Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование рассказывания историй посредством музыкального вмешательства для родителей, потерявших близких

10 марта 2025 г. обновлено: Carolyn Phillips, University of Texas at Austin

Технико-экономическое обоснование оценки рассказывания историй посредством музыкального вмешательства для скорбящих родителей детей, больных раком

Смерть ребенка в любом возрасте считается одним из самых стрессовых событий в жизни, которые может пережить человек. По оценкам, в 2020 году в США у 11 050 детей (до 15 лет), 5 000 подростков (15–19 лет) и 60 000 молодых людей (20–39 лет) был диагностирован рак. Хотя пятилетняя выживаемость у детей лучше, чем у взрослых, ежегодно в США от рака умирают более 10 000 детей, подростков и молодых людей. не скорбящие родители. Двадцать пять процентов родителей, потерявших близких, сообщают о новых диагнозах заболеваний, включая предиабет, тревогу и нарушения сна. Родители, потерявшие близких, также испытывают психологический стресс, такой как тревога, посттравматическое стрессовое расстройство и депрессивные симптомы, связанные с горем, которые продолжают оставаться значительными в течение многих лет после смерти ребенка. Недавнее исследование показало, что почти 33% родителей, потерявших близких, страдали от длительного горя через пять лет после потери.6 Физиологические исследования показывают повышение кортизола, иммунных, эндокринных и кардиобиомаркеров у людей с длительным горем. Смерть ребенка также может повлиять на семейные и социальные отношения, что приведет к ухудшению общения, ощущению изоляции, отсутствию близких социальных отношений и увеличению напряженности в браке и разводам.

Целью этого рандомизированного контролируемого пилотного исследования является оценка возможности реализации шестинедельного многомерного вмешательства «Рассказывание историй через музыку» (STM) с родителями детей, умерших от рака. STM сочетает в себе несколько модальностей выражения (рассказывание историй, письмо и музыку), чтобы облегчить преодоление утраты и восстановления, создавая наследие (самописный рассказ в сочетании с песней), чтобы облегчить постоянную связь с умершим и найти смысл.

Обзор исследования

Подробное описание

Смерть ребенка в любом возрасте считается одним из самых стрессовых событий в жизни, которые может пережить человек. По оценкам, в 2020 году в США у 11 050 детей (до 15 лет), 5 000 подростков (15–19 лет) и 60 000 молодых людей (20–39 лет) был диагностирован рак. Хотя пятилетняя выживаемость у детей лучше, чем у взрослых, ежегодно в США от рака умирают более 10 000 детей, подростков и молодых людей. Родители, пережившие тяжелую утрату, часто испытывают сильный и продолжительный психологический стресс, приводящий к значительно более высокой заболеваемости и смертности, чем родители, не пережившие тяжелую утрату. Двадцать пять процентов родителей, потерявших близких, сообщают о новых диагнозах заболеваний, включая предиабет, тревогу и нарушения сна. Родители, потерявшие ребенка, также испытывают психологический стресс, такой как тревога, посттравматическое стрессовое расстройство и депрессивные симптомы, связанные с горем, которые продолжают оставаться значительными в течение многих лет после смерти ребенка. Недавнее исследование показало, что почти 33% родителей, потерявших близких, страдали от длительного горя через пять лет после потери. Физиологические исследования показывают повышение кортизола, иммунных, эндокринных и кардиобиомаркеров у людей с длительным горем. Смерть ребенка также может повлиять на семейные и социальные отношения, что приведет к ухудшению общения, чувству изоляции, отсутствию близких социальных отношений, а также увеличению напряженности в браке и разводам.

Всемирная организация здравоохранения и Национальная коалиция хосписной и паллиативной помощи (NCHPC) выступают за то, чтобы паллиативная помощь не только улучшала качество жизни пациентов, но и распространялась на скорбящие семьи. Руководство NCHPC по утрате (7.5.1.c) заявляет, что меры вмешательства в случае тяжелой утраты должны включать ритуалы, которые признают утрату и переход, предоставляют возможности для воспоминаний и создают чувство общности. Исследователи изучили использование анализа жизни, терапии достоинства и воспоминаний с пациентами детского возраста и подростками, а также с родственниками, ухаживающими за супругами, потерявшими близких. Однако, насколько нам известно, ни одно из них не проводилось с родителями, потерявшими близких. Несмотря на высокий риск негативных последствий и национальные рекомендации, рекомендующие уход за скорбящими родителями, ресурсы для родителей, потерявших близких, ограничены. В недавнем систематическом обзоре исследований вмешательств для родителей, потерявших близких, было выявлено только пятнадцать вмешательств. В большинстве этих исследований отсутствовали эмпирические доказательства эффективности или соответствия ключевым теоретическим концепциям. Чтобы увеличить количество эффективных ресурсов для этой уязвимой и недостаточно обслуживаемой группы населения, необходимо разработать и апробировать меры, направленные на укрепление здоровья и профилактику заболеваний среди этой группы населения высокого риска.

Механизмы преодоления родительского горя

Родительская утрата сложна, потому что на нее влияют многие личные, родственные и конечные обстоятельства, и люди справляются с ней по-разному. С длительным горем и более плохими психосоциальными последствиями связаны несколько факторов, в том числе внутриличностные (т. е. стиль привязанности, пол, религиозные убеждения, возраст, история проблем с психическим здоровьем), межличностные (т. е. социальная поддержка, семья, культура, религиозные убеждения). практика, ресурсы) и неожиданность потери. Однако ни один из этих факторов не поддаётся легкому вмешательству. Сосредоточение внимания на поддающихся изменению процессах, которые опосредуют или смягчают траекторию адаптации при тяжелой утрате, может быть более полезным. У взрослых, переживших тяжелую утрату, процессы, которые опосредуют взаимосвязь между факторами риска и последствиями для психического здоровья, включают размышления, намеренное избегание горя, эмоциональное выражение, когнитивные оценки и осмысление.

Метааффективные и метакогнитивные эффекты горя

Все больше исследований показывают, что самосострадание положительно связано с благополучием и отрицательно связано с депрессией, тревогой и посттравматическим стрессом. Самосострадание признает страдание как общечеловеческий опыт и учит людей относиться к своим страданиям без осуждения, с добрым и внимательным подходом. Только одно исследование изучило влияние самосострадания на переработку горя, показав значительную связь между низким уровнем самосострадания и тяжестью сложного горя. Сострадание к себе может быть полезным при преодолении горя, поскольку оно связано с вовлечением, а не с избеганием болезненных мыслей, воспоминаний и чувств. Более того, исследования метапознания показали, что неадаптивные стратегии преодоления трудностей, такие как размышления, обусловлены метакогнитивными оценками внутреннего или внешнего события. Метакогнитивные убеждения могут удерживать людей, потерявших близких, сосредоточенными на проблемах утраты, не позволяя им интегрировать потерю в свою жизнь и планировать будущее.

Аффективные и когнитивные эффекты выразительных искусств

Выразительные искусства использовались для улучшения психосоциального благополучия людей, больных раком, подростков, страдающих от горя, ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством, а также для облегчения утраты среди лиц, осуществляющих уход за членами семьи. Однако многим из этих исследований недостает методологической строгости. Вмешательства, направленные на создание смысла, полезны для людей с высоким риском длительного горя. Музыка использовалась в разных культурах, и появляется все больше свидетельств того, что музыка зачастую более эффективна, чем сам язык, в плане выявления эмоций, обрабатывается во всех спинномозговых, подкорковых и корковых областях и, таким образом, оказывает значимое влияние на сложные когнитивные и аффективные процессы. Хотя музыка и язык используют схожие функции мозга, музыка больше укоренена в примитивных структурах мозга, участвующих в мотивации, вознаграждении и эмоциях. Во время обработки музыки в мозге подключаются эмоциональные, речевые центры и центры памяти.

Теоретическая/концептуальная основа

В данном исследовании используются две взаимодополняющие модели: модель двойного процесса преодоления тяжелой утраты и модель реконструкции смысла. Обе модели рассматривают горе как длительный процесс пересмотра продолжающихся связей с умершим и поиска смысла жизни после утраты. Модель двойного процесса утверждает, что скорбь по любимому человеку влечет за собой колебание между ориентацией на утрату (т. е. продолжением связи с умершим путем выражения эмоций, связанных со смертью, и воссоединения с памятью о любимом человеке) и восстановлением контакта с изменившимся человеком. мир (т. е. возобновление отношений и экспериментирование с новыми жизненными ролями). Модель реконструкции смысла горя рассматривает горе как процесс подтверждения или реформирования мира смысла, которому бросила вызов утрата. Исследования этих моделей демонстрируют признаки эффективности, особенно в отношении того, что продолжающиеся связи с умершим и обретение смысла являются важными механизмами успешной адаптации к утрате.

Предварительная работа

Эта группа провела два пилотных исследования, изучающих очное и онлайн-проведение СТМ профессиональным лицам, осуществляющим уход. В обоих исследованиях метод проведения вмешательства был осуществимым, и наблюдались значительные улучшения в преодолении трудностей (самосострадание (F(3, 105) = 2,88, p<0,05), самосознание (F(3, 120) = 2,42, р<0,10), психосоциальное (одиночество (F(3, 98) = 7,46, р<0,001) и функциональное (бессонница (F(3, 120) = 5,77, р<0,001) благополучие. На качественном уровне участники сообщили, что чувствуют меньше эмоционального одиночества, а истории и песни способствовали размышлениям и осмыслению. Неожиданным результатом этого исследования стало то, что 60% участников интервенционной группы пережили значительную семейную потерю (в основном из-за рака), которая вдохновила их на карьеру медсестры в онкологии. Во время вмешательства это была первичная семейная потеря, с горем, которое им нужно было пережить. Это открытие проинформировало нашу команду о необходимости вмешательства в случае тяжелой утраты для семей, осуществляющих уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет
  • умею читать и говорить по-английски
  • скорбящий родитель ребенка, умершего от рака (возраст <39 лет)
  • смерть ребенка >6 месяцев и <5 лет до начала исследования
  • доступ к Интернету и компьютеру.

Критерий исключения:

  • не имеют технологических требований для интервью Zoom и опросов REDCap.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рассказывание историй через музыку
Участники будут рандомизированы в экспериментальную группу «Рассказывание историй через музыку» (STM) или в контрольную группу списка ожидания. STM — это шестинедельное вмешательство, в котором используются рассказывание историй, рефлексивное письмо, навыки ухода за собой (например, дыхательные упражнения, медитация, самосострадание, сканирование тела) и написание песен. Вмешательство проводится онлайн и в групповой обстановке. Онлайн-доставка обеспечивает удобство для участников, а групповая обстановка создает среду людей с общим опытом, что, как было доказано, снижает социальную изоляцию и чувство одиночества в своих эмоциональных переживаниях. К концу мероприятия участники напишут короткий рассказ и песню на основе своей истории.
«Рассказывание историй через музыку» — это шестинедельное мероприятие, посвященное выразительному искусству.
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Участники получат такое же вмешательство «Рассказывание историй через музыку» после завершения сбора данных из экспериментальной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование осуществимости
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (6 недель)
Осуществимость будет оцениваться путем отслеживания процента участников, прошедших проверку и зачисленных. Исследование будет считаться осуществимым при уровне участия 60%.
Сразу после вмешательства (6 недель)
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (6 недель)
Осуществимость будет оцениваться путем отслеживания среднего количества сеансов, завершенных участниками. Данное вмешательство будет считаться осуществимым, если будет выполнено 85% вмешательства.
Сразу после вмешательства (6 недель)
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (6 недель)
Дополнительной первичной конечной точкой является приемлемость. Приемлемость будет оцениваться с помощью полуструктурированных вопросов для интервью, чтобы понять восприятие участником способа проведения и содержания вмешательства, а также предполагаемое воздействие.
Сразу после вмешательства (6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение показателей тревожности по сравнению с исходным уровнем через 6 и 10 недель.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Будет использоваться Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма 8a «Эмоциональный стресс-тревога». Минимальный балл — 8, максимальный — 40. Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Среднее изменение показателей депрессии по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Будет использоваться краткая форма 8a Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Минимальный балл — 8, максимальный балл — 40. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Среднее изменение показателей качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 6 и 10 недель.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Будет использоваться шкала качества жизни Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) (10 пунктов). Минимальный балл – 5, максимальный – 50. Более высокие баллы указывают на большее нарушение сна.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Среднее изменение показателей нарушений сна по сравнению с исходным уровнем через 6 и 10 недель.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Будет использоваться Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), краткая форма 6a по нарушениям сна. Минимальный балл – 6, максимальный – 30. Более высокие баллы указывают на большее нарушение сна.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Среднее изменение показателей одиночества по сравнению с исходным уровнем через 6 и 10 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе; диапазон 0-60; более низкий балл – лучший результат.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Среднее изменение показателей самосострадания по сравнению с исходным уровнем через 6 и 10 недель.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Шкала самосострадания; диапазон 26-130; более высокий балл – лучший результат.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Среднее изменение показателей метапознания по сравнению с исходным уровнем через 6 недель и 10 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Анкета метапознания-30; диапазон от 30 до 120; более высокий балл – лучший результат.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Среднее изменение по сравнению с базовым уровнем продолжающихся оценок облигаций через 6 недель и 10 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Шкала продолжающихся облигаций; колеблется в пределах 11-55.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем показателей длительного горя через 6 и 10 недель
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
«Продолжительное горе-13-пересмотренное»; диапазон 10-50; более высокий балл означает более продолжительное горе.
Сразу после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn Phillips, PhD, University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004111

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться