- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06048328
Pelinvaihtajien pilottiohjattu kokeilu perhesuunnittelun vertaisvaikutusohjelmaan (GC-FP)
perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: RAND
Pilotti vertaispuolustuskoulutuksen interventiosta tyydyttämättömien ehkäisyn tarpeiden vähentämiseksi Ugandassa
Tässä tutkimuksessa mukautetaan Game Changersin vertaisvalmennusmallia perhesuunnittelun kontekstiin ja testataan interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta, jotta naispuoliset ehkäisyn käyttäjät voivat puolustaa ehkäisyn käyttöä sosiaalisissa verkostoissaan naisten keskuudessa, joilla on tyydyttämätön ehkäisyn tarve. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
toteutamme Game Changers for Family Planningin (GC-FP) pilottitutkimuksen, jossa on 40 naispuolista nykyaikaisen ehkäisymenetelmän (MC) käyttäjää (indeksiosallistuja) yhdellä julkisella maaseutuklinikalla, ja 20 satunnaisesti määrätään vastaanottamaan interventio (2 10 hengen ryhmässä). ) ja 20 jonotuslistalle; ilmoittautuminen ja satunnaistaminen ositetaan iän ja parisuhteen mukaan.
Kukin hakemisto rekrytoi enintään 3 sosiaalisen verkoston jäsentä (muutoksia), joilla on tyydyttämätön MC-tarve (max.
yhteensä = 120).
Tiedot kerätään kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa ja kuukauden 6 aikana; Ensisijainen tulos on muuttunut MC:n käyttö 6. kuukaudella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
192
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Glenn Wagner
- Puhelinnumero: 3234284376
- Sähköposti: gwagner@rand.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Indeksin osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
- MC-käyttäjä viime vuodelta
Sosiaalisen verkoston jäsen osallistuja:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei käytä MC:tä, mutta raportoi yrittävänsä estää raskautta
- Ota selvää viittausindeksin osallistujan MC-käytöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
vertaisjohtoinen, usean istunnon edunvalvontakoulutusryhmäinterventio
|
Game Changers for Family Planning (GC-FP) -interventio.
Interventio koostuu 6 ryhmäistunnosta.
Istunnot keskittyvät leimautumisen vähentämiseen, tietojen paljastamiseen liittyvien päätösten tekemiseen, tietoon ja vaikuttamistaitojen kehittämiseen.
Kaksituntisia viikoittaisia istuntoja johtaa 2 koulutettua MC-käyttäjää, ja ne järjestetään Lugandassa käyttämällä jäsenneltyä käsikirjaa ja ryhmämuotoa helpottamaan: kokemusten jakamista tuen, mallintamisen ja motivaation rakentamiseksi; ryhmäongelmanratkaisu ja roolipelit taitojen ja itsetehokkuuden kehittämiseksi; ja kotitehtävät istuntojen välillä harjoitella taitoja ja tuottaa kokemuksia prosessoitavaksi ryhmässä.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Normaali hoito/ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nykyaikaisten ehkäisyvälineiden käyttöaste (sosiaalisen verkoston osallistujat)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nykyaikaista ehkäisyä käyttävien osallistujien osuus lääketieteellisestä taulukosta otettuna
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen sitoutumisen taso perhesuunnittelun edistämiseen (indeksin osallistujat)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen pistemäärä omaraportointiasteikolla, joka mittaa sitoutumista perhesuunnittelun edistämiseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-GC-FP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Luomme julkisen käytön datatiedostoja, jotka sisältävät tunnistamattoman kvantitatiivisen aineiston, joka sisältää pitkittäiset osallistujatason tutkimusasteikot ja sosiaalisen verkoston arviointitiedot (liittyvät perhesuunnittelun ensisijaisiin tutkimuskysymyksiin sekä interventioiden ja ehkäisyn käytön välisten assosiaatioiden moderaattorit ja välittäjät ); ja Excel-laskentataulukko, jossa on laadullinen koodikirja, jossa on edustavia lainauksia keskeisistä teemoista alaryhmittäin, linkitettynä ID:hen.
Vain ennustajat ja tulostiedot (esim. ehkäisyn käyttö) jaetaan; lisämuuttujia (esim. sosiodemografisia ominaisuuksia) ei sisällytetä osallistujien mahdollisen ja tahattoman tunnistamisen estämiseksi.
IPD-jaon aikakehys
vuoden kuluttua opintojen päättymisestä 12 kuukauden ajan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perhesuunnittelu
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Eva Morava-KoziczEi vielä rekrytointiaSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöYhdysvallat
-
Hospital Ruber InternacionalRekrytointiTulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöEspanja
Kliiniset tutkimukset Pelinvaihtajat perhesuunnitteluun
-
Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiItsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat