- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06048445
Mise en place d'un stent de drainage biliaire pour prévenir l'anastomose intestinale biliaire après une transplantation hépatique chez les enfants
Mise en place d'un stent de drainage biliaire pour prévenir l'anastomose intestinale biliaire après une transplantation hépatique chez les enfants : une étude prospective
La transplantation hépatique est une méthode efficace pour traiter les maladies hépatiques terminales et les maladies métaboliques chez les enfants. Avec l’avancement des techniques chirurgicales et l’amélioration de la prise en charge périopératoire, les taux de survie des patients et des greffons après transplantation hépatique se sont considérablement améliorés. Cependant, la complication de la sténose biliaire après transplantation atteint 7,3 à 33,3 % et, dans les cas graves, elle peut même entraîner un échec du greffon et la mort du patient. Par conséquent, la survenue d'une sténose biliaire après une transplantation hépatique affecte gravement la qualité de vie des enfants, augmente le fardeau économique des familles et il est urgent de trouver des méthodes efficaces pour réduire la survenue de cette complication.
Sur la base de la pratique clinique de notre centre, nous pensons que la pose de stents de drainage biliaire externe présente les avantages suivants : 1 Réduire la pression biliaire intrahépatique et réduire l'apparition de fistules biliaires postopératoires ; 2. Le stent a un effet de soutien et peut maintenir l’état ouvert du canal biliaire ; 3. Par drainage externe, la qualité de la sécrétion biliaire par le foie peut être évaluée ; 4. Fournir une voie pour la cholangiographie. Cependant, la mise en place d'un drainage biliaire externe peut également présenter certains risques, notamment l'augmentation des interventions chirurgicales, le détachement du stent provoquant une fistule biliaire et l'augmentation du risque d'infection.
Cette étude vise à observer l'effet de la pose de stents de drainage biliaire externe sur la sténose biliaire après une transplantation hépatique chez les enfants. L'objectif est d'évaluer l'effet préventif des stents de drainage biliaire externe sur la sténose anastomotique intestinale biliaire après une transplantation hépatique chez les enfants, et de fournir des preuves fondées sur des preuves pour réduire les complications biliaires chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weili Wang, MD
- Numéro de téléphone: +86 19883132292
- E-mail: 1519185@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Weili Wang, Doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a subi une transplantation hépatique au premier hôpital affilié de l'école de médecine de l'université du Zhejiang ;
- Âge ≤ 6 ans ;
- Première transplantation hépatique ;
- Disposé à signer un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Existence de maladies mentales pouvant affecter la cognition et la coordination.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Stent de drainage biliaire
mise en place d'un stent de drainage biliaire lors d'une transplantation hépatique pédiatrique
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mise en place d'un stent de drainage biliaire lors d'une transplantation hépatique chez des patients pédiatriques
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pas de groupe de stents de drainage biliaire
pas de pose de stent de drainage biliaire lors d'une transplantation hépatique pédiatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sténose anastomotique canal-jéjunum
Délai: un ans
|
nombre de participants présentant une sténose anastomotique canal-jéjunum après une transplantation hépatique
|
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
infection des voies biliaires
Délai: un ans
|
nombre de participants présentant une infection des voies biliaires après une transplantation hépatique
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BDSPBIAP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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