Pilotní řízená zkouška herních změn pro program Peer Advocacy pro plánování rodiny (GC-FP)
23. prosince 2025 aktualizováno: RAND
Pilotní intervence na školení Peer Advocacy ke snížení nenaplněné potřeby antikoncepce v Ugandě
Tato studie přizpůsobí tréninkový model peer advocacy Game Changers kontextu plánovaného rodičovství a pilotně otestuje proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost intervence s cílem umožnit ženským uživatelkám antikoncepce obhajovat užívání antikoncepce mezi ženami ve svých sociálních sítích, které neuspokojily potřebu antikoncepce. .
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
provedeme pilotní RCT programu Game Changers for Family Planning (GC-FP) se 40 uživatelkami moderní antikoncepce (MC) (účastnicemi indexu) na jedné venkovské veřejné klinice, přičemž 20 bude náhodně přiděleno k přijetí intervence (ve 2 skupinách po 10 ) a 20 na kontrolu pořadníku; zařazení a randomizace budou stratifikovány podle věku a stavu vztahu.
Každý index přijme až 3 členy sociální sítě (změny) s neuspokojenou potřebou MC (max.
celkem = 120).
Údaje budou shromažďovány na začátku a v 6. měsíci od všech účastníků; primárním výsledkem je změna užívání MC v 6. měsíci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
192
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Glenn Wagner
- Telefonní číslo: 3234284376
- E-mail: gwagner@rand.org
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Účastníci indexu:
Kritéria pro zařazení:
- Uživatel MC za minulý rok
Účastník člena sociální sítě:
Kritéria pro zařazení:
- Nepoužívám MC, ale hlásí, že se snaží zabránit těhotenství
- Vědět o používání MC jejich odkazujícího účastníka indexu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
skupinová intervence vedené vrstevníky, na více zasedáních
|
Intervence Game Changers for Family Planning (GC-FP).
Intervence se bude skládat ze 6 skupinových sezení.
Zasedání se zaměří na snižování stigmatu, rozhodování o odhalení, znalosti a budování dovedností pro advokacii.
Dvouhodinové týdenní sezení budou facilitovat 2 vyškolení kolegové, kteří jsou uživateli MC, a budou vedena v Lugandě pomocí strukturovaného manuálu a skupinového formátu pro usnadnění: sdílení zkušeností pro budování podpory, modelování a motivace; skupinové řešení problémů a hraní rolí k budování dovedností a vlastní účinnosti; a domácí úkoly mezi sezeními k procvičování dovedností a vytváření zkušeností, které mají být zpracovány ve skupině.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Obvyklá péče/žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra užívání moderní antikoncepce (účastníci sociálních sítí)
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří používají moderní antikoncepci, abstrahováno z lékařské tabulky
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná úroveň zapojení do prosazování plánování rodičovství (účastníci indexu)
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrné skóre položky na škále self-report měřící angažovanost v advokacii plánovaného rodičovství
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenn Wagner, RAND
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. listopadu 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-GC-FP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Vytvoříme datové soubory pro veřejné použití, které budou obsahovat deidentifikovaný kvantitativní datový soubor, který bude zahrnovat škály longitudinálního průzkumu na úrovni účastníků a údaje z hodnocení sociálních sítí (související s primárními výzkumnými otázkami týkajícími se plánovaného rodičovství a moderátorů a zprostředkovatelů souvislostí mezi intervencí a užíváním antikoncepce ); a excelovou tabulku s kvalitativním číselníkem s reprezentativními citacemi na klíčová témata podle podskupin, propojenou s ID.
Budou sdíleny pouze údaje o predikcích a výsledcích (např. užívání antikoncepce); další proměnné (např. sociodemografické charakteristiky) nebudou zahrnuty, aby se zabránilo potenciální a neúmyslné deidentifikace účastníků.
Časový rámec sdílení IPD
jeden rok po ukončení studia na 12 měsíců
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .