Pilotkontrolleret prøveversion af Game Changers for familieplanlægning Peer Advocacy Program (GC-FP)
23. december 2025 opdateret af: RAND
Pilot af en peer Advocacy Training Intervention for at reducere udækkede behov for prævention i Uganda
Denne undersøgelse vil tilpasse Game Changers peer advocacy-træningsmodellen til familieplanlægningssammenhæng og pilotteste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af interventionen for at give kvindelige præventionsbrugere mulighed for at gå ind for præventionsbrug blandt kvinder i deres sociale netværk, som har et udækket behov for prævention. .
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
vi vil gennemføre en pilot-RCT af Game Changers for Family Planning (GC-FP) med 40 kvindelige brugere af moderne prævention (MC) (indeksdeltagere) på en landlig offentlig klinik, hvor 20 tilfældigt er tildelt til at modtage interventionen (i 2 grupper af 10 ) og 20 til ventelistekontrollen; tilmelding og randomisering vil blive stratificeret efter alder og forholdsstatus.
Hvert indeks vil rekruttere op til 3 sociale netværksmedlemmer (ændringer) med udækkede behov for MC (maks.
i alt = 120).
Data vil blive indsamlet ved baseline og måned 6 fra alle deltagere; primært resultat er ændret MC-brug ved 6. måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
192
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Glenn Wagner
- Telefonnummer: 3234284376
- E-mail: gwagner@rand.org
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Indeks deltagere:
Inklusionskriterier:
- MC-bruger for det seneste år
Deltager i det sociale netværk:
Inklusionskriterier:
- Bruger ikke MC, men rapporterer forsøger at forhindre graviditet
- Kend til deres henvisende indeksdeltagers brug af MC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
peer-ledet, multi-session advocacy-træningsgruppeintervention
|
Game Changers for Family Planning (GC-FP) intervention.
Interventionen vil bestå af 6 gruppeforløb.
Sessionerne vil fokusere på stigmatisering, beslutningstagning, viden og opbygning af færdigheder til fortalervirksomhed.
De 2-timers ugentlige sessioner vil blive faciliteret af 2 uddannede jævnaldrende, der er MC-brugere, og udføres i Luganda ved hjælp af en struktureret manual og gruppeformat for at facilitere: deling af erfaringer for at opbygge støtte, modellering og motivation; gruppeproblemløsning og rollespil for at opbygge færdigheder og selveffektivitet; og hjemmearbejde mellem sessionerne for at øve færdigheder og generere erfaringer, der skal bearbejdes i gruppen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Sædvanlig pleje/ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af brug af moderne præventionsmidler (deltagere i sociale netværk)
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af deltagere, der bruger et moderne præventionsmiddel, abstraheret fra medicinsk diagram
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt engagement i familieplanlægningsfortalervirksomhed (indeksdeltagere)
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig punktscore på selvrapporteringsskala, der måler engagement i familieplanlægningsfortalervirksomhed
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenn Wagner, RAND
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. november 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-GC-FP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil oprette datafiler til offentlig brug, der inkluderer et afidentificeret kvantitativt datasæt, der inkluderer longitudinelle undersøgelsesskalaer på deltagerniveau og vurderingsdata for sociale netværk (relateret til de primære forskningsspørgsmål omkring familieplanlægning og moderatorer og formidlere af sammenhænge mellem intervention og brug af prævention ); og et excel-regneark med den kvalitative kodebog med repræsentative citater om nøgletemaer efter undergruppe, knyttet til ID.
Kun prædiktorer og udfaldsdata (f.eks. brug af prævention) vil blive delt; yderligere variabler (f.eks. sociodemografiske karakteristika) vil ikke blive inkluderet for at forhindre den potentielle og utilsigtede afidentifikation af deltagere.
IPD-delingstidsramme
et år efter afsluttet studie, i 12 måneder
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .