家族計画ピア・アドボカシー・プログラムのためのゲームチェンジャーのパイロット制御試験 (GC-FP)
2025年12月23日 更新者：RAND
ウガンダにおける満たされていない避妊ニーズを減らすためのピア・アドボカシー・トレーニング介入のパイロット
この研究では、ゲームチェンジャーのピア・アドボカシー・トレーニング・モデルを家族計画の文脈に適応させ、女性の避妊ユーザーがソーシャルネットワーク上で避妊ニーズが満たされていない女性の間で避妊の使用を主張できるようにするための介入の実現可能性、受容性、予備的有効性をパイロットテストする予定です。 。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、田舎の公立診療所で現代避妊薬 (MC) ユーザー 40 人の女性 (インデックス参加者) を対象に、家族計画のためのゲームチェンジャー (GC-FP) のパイロット RCT を実施します。介入を受けるために 20 人がランダムに割り当てられます (10 人ずつ 2 つのグループに分けられます)。 ) および 20 を待機リスト制御に渡します。登録と無作為化は、年齢と交際状況によって階層化されます。
各インデックスは、MC の満たされていないニーズを持つ最大 3 人のソーシャル ネットワーク メンバー (オルター) を募集します (最大 3 人)。
合計=120)。
データはベースラインと 6 か月目にすべての参加者から収集されます。主要結果は、6か月目にMCの使用を変更することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
192
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Glenn Wagner
- 電話番号：3234284376
- メール：gwagner@rand.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
インデックス参加者:
包含基準:
- 過去1年間のMCユーザー
ソーシャルネットワークメンバーの参加者:
包含基準:
- MCは使用していないが、妊娠を予防しようとしていると報告
- 参照インデックス参加者の MC の使用について知る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
ピア主導のマルチセッションの権利擁護トレーニング グループ介入
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家族計画のゲームチェンジャー（GC-FP）介入。
介入は6つのグループセッションで構成されます。
セッションは、偏見の軽減、情報開示の意思決定、知識、権利擁護のためのスキルの構築に焦点を当てます。
週に一度の 2 時間のセッションは、MC ユーザーである訓練を受けた 2 人の同僚によって進行され、構造化されたマニュアルとグループ形式を使用してルガンダで実施されます。次のことを促進します。サポート、モデリング、モチベーションを構築するための経験の共有。スキルと自己効力感を構築するためのグループでの問題解決とロールプレイング。スキルを練習し、グループ内で処理する経験を生み出すためのセッション間の宿題も行います。
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介入なし：待機リストの制御
通常のケア/介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最新の避妊薬の使用率（ソーシャルネットワーク参加者）
時間枠：6ヵ月
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カルテから抜粋した最新の避妊薬を使用している参加者の割合
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族計画の支持活動への平均関与レベル (指数参加者)
時間枠：6ヵ月
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家族計画の支持活動への関与を測定する自己申告尺度の平均項目スコア
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年11月15日
一次修了 (推定)
2030年11月1日
研究の完了 (推定)
2031年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月15日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月23日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私たちは、縦断的な参加者レベルの調査尺度と社会的ネットワーク評価データ（家族計画に関する主要な研究質問、および介入と避妊の使用との関連性の調整者および調停者に関連する）を含む匿名化された定量的データセットを含む公共利用データ ファイルを作成します。 );サブグループごとの主要テーマの代表的な引用を含む定性コードブックを含む Excel スプレッドシートが ID にリンクされています。
予測因子と結果データ (避妊の使用など) のみが共有されます。参加者の潜在的かつ意図的でない匿名化を防ぐために、追加の変数 (社会人口学的特性など) は含まれません。
IPD 共有時間枠
修了後1年、12ヶ月間
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。