Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot-gecontroleerde proef van gamechangers voor het Peer Advocacy-programma voor gezinsplanning (GC-FP)

23 december 2025 bijgewerkt door: RAND

Pilot van een trainingsinterventie voor peer Advocacy om de onvervulde behoefte aan anticonceptie in Oeganda te verminderen

Deze studie zal het Game Changers peer advocacy-trainingsmodel aanpassen aan de context van gezinsplanning en een pilottest uitvoeren van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van de interventie om vrouwelijke anticonceptiegebruikers in staat te stellen te pleiten voor anticonceptiegebruik onder vrouwen in hun sociale netwerken die een onvervulde behoefte aan anticonceptie hebben. .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

we zullen een pilot-RCT van Game Changers for Family Planning (GC-FP) uitvoeren met 40 vrouwelijke gebruikers van moderne anticonceptiva (MC) (indexdeelnemers) in een openbare kliniek op het platteland, waarbij 20 willekeurig worden toegewezen om de interventie te ontvangen (in 2 groepen van 10 ) en 20 naar de wachtlijstcontrole; inschrijving en randomisatie worden gestratificeerd op basis van leeftijd en relatiestatus. Elke index rekruteert maximaal drie sociale netwerkleden (alters) met een onvervulde behoefte aan MC (max. totaal=120). Gegevens worden bij aanvang en in maand 6 van alle deelnemers verzameld; primaire uitkomstmaat is verandering van MC-gebruik in maand 6.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

192

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Index deelnemers:

Inclusiecriteria:

  • MC-gebruiker van het afgelopen jaar

Deelnemer van sociaal netwerklid:

Inclusiecriteria:

  • Maakt geen gebruik van MC, maar rapporteert pogingen om zwangerschap te voorkomen
  • Wees op de hoogte van het MC-gebruik van hun verwijzende indexdeelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
peer-geleide, multi-sessie belangenbehartigingstraining groepsinterventie
Gedragsmatig: Gamechangers voor gezinsplanning
Game Changers voor interventies op het gebied van gezinsplanning (GC-FP). De interventie zal bestaan ​​uit 6 groepssessies. De sessies zullen zich richten op het verminderen van stigmatisering, besluitvorming over openbaarmaking, kennis en het opbouwen van vaardigheden voor belangenbehartiging. De wekelijkse sessies van 2 uur zullen worden gefaciliteerd door 2 getrainde collega's die MC-gebruikers zijn, en worden uitgevoerd in Luganda met behulp van een gestructureerde handleiding en een groepsformat om het volgende te faciliteren: het delen van ervaringen om ondersteuning, modellering en motivatie op te bouwen; groepsprobleemoplossing en rollenspel om vaardigheden en zelfeffectiviteit op te bouwen; en huiswerk tussen de sessies door om vaardigheden te oefenen en ervaringen te genereren die in de groep kunnen worden verwerkt.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Gebruikelijke zorg/geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikspercentage van moderne anticonceptiva (deelnemers aan sociale netwerken)
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage deelnemers dat een modern anticonceptiemiddel gebruikt, ontleend aan de medische grafiek
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld niveau van betrokkenheid bij belangenbehartiging voor gezinsplanning (indexdeelnemers)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde itemscore op zelfrapportageschaal die de betrokkenheid bij belangenbehartiging op het gebied van gezinsplanning meet
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RAND

Medewerkers

Makerere University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glenn Wagner, RAND

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 november 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-GC-FP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen databestanden voor openbaar gebruik creëren die een geanonimiseerde kwantitatieve dataset bevatten die longitudinale enquêteschalen op deelnemersniveau en beoordelingsgegevens van sociale netwerken omvat (gerelateerd aan de primaire onderzoeksvragen rond gezinsplanning, en moderators en bemiddelaars van de associaties tussen de interventie en het gebruik van anticonceptie). ); en een Excel-spreadsheet met het kwalitatieve codeboek met representatieve citaten over belangrijke thema's per subgroep, gekoppeld aan ID. Alleen gegevens over voorspellers en uitkomsten (bijvoorbeeld anticonceptiegebruik) zullen worden gedeeld; aanvullende variabelen (bijvoorbeeld sociaal-demografische kenmerken) zullen niet worden opgenomen om de potentiële en onbedoelde de-identificatie van deelnemers te voorkomen.

IPD-tijdsbestek voor delen

een jaar na voltooiing van de studie, gedurende 12 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren