小児肝移植後の胆道腸吻合を防ぐための胆道ドレナージステントの留置
小児肝移植後の胆道腸吻合を防ぐための胆道ドレナージステントの留置：前向き研究
肝移植は、小児の末期肝疾患および代謝性疾患を治療する効果的な方法です。 外科技術の進歩と周術期管理の改善により、肝移植後の患者および移植片の生存率は大幅に向上しました。 しかし、移植後の胆道狭窄の合併率は7.3%～33.3%と高く、重篤な場合には移植不全や患者の死に至る場合もあります。 したがって、肝移植後の胆道狭窄の発生は、小児の生活の質に重大な影響を及ぼし、家族の経済的負担を増大させるため、この合併症の発生を軽減する効果的な方法を早急に見つける必要がある。
当センターの臨床経験に基づいて、胆道外ドレナージステントの留置には以下の利点があると考えています。 1 肝内胆管圧を低下させ、術後の胆道瘻の発生を軽減します。 2. ステントには支持効果があり、胆管の開通状態を維持できます。 3. 外部ドレナージにより、肝臓による胆汁分泌の質を評価できます。 4. 胆管造影のための経路を提供します。 ただし、体外胆道ドレナージの設置は、外科手術の増加、ステントの剥離による胆道瘻の発生、感染のリスクの増加など、特定のリスクを引き起こす可能性があります。
この研究は、小児肝移植後の胆道狭窄に対する体外胆道ドレナージステントの留置効果を観察することを目的としています。 目的は、小児肝移植後の胆道腸吻合部狭窄に対する体外胆道ドレナージステントの予防効果を評価し、小児の胆道合併症を軽減するための科学的根拠に基づいた証拠を提供することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Weili Wang, MD
- 電話番号：+86 19883132292
- メール：1519185@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Weili Wang, Doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は浙江大学医学部第一付属病院で肝移植手術を受けた。
- 年齢 ≤ 6 歳。
- 最初の肝臓移植。
- インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある。
除外基準:
- 認知と調整に影響を与える可能性のある精神疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胆道ドレナージステントグループ
小児肝移植における胆道ドレナージステントの留置
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小児肝移植における胆道ドレナージステントの留置
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no 胆道ドレナージステントグループ
小児肝移植では胆道ドレナージステントは留置されない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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管空腸吻合部狭窄
時間枠：1年
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肝移植後に管空腸吻合部狭窄を患った参加者の数
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆道感染症
時間枠：1年
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肝移植後に胆道感染症を患った参加者の数
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BDSPBIAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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