Sperimentazione pilota controllata di elementi rivoluzionari per il programma di peer advocacy di pianificazione familiare (GC-FP)
23 dicembre 2025 aggiornato da: RAND
Progetto pilota di un intervento formativo di peer advocacy per ridurre il bisogno insoddisfatto di contraccezione in Uganda
Questo studio adatterà il modello di formazione di peer advocacy di Game Changers per il contesto di pianificazione familiare e testerà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare dell'intervento per consentire alle utilizzatrici di contraccettivi di sostenere l'uso della contraccezione tra le donne nelle loro reti sociali che hanno un bisogno insoddisfatto di contraccezione .
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Condurremo un RCT pilota di Game Changers for Family Planning (GC-FP) con 40 donne utilizzatrici di contraccettivi moderni (MC) (partecipanti all'indice) in una clinica pubblica rurale, con 20 assegnate in modo casuale a ricevere l'intervento (in 2 gruppi di 10 ) e 20 al controllo della lista d'attesa; l'arruolamento e la randomizzazione saranno stratificati in base all'età e allo stato sentimentale.
Ciascun indice recluterà fino a 3 membri del social network (alter) con necessità non soddisfatte di MC (max.
totale=120).
I dati verranno raccolti al basale e al mese 6 da tutti i partecipanti; l'outcome primario è l'alterazione dell'uso di MC al mese 6.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
192
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Glenn Wagner
- Numero di telefono: 3234284376
- Email: gwagner@rand.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Partecipanti all'indice:
Criterio di inclusione:
- Utente MC dell'anno scorso
Partecipante membro del social network:
Criterio di inclusione:
- Non usa MC, ma riferisce di aver tentato di prevenire la gravidanza
- Conoscere l'utilizzo del MC da parte del partecipante all'indice di riferimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Intervento di gruppo di formazione di advocacy multisessione condotto da pari
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Intervento Game Changers per la pianificazione familiare (GC-FP).
L’intervento consisterà in 6 sessioni di gruppo.
Le sessioni si concentreranno sulla riduzione dello stigma, sul processo decisionale in materia di divulgazione, sulla conoscenza e sullo sviluppo di competenze per il patrocinio.
Le sessioni settimanali di 2 ore saranno facilitate da 2 colleghi formati che sono utenti MC e condotte in Luganda utilizzando un manuale strutturato e un formato di gruppo per facilitare: condivisione di esperienze per creare supporto, modellazione e motivazione; problem solving di gruppo e giochi di ruolo per sviluppare competenze e autoefficacia; e compiti a casa tra le sessioni per mettere in pratica le abilità e generare esperienze da elaborare nel gruppo.
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Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
Cure abituali/nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di utilizzo dei contraccettivi moderni (partecipanti ai social network)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di partecipanti che utilizzano un contraccettivo moderno, estratto dalla cartella clinica
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello medio di impegno nella promozione della pianificazione familiare (partecipanti all’indice)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio medio degli item sulla scala di autovalutazione che misura l’impegno nel sostegno alla pianificazione familiare
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Glenn Wagner, RAND
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 novembre 2027
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-GC-FP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Creeremo file di dati di uso pubblico che includono un set di dati quantitativi deidentificati che include scale di sondaggio longitudinali a livello di partecipante e dati di valutazione dei social network (correlati alle domande di ricerca primarie sulla pianificazione familiare e moderatori e mediatori delle associazioni tra l'intervento e l'uso della contraccezione ); e un foglio di calcolo Excel con il codebook qualitativo con citazioni rappresentative sui temi chiave per sottogruppo, collegato all'ID.
Verranno condivisi solo i predittori e i dati sui risultati (ad esempio, l’uso della contraccezione); non saranno incluse variabili aggiuntive (ad esempio caratteristiche socio-demografiche) per prevenire la potenziale e involontaria deidentificazione dei partecipanti.
Periodo di condivisione IPD
un anno dopo il completamento degli studi, per 12 mesi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .