Prueba piloto controlada de elementos revolucionarios para el programa de defensa de pares en planificación familiar (GC-FP)
23 de diciembre de 2025 actualizado por: RAND
Piloto de una intervención de capacitación en defensa de pares para reducir la necesidad insatisfecha de anticonceptivos en Uganda
Este estudio adaptará el modelo de capacitación en defensa de pares de Game Changers para el contexto de planificación familiar y probará la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de la intervención para empoderar a las usuarias de anticonceptivos para que aboguen por el uso de anticonceptivos entre las mujeres en sus redes sociales que tienen una necesidad insatisfecha de anticonceptivos. .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizaremos un ECA piloto de Game Changers for Family Planning (GC-FP) con 40 usuarias de anticonceptivos modernos (MC) (participantes índice) en una clínica pública rural, con 20 asignadas al azar para recibir la intervención (en 2 grupos de 10 ) y 20 al control de lista de espera; La inscripción y la aleatorización se estratificarán por edad y estado civil.
Cada índice reclutará hasta 3 miembros de redes sociales (alters) con necesidades insatisfechas de MC (máx.
total=120).
Los datos se recopilarán al inicio y al mes 6 de todos los participantes; El resultado primario es alterar el uso de MC en el mes 6.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
192
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Glenn Wagner
- Número de teléfono: 3234284376
- Correo electrónico: gwagner@rand.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Participantes del índice:
Criterios de inclusión:
- Usuario de MC durante el año pasado
Participante miembro de la red social:
Criterios de inclusión:
- No usa MC, pero informa que intenta prevenir el embarazo.
- Conozca el uso de MC de su participante índice de referencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Intervención grupal de capacitación en defensa de derechos de varias sesiones dirigida por pares
|
Intervención Game Changers para la planificación familiar (GC-FP).
La intervención constará de 6 sesiones grupales.
Las sesiones se centrarán en la reducción del estigma, la toma de decisiones sobre divulgación, el conocimiento y el desarrollo de habilidades para la promoción.
Las sesiones semanales de 2 horas serán facilitadas por 2 pares capacitados que son usuarios de MC y se llevarán a cabo en luganda utilizando un manual estructurado y un formato grupal para facilitar: compartir experiencias para generar apoyo, modelado y motivación; resolución de problemas en grupo y juego de roles para desarrollar habilidades y autoeficacia; y tareas entre sesiones para practicar habilidades y generar experiencias para ser procesadas en el grupo.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Atención habitual/sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de uso de anticonceptivos modernos (participantes de redes sociales)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de participantes que utilizan un anticonceptivo moderno, extraído del historial médico
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel medio de participación en la promoción de la planificación familiar (participantes del índice)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación media del ítem en una escala de autoinforme que mide la participación en la promoción de la planificación familiar
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Wagner, RAND
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-GC-FP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Crearemos archivos de datos de uso público que incluyan un conjunto de datos cuantitativos no identificados que incluya escalas de encuestas longitudinales a nivel de participante y datos de evaluación de redes sociales (relacionados con las principales preguntas de investigación sobre planificación familiar y moderadores y mediadores de las asociaciones entre la intervención y el uso de anticonceptivos). ); y una hoja de cálculo excel con el libro de códigos cualitativo con citas representativas de temas clave por subgrupo, vinculado a ID.
Sólo se compartirán datos de predictores y resultados (p. ej., uso de anticonceptivos); No se incluirán variables adicionales (p. ej., características sociodemográficas) para evitar la desidentificación potencial e involuntaria de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
un año después de la finalización del estudio, durante 12 meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .