가족 계획 동료 옹호 프로그램을 위한 게임 체인저의 파일럿 제어 시험 (GC-FP)
2025년 12월 23일 업데이트: RAND
우간다에서 충족되지 않은 피임 필요성을 줄이기 위한 동료 옹호 훈련 개입의 파일럿
이 연구는 가족 계획 상황에 맞게 Game Changers 동료 옹호 훈련 모델을 적용하고 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 파일럿 테스트하여 여성 피임 사용자가 소셜 네트워크에서 피임에 대한 필요성이 충족되지 않은 여성들 사이에서 피임 사용을 옹호할 수 있도록 권한을 부여합니다. .
연구 개요
상세 설명
우리는 한 시골 공공 진료소에서 40명의 여성 현대식 피임약(MC) 사용자(색인 참여자)를 대상으로 가족 계획을 위한 게임 체인저(GC-FP)의 파일럿 RCT를 실시할 예정이며, 20명은 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다(10명씩 2개 그룹). ) 및 대기자 명단 제어에 20; 등록 및 무작위 배정은 연령 및 관계 상태에 따라 계층화됩니다.
각 인덱스는 MC에 대한 요구가 충족되지 않은 최대 3명의 소셜 네트워크 회원(변경자)을 모집합니다.
총=120).
데이터는 기준선과 6개월째에 모든 참가자로부터 수집됩니다. 주요 결과는 6개월차에 MC 사용을 변경하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
192
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Glenn Wagner
- 전화번호: 3234284376
- 이메일: gwagner@rand.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
지수 참가자:
포함 기준:
- 지난 1년간 MC 사용자
소셜 네트워크 회원 참가자:
포함 기준:
- MC를 사용하지 않지만 임신을 예방하려고 노력한다고 보고됨
- 추천 지수 참가자의 MC 사용에 대해 알아보세요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
동료 주도, 다중 세션 옹호 훈련 그룹 개입
|
가족 계획을 위한 게임 체인저(GC-FP) 개입.
중재는 6개의 그룹 세션으로 구성됩니다.
세션에서는 낙인 감소, 공개 의사 결정, 지식 및 옹호를 위한 기술 구축에 중점을 둘 것입니다.
2시간짜리 주간 세션은 MC 사용자인 훈련된 동료 2명이 진행하며 구조화된 매뉴얼과 그룹 형식을 사용하여 루간다에서 진행됩니다. 지원, 모델링 및 동기 부여를 위한 경험 공유; 기술과 자기효능감을 구축하기 위한 그룹 문제 해결 및 역할극; 기술을 연습하고 그룹에서 처리할 경험을 생성하기 위한 세션 사이의 숙제입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
일반적인 치료/개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최신 피임약 사용률(소셜 네트워크 참여자)
기간: 6 개월
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의료 차트에서 추출한 최신 피임법을 사용하는 참가자의 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 계획 옹호에 대한 평균 참여 수준(지수 참가자)
기간: 6 개월
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가족 계획 옹호 참여를 측정하는 자체 보고 척도의 평균 항목 점수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2030년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 종단적 참가자 수준 설문 조사 척도와 소셜 네트워크 평가 데이터(가족 계획에 관한 주요 연구 질문과 관련, 개입과 피임 사용 사이의 연관성에 대한 조정자 및 중재자 관련)를 포함하는 식별되지 않은 정량적 데이터 세트를 포함하는 공개 사용 데이터 파일을 생성할 것입니다. ); ID에 연결된 하위 그룹별 주요 주제에 대한 대표적인 인용문이 포함된 질적 코드북이 포함된 Excel 스프레드시트입니다.
예측 변수 및 결과 데이터(예: 피임 사용)만 공유됩니다. 참가자의 잠재적이고 의도하지 않은 비식별화를 방지하기 위해 추가 변수(예: 사회 인구통계학적 특성)는 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
학업 완료 후 1년, 12개월 동안
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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