Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Plassering av biliær dreneringsstent for å forhindre galle-tarm-anastomose etter levertransplantasjon hos barn

15. september 2023 oppdatert av: Weili Wang, Zhejiang University

Plassering av biliær dreneringsstent for å forhindre biliær intestinal anastomose etter levertransplantasjon hos barn: en prospektiv studie

Levertransplantasjon er en effektiv metode for behandling av leversykdom i sluttstadiet og metabolske sykdommer hos barn. Med fremskritt av kirurgiske teknikker og forbedring av perioperativ behandling, har overlevelsesraten for pasienter og transplantater etter levertransplantasjon blitt betydelig forbedret. Imidlertid er komplikasjonen av gallestenose etter transplantasjon så høy som 7,3 % -33,3 %, og i alvorlige tilfeller kan det til og med føre til transplantatsvikt og pasientdød. Derfor påvirker forekomsten av gallestenose etter levertransplantasjon alvorlig livskvaliteten til barn, øker den økonomiske byrden på familier og trenger et presserende behov for å finne effektive metoder for å redusere forekomsten av denne komplikasjonen.

Basert på den kliniske praksisen til vårt senter, mener vi at plassering av biliære eksterne dreneringsstenter har følgende fordeler: 1 Reduser intrahepatisk galletrykk og reduser forekomsten av postoperativ biliær fistel; 2. Stenten har en støttende effekt og kan opprettholde den åpne tilstanden til gallegangen; 3. Ved ekstern drenering kan kvaliteten på gallesekresjonen av leveren evalueres; 4. Gi en vei for kolangiografi. Plassering av ekstern galledrenasje kan imidlertid også utgjøre visse risikoer, inkludert økende kirurgiske prosedyrer, stentløsning som forårsaker gallefistler og øke risikoen for infeksjon.

Denne studien tar sikte på å observere effekten av å plassere eksterne galledrenasjestenter på gallestrenging etter levertransplantasjon hos barn. Målet er å evaluere den forebyggende effekten av eksterne galledrenasjestenter på galletarm anastomotisk stenose etter levertransplantasjon hos barn, og å gi evidensbasert evidens for å redusere gallekomplikasjoner hos barn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

108

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pediatriske pasienter trenger levertransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten gjennomgikk levertransplantasjonskirurgi ved First Affiliated Hospital ved Zhejiang University School of Medicine;
  2. Alder ≤ 6 år gammel;
  3. Første levertransplantasjon;
  4. Villig til å signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

- Eksistens av psykiske lidelser som kan påvirke kognisjon og koordinasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Biliary Drenage Stent gruppe
plassering av biliær dreneringsstent ved levertransplantasjon hos barn
plassering av biliær dreneringsstent ved levertransplantasjon av pediatriske pasienter
ingen biliær dreneringsstentgruppe
ingen plassering av biliær dreneringsstent ved levertransplantasjon hos barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
duct-jejunum anastomotisk stomistrenging
Tidsramme: ett år
antall deltakere med duct-jejunum anastomotisk stomistriktur etter levertransplantasjon
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
galleveisinfeksjon
Tidsramme: ett år
antall deltakere med galleveisinfeksjon etter levertransplantasjon
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BDSPBIAP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon; Komplikasjoner

3
Abonnere