Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umieszczenie stentu drenującego drogi żółciowe w celu zapobiegania zespoleniu jelit żółciowych po przeszczepieniu wątroby u dzieci

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Weili Wang, Zhejiang University

Umieszczenie stentu drenującego drogi żółciowe w celu zapobiegania zespoleniu jelita żółciowego po przeszczepieniu wątroby u dzieci: badanie prospektywne

Przeszczep wątroby jest skuteczną metodą leczenia schyłkowej niewydolności wątroby i chorób metabolicznych u dzieci. Wraz z rozwojem technik chirurgicznych i poprawą postępowania okołooperacyjnego znacznie poprawiła się przeżywalność pacjentów i przeszczepów po przeszczepieniu wątroby. Jednak powikłanie zwężenia dróg żółciowych po przeszczepieniu wynosi aż 7,3% -33,3%, a w ciężkich przypadkach może nawet prowadzić do niepowodzenia przeszczepu i śmierci pacjenta. Dlatego wystąpienie zwężenia dróg żółciowych po przeszczepieniu wątroby poważnie wpływa na jakość życia dzieci, zwiększa obciążenie ekonomiczne rodzin i istnieje pilna potrzeba znalezienia skutecznych metod ograniczenia występowania tego powikłania.

Bazując na praktyce klinicznej naszego ośrodka, wierzymy, że umieszczenie stentów do zewnętrznego drenażu dróg żółciowych ma następujące zalety: 1 Zmniejsza wewnątrzwątrobowe ciśnienie żółciowe i ogranicza występowanie pooperacyjnej przetoki żółciowej; 2. Stent ma działanie podtrzymujące i może utrzymać otwarty stan przewodu żółciowego; 3. Za pomocą drenażu zewnętrznego można ocenić jakość wydzielania żółci przez wątrobę; 4. Zapewnij ścieżkę do cholangiografii. Jednak założenie zewnętrznego drenażu dróg żółciowych może również wiązać się z pewnymi zagrożeniami, w tym zwiększeniem liczby zabiegów chirurgicznych, odwarstwieniem stentu powodującym przetokę żółciową i zwiększeniem ryzyka infekcji.

Celem pracy jest obserwacja wpływu założenia stentów zewnętrznego drenażu żółciowego na zwężenie dróg żółciowych po przeszczepieniu wątroby u dzieci. Celem jest ocena profilaktycznego wpływu stentów do zewnętrznego drenażu żółci na zwężenie zespolenia jelit żółciowych po przeszczepieniu wątroby u dzieci oraz dostarczenie dowodów opartych na dowodach naukowych na zmniejszenie powikłań żółciowych u dzieci.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Weili Wang, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci pediatryczni wymagają przeszczepu wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent przeszedł operację przeszczepienia wątroby w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang;
  2. Wiek ≤ 6 lat;
  3. Pierwszy przeszczep wątroby;
  4. Chcę podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

- Istnienie chorób psychicznych, które mogą wpływać na funkcje poznawcze i koordynację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa stentów do drenażu żółciowego
Umieszczenie stentu drenażowego dróg żółciowych podczas przeszczepiania wątroby u dzieci
Wszczepienie stentu drenażowego dróg żółciowych przy przeszczepianiu wątroby u dzieci
brak grupy stentów do drenażu żółciowego
zakaz umieszczania stentu do drenażu żółciowego podczas przeszczepiania wątroby u dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zwężenie zespolenia stomijnego przewód-czczy
Ramy czasowe: rok
liczba uczestników, u których doszło do zwężenia stomii zespolenia przewód-czczy po przeszczepieniu wątroby
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
infekcja dróg żółciowych
Ramy czasowe: rok
liczba uczestników z zakażeniem dróg żółciowych po przeszczepieniu wątroby
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BDSPBIAP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj