvidas na motivação, recompensa e emoção. Dentro do cérebro, os centros emocionais, de linguagem e de memória estão conectados durante o processamento da música.

Referencial Teórico/Conceitual

Dois modelos complementares norteiam este estudo: o Modelo de Processo Duplo de Enfrentamento do Luto e o Modelo de Reconstrução de Significado. Ambos os modelos veem o luto como um processo ao longo da vida de renegociação de laços contínuos com o falecido e de encontrar sentido na vida após a perda. O modelo de processo duplo postula que o luto por um ente querido implica oscilar entre a orientação para a perda (isto é, continuar os laços com o falecido, expressando emoções relacionadas à morte e reconectando-se com a memória do ente querido) e a restauração do contato com uma pessoa mudada. mundo (ou seja, reengajar relacionamentos e experimentar novos papéis de vida). O modelo de reconstrução de significado do luto vê o luto como um processo de reafirmação ou reforma de um mundo de significado que foi desafiado pela perda. A investigação sobre estes modelos demonstra sinais de eficácia, particularmente no que diz respeito à forma como os laços contínuos com o falecido e a construção de significado são mecanismos importantes para uma adaptação bem-sucedida ao luto.

Trabalho preliminar

Esta equipa implementou dois estudos piloto que examinaram a entrega presencial e online de STM a cuidadores profissionais. Em ambos os estudos, o método de aplicação da intervenção foi viável e foram observadas melhorias significativas no enfrentamento (autocompaixão (F(3, 105) = 2,88, p<0,05), autoconsciência (F(3, 120) = 2,42, p<0,10), bem-estar psicossocial (solidão (F(3, 98) = 7,46, p<0,001) e funcional (insônia (F(3, 120) = 5,77, p<0,001). Qualitativamente, os participantes relataram sentir menos solidão emocional, e as histórias e canções proporcionaram reflexão e construção de significado. Uma descoberta inesperada deste estudo foi que 60% dos participantes no braço de intervenção tinham sofrido uma perda familiar significativa (principalmente devido ao cancro) que inspirou as suas carreiras de enfermagem oncológica. Durante a intervenção, essa perda familiar primária, com o luto que precisavam analisar. Essa descoberta informou nossa equipe sobre a necessidade de intervenções de luto para cuidadores familiares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • capaz de ler e falar inglês
  • pai enlutado de uma criança que morreu de câncer (idade <39 anos)
  • morte da criança >6 meses e <5 anos antes do início do estudo
  • acesso à internet e computador.

Critério de exclusão:

  • não possuem os requisitos tecnológicos para entrevistas Zoom e pesquisas REDCap.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Contação de histórias através da música
Os participantes serão randomizados para o braço experimental "Storytelling Through Music" (STM) ou para o braço de controle da lista de espera. STM é uma intervenção de seis semanas que utiliza narrativa, escrita reflexiva, habilidades de autocuidado (ou seja, exercícios respiratórios, meditação, autocompaixão, varreduras corporais) e composição. A intervenção é realizada online e em grupo. A entrega online proporciona comodidade aos participantes, e o ambiente de grupo proporciona um ambiente de pessoas com experiências compartilhadas, o que comprovadamente diminui o isolamento social e a sensação de estar sozinho em sua experiência emocional. Ao final da intervenção, os participantes terão escrito um conto e uma música baseada em sua história.
"Storytelling Through Music" é uma intervenção artística expressiva de seis semanas.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes receberão a mesma intervenção "Contar histórias através da música" assim que a coleta de dados do braço experimental for concluída.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do Estudo
Prazo: Imediatamente após a intervenção (6 semanas)
A viabilidade será avaliada acompanhando a porcentagem de participantes selecionados e inscritos. O estudo será considerado viável com uma taxa de inscrição de 60%.
Imediatamente após a intervenção (6 semanas)
Viabilidade de Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção (6 semanas)
A viabilidade será avaliada monitorando o número médio de sessões que os participantes concluem. Esta intervenção será considerada viável se 85% da intervenção for concluída.
Imediatamente após a intervenção (6 semanas)
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção (6 semanas)
Um endpoint primário adicional é a aceitabilidade. A aceitabilidade será avaliada com perguntas de entrevista semiestruturadas para compreender a percepção do participante sobre a entrega e o conteúdo da intervenção, bem como o impacto percebido.
Imediatamente após a intervenção (6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média da linha de base nas pontuações de ansiedade em 6 semanas e 10 semanas
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Emocional Angústia-Ansiedade Short-Form 8a será usado. A pontuação mínima é 8 e a pontuação máxima é 40. Pontuações mais altas indicam mais ansiedade.
Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
Mudança média da linha de base nas pontuações de depressão em 6 semanas e 10 semanas
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
Será usado o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Depression Short-Form 8a. A pontuação mínima é 8 e a pontuação máxima é 40. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas depressivos.
Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
Mudança média da linha de base nos escores de qualidade de vida em 6 semanas e 10 semanas
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
Será utilizada a escala de qualidade de vida do Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) (10 itens). A pontuação mínima é 5 e a pontuação máxima é 50. Pontuações mais altas indicam mais distúrbios do sono.
Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
Alteração média da linha de base nas pontuações de distúrbios do sono em 6 semanas e 10 semanas
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Sleep Disturbance Short-Form 6a será usado. A pontuação mínima é 6 e a pontuação máxima é 30. Pontuações mais altas indicam mais distúrbios do sono.
Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
Mudança média da linha de base nas pontuações de solidão em 6 semanas e 10 semanas
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
Escala de Solidão da UCLA; o intervalo é de 0 a 60; pontuação mais baixa é melhor resultado.
Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
Mudança média da linha de base nas pontuações de autocompaixão em 6 semanas e 10 semanas
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
Escala de Autocompaixão; o intervalo é 26-130; pontuação mais alta é melhor resultado.
Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
Mudança média da linha de base nas pontuações de metacognição em 6 semanas e 10 semanas
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
O Questionário de Metacognição-30; variam de 30 a 120; pontuação mais alta é melhor resultado.
Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
Mudança média da linha de base nas pontuações de títulos contínuos em 6 semanas e 10 semanas
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
A Escala de Títulos Continuados; varia de 11 a 55.
Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
Mudança média da linha de base nas pontuações de luto prolongado em 6 semanas e 10 semanas
Prazo: Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção
O Luto Prolongado-13-Revisado; faixa 10-50; pontuação mais alta significa luto mais prolongado.
Imediatamente após a intervenção e 1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Phillips, PhD, University of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00004111

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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