Пилотное контролируемое испытание программы, меняющей правила игры в рамках программы равноправной пропаганды в области планирования семьи (GC-FP)
23 декабря 2025 г. обновлено: RAND
Пилотный проект по обучению равных равным для снижения неудовлетворенной потребности в контрацепции в Уганде
В этом исследовании будет адаптирована модель обучения по защите прав равных среди равных Game Changers для контекста планирования семьи, а также будет проведена пилотная проверка осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности вмешательства, направленного на расширение прав и возможностей женщин-пользователей противозачаточных средств для пропаганды использования противозачаточных средств среди женщин в своих социальных сетях, у которых есть неудовлетворенная потребность в противозачаточных средствах. .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
мы проведем пилотное РКИ «Изменения правил игры в планировании семьи» (GC-FP) с участием 40 женщин, использующих современные противозачаточные средства (МК) (индексные участницы) в одной сельской государственной клинике, из которых 20 случайным образом будут распределены для получения вмешательства (в 2 группах по 10 человек). ) и 20 для контроля списка ожидания; зачисление и рандомизация будут стратифицированы по возрасту и семейному статусу.
Каждый индекс будет набирать до 3 участников социальной сети (альтеров) с неудовлетворенной потребностью в MC (макс.
итого = 120).
Данные будут собраны на исходном уровне и через 6 месяцев от всех участников; Первичный результат — изменение использования MC на 6-м месяце.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
192
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Glenn Wagner
- Номер телефона: 3234284376
- Электронная почта: gwagner@rand.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Участники индекса:
Критерии включения:
- Пользователь MC за прошлый год
Участник социальной сети:
Критерии включения:
- Не использую MC, но сообщает о попытках предотвратить беременность
- Узнайте об использовании MC своего ссылающегося участника индекса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
многосессионное групповое обучение адвокации под руководством коллег
|
Изменения правил игры в сфере планирования семьи (GC-FP).
Вмешательство будет состоять из 6 групповых занятий.
Занятия будут посвящены снижению стигмы, принятию решений о раскрытии информации, знаниям и развитию навыков для пропаганды.
Двухчасовые еженедельные занятия будут проводиться двумя обученными коллегами, которые являются пользователями MC, и будут проводиться в Луганде с использованием структурированного руководства и группового формата для облегчения: обмена опытом для обеспечения поддержки, моделирования и мотивации; групповое решение проблем и ролевые игры для развития навыков и самоэффективности; и домашние задания между занятиями для отработки навыков и накопления опыта для обработки в группе.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Обычный уход/без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень использования современных противозачаточных средств (участники соцсетей)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участниц, использующих современные противозачаточные средства, по данным медицинской карты
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний уровень участия в пропаганде планирования семьи (участники индекса)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний балл по шкале самооценки, измеряющей участие в пропаганде планирования семьи
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 ноября 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-GC-FP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы создадим файлы данных для публичного использования, которые будут включать обезличенный набор количественных данных, включающий шкалы продольных опросов на уровне участников и данные оценки социальных сетей (связанные с основными вопросами исследования, касающимися планирования семьи, а также модераторов и посредников связей между вмешательством и использованием противозачаточных средств). ); и электронная таблица Excel с качественной кодовой книгой с репрезентативными цитатами по ключевым темам по подгруппам, связанными с идентификатором.
Будут передаваться только данные о предикторах и результатах (например, использование противозачаточных средств); дополнительные переменные (например, социально-демографические характеристики) не будут включены, чтобы предотвратить потенциальную и непреднамеренную деидентификацию участников.
Сроки обмена IPD
через год после окончания обучения, в течение 12 месяцев
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .