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Machbarkeitsstudie zum Geschichtenerzählen durch Musikintervention bei trauernden Eltern

16. April 2024 aktualisiert von: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin

Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung des Geschichtenerzählens durch Musikintervention bei trauernden Eltern krebskranker Kinder

Der Tod eines Kindes gilt in jedem Alter als eines der belastendsten Lebensereignisse, die ein Mensch erleben kann. Im Jahr 2020 wurde in den USA schätzungsweise 11.050 Kinder (unter 15 Jahre), 5.000 Jugendliche (15–19 Jahre) und 60.000 junge Erwachsene (20–39 Jahre) mit Krebs diagnostiziert. Während die Fünf-Jahres-Überlebensrate für Kinder besser ist als für Erwachsene, sterben in den USA jedes Jahr über 10.000 Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene an Krebs.1 Hinterbliebene Eltern leiden häufig unter intensiver und anhaltender psychischer Belastung, was zu einer deutlich höheren Morbidität und Mortalität im Vergleich zu führt nicht-trauernde Eltern. 25 Prozent der trauernden Eltern berichten über neue Diagnosen von Krankheiten wie Prädiabetes, Angstzuständen und Schlafstörungen. Hinterbliebene Eltern leiden auch unter psychischen Belastungen wie Angstzuständen, posttraumatischen Belastungsstörungen und trauerbedingten depressiven Symptomen, die noch Jahre nach dem Tod eines Kindes erheblich anhalten. Eine aktuelle Studie zeigte, dass fast 33 % der trauernden Eltern fünf Jahre nach ihrem Verlust unter anhaltender Trauer litten.6 Physiologisch gesehen zeigen Studien erhöhte Cortisol-, Immun-, endokrine und kardiovaskuläre Biomarker bei Menschen mit anhaltender Trauer. Der Tod eines Kindes kann sich auch auf familiäre und soziale Beziehungen auswirken, was zu verminderter Kommunikation, dem Gefühl der Isolation, dem Fehlen enger sozialer Beziehungen und einer erhöhten Belastung in der Ehe und zu Scheidungen führt.

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit der Umsetzung einer sechswöchigen multidimensionalen Intervention, Storytelling Through Music (STM), mit Eltern von Kindern, die an Krebs gestorben sind, zu bewerten. STM kombiniert mehrere Ausdrucksmodalitäten (Geschichtenerzählen, Schreiben und Musik), um die verlust- und restaurierungsorientierte Bewältigung zu erleichtern, indem ein Vermächtnisstück (selbstgeschriebene Geschichte gepaart mit Lied) geschaffen wird, um die dauerhafte Bindung an den Verstorbenen zu erleichtern und einen Sinn zu finden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Tod eines Kindes gilt in jedem Alter als eines der belastendsten Lebensereignisse, die ein Mensch erleben kann. Im Jahr 2020 wurde in den USA schätzungsweise 11.050 Kinder (unter 15 Jahre), 5.000 Jugendliche (15–19 Jahre) und 60.000 junge Erwachsene (20–39 Jahre) mit Krebs diagnostiziert. Während die Fünf-Jahres-Überlebensrate bei Kindern besser ist als bei Erwachsenen, sterben in den USA jedes Jahr über 10.000 Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene an Krebs. Hinterbliebene Eltern leiden häufig unter intensiver und anhaltender psychischer Belastung, was zu einer deutlich höheren Morbidität und Mortalität führt als nicht-trauernde Eltern. 25 Prozent der trauernden Eltern berichten über neue Krankheitsdiagnosen, darunter Prädiabetes, Angstzustände und Schlafstörungen. Hinterbliebene Eltern leiden auch unter psychischen Belastungen wie Angstzuständen, posttraumatischen Belastungsstörungen und trauerbedingten depressiven Symptomen, die noch Jahre nach dem Tod eines Kindes erheblich anhalten. Eine aktuelle Studie zeigte, dass fast 33 % der trauernden Eltern fünf Jahre nach ihrem Verlust unter anhaltender Trauer litten. Physiologisch gesehen zeigen Studien erhöhte Cortisol-, Immun-, endokrine und kardiovaskuläre Biomarker bei Menschen mit anhaltender Trauer. Der Tod eines Kindes kann sich auch auf familiäre und soziale Beziehungen auswirken, was zu verminderter Kommunikation, dem Gefühl der Isolation, dem Fehlen enger sozialer Beziehungen sowie einer erhöhten Belastung in der Ehe und Scheidungen führt.

Die Weltgesundheitsorganisation und die National Coalition for Hospice and Palliative Care (NCHPC) befürworten, dass Palliativpflege nicht nur die Lebensqualität der Patienten verbessern, sondern sich auch auf die Trauer der Familien erstrecken sollte. Die NCHPC-Trauerfallrichtlinie (7.5.1.c) besagt, dass Trauerinterventionen Rituale umfassen sollten, die Verlust und Übergang anerkennen, Möglichkeiten zur Erinnerung bieten und ein Gemeinschaftsgefühl schaffen. Forscher haben den Einsatz von Lebensrückblick, Würdetherapie und Erinnerung bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten sowie hinterbliebenen Familienbetreuern von Ehepartnern untersucht. Unseres Wissens wurde jedoch keines mit trauernden Eltern durchgeführt. Trotz des hohen Risikos negativer Folgen und der nationalen Richtlinien, die Trauerbegleitung empfehlen, sind die Ressourcen für trauernde Eltern knapp. In einer kürzlich durchgeführten systematischen Überprüfung von Interventionsstudien für trauernde Eltern wurden nur fünfzehn Interventionen identifiziert. Den meisten dieser Studien fehlten empirische Belege für die Wirksamkeit oder die Übereinstimmung mit zentralen theoretischen Konzepten. Um die Anzahl wirksamer Ressourcen für diese gefährdete und unterversorgte Bevölkerungsgruppe zu erhöhen, müssen Interventionen entwickelt und getestet werden, um die Gesundheit und Krankheitsprävention in dieser Hochrisikobevölkerung zu fördern.

Mechanismen zur Bewältigung elterlicher Trauer

Der Trauerfall eines Elternteils ist komplex, da viele persönliche, Beziehungs- und Lebensumstände den Trauerfall beeinflussen und jeder Mensch unterschiedlich damit umgeht. Mehrere Faktoren sind mit anhaltender Trauer und schlechteren psychosozialen Ergebnissen verbunden, darunter intrapersonale (d. h. Bindungsstil, Geschlecht, religiöse Überzeugungen, Alter, Vorgeschichte von psychischen Gesundheitsproblemen), zwischenmenschliche (d. h. soziale Unterstützung, Familie, Kultur, Religion). Praxis, Ressourcen) und die Unerwartetheit des Verlustes. Allerdings lässt sich keiner dieser Faktoren durch Interventionen leicht ändern. Die Konzentration auf modifizierbare Prozesse, die den Anpassungsverlauf im Trauerfall vermitteln oder moderieren, kann vorteilhafter sein. Zu den Prozessen, die bei trauernden Erwachsenen den Zusammenhang zwischen Risikofaktoren und Folgen für die psychische Gesundheit vermitteln, gehören Grübeln, bewusste Trauervermeidung, emotionaler Ausdruck, kognitive Einschätzungen und Sinnstiftung.

Metaaffektive und metakognitive Wirkungen von Trauer

Eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen legt nahe, dass Selbstmitgefühl positiv mit dem Wohlbefinden und negativ mit Depressionen, Angstzuständen und posttraumatischem Stress verbunden ist. Selbstmitgefühl erkennt Leiden als eine allgemein geteilte menschliche Erfahrung an und lehrt Menschen, ihrem Leiden unvoreingenommen und mit einer freundlichen und achtsamen Herangehensweise zu begegnen. Nur eine Studie hat den Einfluss von Selbstmitgefühl auf die Trauerverarbeitung untersucht und einen signifikanten Zusammenhang zwischen geringem Selbstmitgefühl und der Schwere komplizierter Trauer gezeigt. Selbstmitgefühl kann bei der Bewältigung von Trauer hilfreich sein, da es eher mit der Auseinandersetzung mit schmerzhaften Gedanken, Erinnerungen und Gefühlen als mit deren Vermeidung einhergeht. Darüber hinaus hat die Forschung zur Metakognition gezeigt, dass maladaptive Bewältigungsstrategien wie Grübeln durch metakognitive Einschätzungen eines internen oder externen Ereignisses gesteuert werden. Metakognitive Überzeugungen können dazu führen, dass sich Hinterbliebene auf Verlustthemen konzentrieren und sie so daran hindern, den Verlust in ihr Leben zu integrieren und für die Zukunft zu planen.

Affektive und kognitive Wirkungen der Ausdruckskunst

Ausdruckskünste wurden eingesetzt, um das psychosoziale Wohlbefinden von Krebspatienten, trauernden Jugendlichen und Veteranen mit posttraumatischer Belastungsstörung zu verbessern und um Trauer bei pflegenden Angehörigen zu unterstützen. Dennoch mangelt es vielen dieser Studien an methodischer Genauigkeit. Interventionen, die auf Sinnstiftung abzielen, sind gut für Personen, bei denen ein hohes Risiko für anhaltende Trauer besteht. Musik wird in allen Kulturen verwendet, und es gibt zunehmend Belege dafür, dass Musik bei der Auslösung von Emotionen oft stärker ist als Sprache allein, dass sie in allen spinalen, subkortikalen und kortikalen Regionen verarbeitet wird und somit bedeutende Auswirkungen auf komplexe kognitive und affektive Prozesse hat. Während Musik und Sprache ähnliche Funktionen im Gehirn nutzen, ist Musik eher in den primitiven Gehirnstrukturen verwurzelt, die an Motivation, Belohnung und Emotionen beteiligt sind. Im Gehirn werden bei der Musikverarbeitung emotionale, sprachliche und Gedächtniszentren miteinander verbunden.

Theoretischer/konzeptioneller Rahmen

Zwei komplementäre Modelle leiten diese Studie: das Dual-Prozess-Modell der Trauerbewältigung und das Bedeutungsrekonstruktionsmodell. Beide Modelle betrachten Trauer als einen lebenslangen Prozess, bei dem die bestehende Bindung zum Verstorbenen neu ausgehandelt und ein Sinn im Leben nach dem Verlust gefunden wird. Das Dual-Prozess-Modell geht davon aus, dass die Trauer um einen geliebten Menschen ein Schwanken zwischen der Orientierung an dem Verlust (d. h. der Aufrechterhaltung der Bindung zum Verstorbenen durch den Ausdruck von Emotionen im Zusammenhang mit dem Tod und der erneuten Verbindung mit der Erinnerung an den geliebten Menschen) und der Wiederherstellung des Kontakts mit einer veränderten Person mit sich bringt Welt (d. h. Wiederaufnahme von Beziehungen und Experimentieren mit neuen Lebensrollen). Das Bedeutungsrekonstruktionsmodell der Trauer betrachtet Trauer als einen Prozess der Bekräftigung oder Reformierung einer Sinnwelt, die durch Verlust in Frage gestellt wurde. Untersuchungen zu diesen Modellen zeigen Anzeichen von Wirksamkeit, insbesondere im Hinblick darauf, dass die dauerhafte Bindung an den Verstorbenen und die Bedeutungsfindung wichtige Mechanismen für eine erfolgreiche Anpassung an den Trauerfall sind.

Vorarbeit

Dieses Team hat zwei Pilotstudien durchgeführt, in denen die persönliche und Online-Bereitstellung von STM für professionelle Pflegekräfte untersucht wurde. In beiden Studien war die Interventionsmethode machbar und es wurden signifikante Verbesserungen bei der Bewältigung (Selbstmitgefühl (F(3, 105) = 2,88, p<.05), Selbstbewusstsein (F(3, 120) = 2,42, p<.10), psychosoziales (Einsamkeit (F(3, 98) = 7,46, p<.001) und funktionelles (Schlaflosigkeit (F(3, 120) = 5,77, p<.001) Wohlbefinden. Qualitativ berichteten die Teilnehmer, dass sie sich weniger emotional einsam fühlten, und die Geschichten und Lieder boten Reflexion und Bedeutungsfindung. Ein unerwartetes Ergebnis dieser Studie war, dass 60 % der Teilnehmer der Interventionsgruppe einen erheblichen familiären Verlust erlitten hatten (hauptsächlich durch Krebs), der ihre Karriere als onkologische Krankenpflegerin inspirierte. Während der Intervention musste dieser primäre Familienverlust mit der Trauer untersucht werden. Dieser Befund informierte unser Team über die Notwendigkeit von Trauerinterventionen für pflegende Angehörige.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre alt
  • in der Lage, Englisch zu lesen und zu sprechen
  • Hinterbliebener Elternteil eines an Krebs verstorbenen Kindes (Alter < 39 Jahre)
  • Tod des Kindes >6 Monate und <5 Jahre vor Studienbeginn
  • Zugang zum Internet und Computer.

Ausschlusskriterien:

  • nicht über die technischen Voraussetzungen für Zoom-Interviews und REDCap-Umfragen verfügen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geschichtenerzählen durch Musik
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem experimentellen Arm „Storytelling Through Music“ (STM) oder dem Kontrollarm der Warteliste zugeteilt. STM ist eine sechswöchige Intervention, die Geschichtenerzählen, reflektierendes Schreiben, Selbstpflegefähigkeiten (z. B. Atemübungen, Meditation, Selbstmitgefühl, Körperscans) und Songwriting nutzt. Die Intervention wird online und in einer Gruppenumgebung durchgeführt. Die Online-Übermittlung bietet den Teilnehmern Komfort, und die Gruppenumgebung bietet eine Umgebung mit Menschen, in denen Erfahrungen geteilt werden, was nachweislich die soziale Isolation und das Gefühl des Alleinseins in ihren emotionalen Erfahrungen verringert. Am Ende der Intervention werden die Teilnehmer eine Kurzgeschichte und ein Lied basierend auf ihrer Geschichte geschrieben haben.
„Storytelling Through Music“ ist eine sechswöchige Intervention der Ausdruckskunst.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer erhalten die gleiche „Storytelling Through Music“-Intervention, sobald die Datenerfassung aus dem experimentellen Arm abgeschlossen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Studie
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Wochen)
Die Machbarkeit wird bewertet, indem der Prozentsatz der überprüften und eingeschriebenen Teilnehmer verfolgt wird. Bei einer Einschreibungsquote von 60 % gilt die Studie als durchführbar.
Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Wochen)
Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Wochen)
Die Durchführbarkeit wird anhand der durchschnittlichen Anzahl der von den Teilnehmern abgeschlossenen Sitzungen bewertet. Dieser Eingriff gilt als machbar, wenn 85 % des Eingriffs abgeschlossen sind.
Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Wochen)
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Wochen)
Ein weiterer primärer Endpunkt ist die Akzeptanz. Die Akzeptanz wird anhand halbstrukturierter Interviewfragen bewertet, um die Wahrnehmung des Teilnehmers hinsichtlich der Durchführung und des Inhalts der Intervention sowie der wahrgenommenen Auswirkungen zu verstehen.
Unmittelbar nach dem Eingriff (6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Angstwerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Es wird das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Anxiety Short-Form 8a verwendet. Die Mindestpunktzahl beträgt 8 und die Höchstpunktzahl 40. Höhere Werte weisen auf mehr Angst hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Mittlere Veränderung der Depressionswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Es wird das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Depression Short-Form 8a verwendet. Die Mindestpunktzahl beträgt 8 und die Höchstpunktzahl 40. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Mittlere Veränderung der Lebensqualitätswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Es wird die Lebensqualitätsskala des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) (10 Punkte) verwendet. Die Mindestpunktzahl beträgt 5 und die Höchstpunktzahl 50. Höhere Werte weisen auf mehr Schlafstörungen hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Mittlere Veränderung der Schlafstörungswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Es wird das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Short-Form 6a verwendet. Die Mindestpunktzahl beträgt 6 und die Höchstpunktzahl 30. Höhere Werte weisen auf mehr Schlafstörungen hin.
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Mittlere Veränderung der Einsamkeitswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
UCLA-Einsamkeitsskala; Bereich ist 0-60; Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Mittlere Veränderung der Selbstmitgefühlswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Skala für Selbstmitgefühl; Bereich ist 26-130; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Mittlere Veränderung der Metakognitionswerte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Der Metakognitionsfragebogen-30; Bereich von 30 - 120; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Mittlere Veränderung der Continuing Bonds Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Die Continuing Bonds-Skala; reicht von 11-55.
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
Mittlere Veränderung der Langzeit-Trauer-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen und 10 Wochen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff
The Prolonged Grief-13-Revised; Bereich 10-50; Ein höherer Wert bedeutet eine längere Trauerdauer.
Unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn Phillips, PhD, University of Texas at Austin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geschichtenerzählen durch Musik

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