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Pilotgesteuerter Versuch des Peer-Advocacy-Programms „Game Changers for Family Planning“. (GC-FP)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: RAND

Pilotprojekt einer Peer-Advocacy-Schulungsmaßnahme zur Reduzierung des ungedeckten Bedarfs an Verhütungsmitteln in Uganda

Diese Studie wird das Peer-Advocacy-Trainingsmodell von Game Changers für den Familienplanungskontext anpassen und einen Pilottest auf Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der Intervention durchführen, um weibliche Verhütungsmittelanwender zu befähigen, sich in ihren sozialen Netzwerken für die Verwendung von Verhütungsmitteln bei Frauen einzusetzen, die einen ungedeckten Bedarf an Verhütungsmitteln haben .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden eine Pilot-RCT von Game Changers for Family Planning (GC-FP) mit 40 weiblichen Anwendern moderner Verhütungsmittel (MC) (Indexteilnehmer) in einer ländlichen öffentlichen Klinik durchführen, wobei 20 nach dem Zufallsprinzip der Intervention zugewiesen werden (in 2 Gruppen zu je 10). ) und 20 zur Wartelistenkontrolle; Einschreibung und Randomisierung werden nach Alter und Beziehungsstatus geschichtet. Jeder Index rekrutiert bis zu 3 Mitglieder des sozialen Netzwerks (Alters) mit ungedecktem Bedarf an MC (max. insgesamt=120). Die Daten werden zu Studienbeginn und im 6. Monat von allen Teilnehmern erhoben. Der primäre Endpunkt ist die Änderung des MC-Konsums im 6. Monat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

192

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Indexteilnehmer:

Einschlusskriterien:

  • MC-Benutzer für das letzte Jahr

Mitglied des sozialen Netzwerks:

Einschlusskriterien:

  • Benutzt kein MC, berichtet aber, dass sie versucht, eine Schwangerschaft zu verhindern
  • Informieren Sie sich über die MC-Nutzung des verweisenden Indexteilnehmers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Von Gleichaltrigen geleitete, mehrsitzungenige Gruppenintervention zur Interessenvertretung
Verhalten: Game Changer für die Familienplanung
Game Changers for Family Planning (GC-FP)-Intervention. Die Intervention besteht aus 6 Gruppensitzungen. Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Reduzierung von Stigmatisierung, die Entscheidungsfindung bei Offenlegung, Wissen und den Aufbau von Fähigkeiten für die Interessenvertretung. Die zweistündigen wöchentlichen Sitzungen werden von zwei geschulten Kollegen, die MC-Benutzer sind, moderiert und in Luganda unter Verwendung eines strukturierten Handbuchs und eines Gruppenformats durchgeführt, um Folgendes zu erleichtern: Erfahrungsaustausch zum Aufbau von Unterstützung, Modellierung und Motivation; Gruppenproblemlösung und Rollenspiele zum Aufbau von Fähigkeiten und Selbstwirksamkeit; und Hausaufgaben zwischen den Sitzungen, um Fähigkeiten zu üben und Erfahrungen zu sammeln, die in der Gruppe verarbeitet werden sollen.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Übliche Pflege/keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzungsrate moderner Verhütungsmittel (Teilnehmer sozialer Netzwerke)
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Teilnehmer, die ein modernes Verhütungsmittel verwenden, abstrahiert aus der Krankenakte
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Grad des Engagements in der Familienplanungsvertretung (Indexteilnehmer)
Zeitfenster: 6 Monate
Mittlere Itempunktzahl auf der Selbstberichtsskala zur Messung des Engagements bei der Familienplanungsvertretung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RAND

Mitarbeiter

Makerere University

Ermittler

  • Hauptermittler: Glenn Wagner, RAND

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-GC-FP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden Datendateien zur öffentlichen Nutzung erstellen, die einen nicht identifizierten quantitativen Datensatz enthalten, der longitudinale Umfrageskalen auf Teilnehmerebene und Bewertungsdaten für soziale Netzwerke umfasst (im Zusammenhang mit den primären Forschungsfragen rund um Familienplanung sowie Moderatoren und Vermittlern der Zusammenhänge zwischen der Intervention und dem Einsatz von Verhütungsmitteln). ); und eine Excel-Tabelle mit dem qualitativen Codebuch mit repräsentativen Zitaten zu Schlüsselthemen nach Untergruppe, verknüpft mit ID. Es werden nur Prädiktoren und Ergebnisdaten (z. B. Verwendung von Verhütungsmitteln) weitergegeben; Zusätzliche Variablen (z. B. soziodemografische Merkmale) werden nicht einbezogen, um eine mögliche und unbeabsichtigte Anonymisierung der Teilnehmer zu verhindern.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ein Jahr nach Abschluss des Studiums für 12 Monate

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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