Teste piloto controlado de mudanças de jogo para o programa de defesa de pares de planejamento familiar (GC-FP)
23 de dezembro de 2025 atualizado por: RAND
Piloto de uma intervenção de treinamento de defesa de pares para reduzir a necessidade não atendida de contracepção em Uganda
Este estudo adaptará o modelo de treinamento de defesa de pares do Game Changers para o contexto de planejamento familiar e testará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção para capacitar mulheres usuárias de contraceptivos para defender o uso de contraceptivos entre mulheres em suas redes sociais que têm necessidades não atendidas de contracepção .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
conduziremos um RCT piloto de Game Changers for Family Planning (GC-FP) com 40 mulheres usuárias de anticoncepcionais modernos (MC) (participantes índice) em uma clínica pública rural, com 20 designadas aleatoriamente para receber a intervenção (em 2 grupos de 10 ) e 20 para o controle de lista de espera; a inscrição e a randomização serão estratificadas por idade e status de relacionamento.
Cada índice recrutará até 3 membros de redes sociais (alters) com necessidade não atendida de MC (máx.
total=120).
Os dados serão coletados no início do estudo e no 6º mês de todos os participantes; o resultado primário é alterar o uso de MC no mês 6.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
192
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Glenn Wagner
- Número de telefone: 3234284376
- E-mail: gwagner@rand.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Participantes do índice:
Critério de inclusão:
- Usuário MC no ano passado
Participante membro da rede social:
Critério de inclusão:
- Não faz uso de MC, mas relata tentativa de prevenção de gravidez
- Saber sobre o uso do MC pelo participante do índice de referência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
intervenção em grupo de treinamento de defesa de direitos liderada por pares e com várias sessões
|
Intervenção Game Changers for Family Planning (GC-FP).
A intervenção consistirá em 6 sessões de grupo.
As sessões centrar-se-ão na redução do estigma, na tomada de decisões sobre a divulgação, no conhecimento e na construção de competências para a defesa de direitos.
As sessões semanais de 2 horas serão facilitadas por 2 pares treinados que são utilizadores de MC, e conduzidas em Luganda utilizando um manual estruturado e formato de grupo para facilitar: partilha de experiências para construir apoio, modelagem e motivação; resolução de problemas em grupo e dramatização para desenvolver habilidades e autoeficácia; e trabalhos de casa entre as sessões para praticar habilidades e gerar experiências a serem processadas no grupo.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Cuidados habituais/sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de uso de anticoncepcionais modernos (participantes de redes sociais)
Prazo: 6 meses
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Proporção de participantes que usam anticoncepcional moderno, extraída de prontuário médico
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível médio de envolvimento na defesa do planejamento familiar (participantes do índice)
Prazo: 6 meses
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Pontuação média dos itens na escala de autorrelato que mede o envolvimento na defesa do planejamento familiar
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Wagner, RAND
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de novembro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-GC-FP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Criaremos arquivos de dados de uso público que incluem um conjunto de dados quantitativos não identificados que inclui escalas de pesquisa longitudinais em nível de participante e dados de avaliação de redes sociais (relacionados às principais questões de pesquisa sobre planejamento familiar e moderadores e mediadores das associações entre a intervenção e o uso de contraceptivos ); e uma planilha Excel com o livro de códigos qualitativos com citações representativas sobre temas-chave por subgrupo, vinculados ao ID.
Apenas dados de preditores e resultados (por exemplo, uso de contraceptivos) serão compartilhados; variáveis adicionais (por exemplo, características sociodemográficas) não serão incluídas para evitar a desidentificação potencial e não intencional dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
um ano após a conclusão do estudo, por 12 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .