Pilotażowo kontrolowana próba zmian w zasadach gry w ramach programu wsparcia rówieśniczego w zakresie planowania rodziny (GC-FP)
23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: RAND
Pilotażowa interwencja szkoleniowa w zakresie rzecznictwa rówieśniczego mająca na celu zmniejszenie niezaspokojonego zapotrzebowania na antykoncepcję w Ugandzie
W ramach tego badania zaadaptowany zostanie model szkolenia w zakresie rzecznictwa rówieśniczego Game Changers do kontekstu planowania rodziny i przeprowadzony zostanie pilotażowy test wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji mającej na celu wzmocnienie pozycji kobiet stosujących antykoncepcję w celu propagowania stosowania antykoncepcji wśród kobiet w swoich sieciach społecznościowych, które mają niezaspokojone zapotrzebowanie na antykoncepcję .
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
przeprowadzimy pilotażowe badanie RCT organizacji Game Changers for Family Planning (GC-FP) z udziałem 40 kobiet stosujących nowoczesne środki antykoncepcyjne (MC) (uczestniczki indeksu) w jednej wiejskiej przychodni publicznej, z czego 20 zostanie losowo przydzielonych do grupy objętej interwencją (w 2 grupach po 10 ) i 20 do kontroli listy oczekujących; rejestracja i randomizacja będą stratyfikowane według wieku i statusu związku.
Każdy indeks będzie rekrutował maksymalnie 3 członków sieci społecznościowej (alters) z niezaspokojonym zapotrzebowaniem na MC (maks.
łącznie=120).
Dane będą zbierane na początku badania i w 6. miesiącu od wszystkich uczestników; głównym rezultatem jest zmiana stosowania MC w 6 miesiącu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
192
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Glenn Wagner
- Numer telefonu: 3234284376
- E-mail: gwagner@rand.org
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Uczestnicy indeksu:
Kryteria przyjęcia:
- Użytkownik MC w zeszłym roku
Uczestnik sieci społecznościowej:
Kryteria przyjęcia:
- Nie używam MC, ale zgłaszam próby zapobiegania ciąży
- Wiedz o tym, jak MC korzysta z polecającego uczestnika indeksu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
prowadzona przez rówieśników, wielosesyjna interwencja grupowa szkoleniowa w zakresie rzecznictwa
|
Interwencja „Zmieniacze gier w zakresie planowania rodziny” (GC-FP).
Interwencja będzie się składać z 6 sesji grupowych.
Sesje będą skupiać się na ograniczaniu piętna, podejmowaniu decyzji dotyczących ujawniania informacji, wiedzy i budowaniu umiejętności potrzebnych do rzecznictwa.
Dwugodzinne, cotygodniowe sesje będą prowadzone przez 2 przeszkolonych rówieśników, którzy są użytkownikami MC, i będą prowadzone w Lugandzie przy użyciu ustrukturyzowanego podręcznika i w formacie grupowym, aby ułatwić: dzielenie się doświadczeniami w celu budowania wsparcia, modelowania i motywacji; grupowe rozwiązywanie problemów i odgrywanie ról w celu budowania umiejętności i poczucia własnej skuteczności; oraz prace domowe pomiędzy sesjami, aby ćwiczyć umiejętności i generować doświadczenia do przetworzenia w grupie.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Zwykła opieka/brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik stosowania nowoczesnych środków antykoncepcyjnych (uczestniczki sieci społecznościowych)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników stosujących nowoczesne środki antykoncepcyjne, na podstawie karty medycznej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni poziom zaangażowania w propagowanie planowania rodziny (uczestnicy indeksu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średni wynik w skali samoopisowej mierzącej zaangażowanie w propagowanie planowania rodziny
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 listopada 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-GC-FP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Stworzymy pliki danych do użytku publicznego, które będą zawierać zdeidentyfikowany ilościowy zbiór danych obejmujący skale badań podłużnych na poziomie uczestników i dane z oceny sieci społecznościowych (związane z podstawowymi pytaniami badawczymi dotyczącymi planowania rodziny oraz moderatorami i mediatorami powiązań między interwencją a stosowaniem antykoncepcji ); oraz arkusz kalkulacyjny Excel z jakościowym słownikiem z reprezentatywnymi cytatami dotyczącymi kluczowych tematów według podgrup, powiązanymi z identyfikatorem.
Udostępniane będą wyłącznie dane dotyczące prognostyków i wyników (np. stosowania antykoncepcji); dodatkowe zmienne (np. cechy społeczno-demograficzne) nie zostaną uwzględnione, aby zapobiec potencjalnej i niezamierzonej deidentyfikacji uczestników.
Ramy czasowe udostępniania IPD
rok po ukończeniu studiów, przez 12 miesięcy
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .