Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotkontrollert utprøving av Game Changers for familieplanlegging Peer Advocacy Program (GC-FP)

23. desember 2025 oppdatert av: RAND

Pilot for en peer Advocacy Training Intervention for å redusere udekket behov for prevensjon i Uganda

Denne studien vil tilpasse Game Changers peer advocacy-treningsmodell for familieplanleggingskontekst og pilotteste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av intervensjonen for å gi kvinnelige prevensjonsbrukere mulighet til å gå inn for prevensjonsbruk blant kvinner i deres sosiale nettverk som har et udekket behov for prevensjon. .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

vi vil gjennomføre en pilot-RCT av Game Changers for Family Planning (GC-FP) med 40 kvinnelige brukere av moderne prevensjon (MC) (indeksdeltakere) ved en offentlig klinikk på landsbygda, med 20 tilfeldig tildelt for å motta intervensjonen (i 2 grupper på 10 ) og 20 til ventelistekontrollen; påmelding og randomisering vil bli stratifisert etter alder og forholdsstatus. Hver indeks vil rekruttere opptil 3 sosiale nettverksmedlemmer (endringer) med udekket behov for MC (maks. totalt = 120). Data vil bli samlet inn ved baseline og måned 6 fra alle deltakere; primært resultat er endret MC-bruk ved måned 6.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

192

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Indeks deltakere:

Inklusjonskriterier:

  • MC-bruker det siste året

Deltaker i sosiale nettverk:

Inklusjonskriterier:

  • Bruker ikke MC, men rapporterer prøver å forhindre graviditet
  • Vet om MC-bruken til deres henvisende indeksdeltaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
peer-ledet, multi-session advocacy trening gruppe intervensjon
Atferdsmessig: Game Changers for familieplanlegging
Game Changers for Family Planning (GC-FP) intervensjon. Intervensjonen vil bestå av 6 gruppesamlinger. Øktene vil fokusere på stigmatisering, avsløring av beslutninger, kunnskap og å bygge ferdigheter for påvirkning. De 2-timers ukentlige øktene vil bli tilrettelagt av 2 trente jevnaldrende som er MC-brukere, og gjennomføres i Luganda ved hjelp av en strukturert manual og gruppeformat for å tilrettelegge for: deling av erfaringer for å bygge støtte, modellering og motivasjon; gruppeproblemløsning og rollespill for å bygge ferdigheter og selveffektivitet; og lekser mellom øktene for å øve ferdigheter og generere erfaringer som skal bearbeides i gruppen.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Vanlig omsorg/ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av bruk av moderne prevensjonsmidler (deltakere i sosiale nettverk)
Tidsramme: 6 måneder
Andel deltakere som bruker et moderne prevensjonsmiddel, abstrahert fra medisinsk diagram
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig engasjement i familieplanlegging (indeksdeltakere)
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig punktscore på selvrapporteringsskala som måler engasjement i familieplanlegging
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RAND

Samarbeidspartnere

Makerere University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glenn Wagner, RAND

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-GC-FP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil lage datafiler for offentlig bruk som inkluderer et avidentifisert kvantitativt datasett som inkluderer longitudinelle undersøkelsesskalaer på deltakernivå og vurderingsdata for sosiale nettverk (relatert til de primære forskningsspørsmålene rundt familieplanlegging, og moderatorer og formidlere av assosiasjonene mellom intervensjon og bruk av prevensjon). ); og et excel-regneark med den kvalitative kodeboken med representative sitater på sentrale temaer etter undergruppe, knyttet til ID. Bare prediktorer og utfallsdata (f.eks. bruk av prevensjon) vil bli delt; tilleggsvariabler (f.eks. sosiodemografiske kjennetegn) vil ikke inkluderes for å forhindre potensiell og utilsiktet avidentifikasjon av deltakere.

IPD-delingstidsramme

ett år etter fullført studie, i 12 måneder

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere