- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06048445
Plassering av biliær dreneringsstent for å forhindre galle-tarm-anastomose etter levertransplantasjon hos barn
Plassering av biliær dreneringsstent for å forhindre biliær intestinal anastomose etter levertransplantasjon hos barn: en prospektiv studie
Levertransplantasjon er en effektiv metode for behandling av leversykdom i sluttstadiet og metabolske sykdommer hos barn. Med fremskritt av kirurgiske teknikker og forbedring av perioperativ behandling, har overlevelsesraten for pasienter og transplantater etter levertransplantasjon blitt betydelig forbedret. Imidlertid er komplikasjonen av gallestenose etter transplantasjon så høy som 7,3 % -33,3 %, og i alvorlige tilfeller kan det til og med føre til transplantatsvikt og pasientdød. Derfor påvirker forekomsten av gallestenose etter levertransplantasjon alvorlig livskvaliteten til barn, øker den økonomiske byrden på familier og trenger et presserende behov for å finne effektive metoder for å redusere forekomsten av denne komplikasjonen.
Basert på den kliniske praksisen til vårt senter, mener vi at plassering av biliære eksterne dreneringsstenter har følgende fordeler: 1 Reduser intrahepatisk galletrykk og reduser forekomsten av postoperativ biliær fistel; 2. Stenten har en støttende effekt og kan opprettholde den åpne tilstanden til gallegangen; 3. Ved ekstern drenering kan kvaliteten på gallesekresjonen av leveren evalueres; 4. Gi en vei for kolangiografi. Plassering av ekstern galledrenasje kan imidlertid også utgjøre visse risikoer, inkludert økende kirurgiske prosedyrer, stentløsning som forårsaker gallefistler og øke risikoen for infeksjon.
Denne studien tar sikte på å observere effekten av å plassere eksterne galledrenasjestenter på gallestrenging etter levertransplantasjon hos barn. Målet er å evaluere den forebyggende effekten av eksterne galledrenasjestenter på galletarm anastomotisk stenose etter levertransplantasjon hos barn, og å gi evidensbasert evidens for å redusere gallekomplikasjoner hos barn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Weili Wang, MD
- Telefonnummer: +86 19883132292
- E-post: 1519185@zju.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten gjennomgikk levertransplantasjonskirurgi ved First Affiliated Hospital ved Zhejiang University School of Medicine;
- Alder ≤ 6 år gammel;
- Første levertransplantasjon;
- Villig til å signere et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Eksistens av psykiske lidelser som kan påvirke kognisjon og koordinasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Biliary Drenage Stent gruppe
plassering av biliær dreneringsstent ved levertransplantasjon hos barn
|
plassering av biliær dreneringsstent ved levertransplantasjon av pediatriske pasienter
|
ingen biliær dreneringsstentgruppe
ingen plassering av biliær dreneringsstent ved levertransplantasjon hos barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
duct-jejunum anastomotisk stomistrenging
Tidsramme: ett år
|
antall deltakere med duct-jejunum anastomotisk stomistriktur etter levertransplantasjon
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
galleveisinfeksjon
Tidsramme: ett år
|
antall deltakere med galleveisinfeksjon etter levertransplantasjon
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BDSPBIAP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levertransplantasjon; Komplikasjoner
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
University of OxfordUkjentPancreas Transplant AvvisningStorbritannia
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTilbaketrukketKreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon (RCT of ACP for Transplant)
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Rush University Medical CenterCareDxFullførtAvvisning av nyretransplantasjon | Pancreas Transplant AvvisningForente stater
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Novartis PharmaceuticalsFullført