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Mise en place d'un stent de drainage biliaire pour prévenir l'anastomose intestinale biliaire après une transplantation hépatique chez les enfants

5 août 2025 mis à jour par: Weili Wang, Zhejiang University

Mise en place d'un stent de drainage biliaire pour prévenir l'anastomose intestinale biliaire après une transplantation hépatique chez les enfants : une étude prospective

La transplantation hépatique est une méthode efficace pour traiter les maladies hépatiques terminales et les maladies métaboliques chez les enfants. Avec l’avancement des techniques chirurgicales et l’amélioration de la prise en charge périopératoire, les taux de survie des patients et des greffons après transplantation hépatique se sont considérablement améliorés. Cependant, la complication de la sténose biliaire après transplantation atteint 7,3 à 33,3 % et, dans les cas graves, elle peut même entraîner un échec du greffon et la mort du patient. Par conséquent, la survenue d'une sténose biliaire après une transplantation hépatique affecte gravement la qualité de vie des enfants, augmente le fardeau économique des familles et il est urgent de trouver des méthodes efficaces pour réduire la survenue de cette complication.

Sur la base de la pratique clinique de notre centre, nous pensons que la pose de stents de drainage biliaire externe présente les avantages suivants : 1 Réduire la pression biliaire intrahépatique et réduire l'apparition de fistules biliaires postopératoires ; 2. Le stent a un effet de soutien et peut maintenir l’état ouvert du canal biliaire ; 3. Par drainage externe, la qualité de la sécrétion biliaire par le foie peut être évaluée ; 4. Fournir une voie pour la cholangiographie. Cependant, la mise en place d'un drainage biliaire externe peut également présenter certains risques, notamment l'augmentation des interventions chirurgicales, le détachement du stent provoquant une fistule biliaire et l'augmentation du risque d'infection.

Cette étude vise à observer l'effet de la pose de stents de drainage biliaire externe sur la sténose biliaire après une transplantation hépatique chez les enfants. L'objectif est d'évaluer l'effet préventif des stents de drainage biliaire externe sur la sténose anastomotique intestinale biliaire après une transplantation hépatique chez les enfants, et de fournir des preuves fondées sur des preuves pour réduire les complications biliaires chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
          • Weili Wang, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients pédiatriques ont besoin d'une transplantation hépatique

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient a subi une transplantation hépatique au premier hôpital affilié de l'école de médecine de l'université du Zhejiang ;
  2. Âge ≤ 6 ans ;
  3. Première transplantation hépatique ;
  4. Disposé à signer un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

- Existence de maladies mentales pouvant affecter la cognition et la coordination.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Stent de drainage biliaire
mise en place d'un stent de drainage biliaire lors d'une transplantation hépatique pédiatrique
mise en place d'un stent de drainage biliaire lors d'une transplantation hépatique chez des patients pédiatriques
pas de groupe de stents de drainage biliaire
pas de pose de stent de drainage biliaire lors d'une transplantation hépatique pédiatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sténose anastomotique canal-jéjunum
Délai: un ans
nombre de participants présentant une sténose anastomotique canal-jéjunum après une transplantation hépatique
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infection des voies biliaires
Délai: un ans
nombre de participants présentant une infection des voies biliaires après une transplantation hépatique
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BDSPBIAP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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