- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06048445
Colocação de stent de drenagem biliar para prevenir anastomose intestinal biliar após transplante de fígado em crianças
Colocação de stent de drenagem biliar para prevenir anastomose intestinal biliar após transplante de fígado em crianças: um estudo prospectivo
O transplante de fígado é um método eficaz para o tratamento de doenças hepáticas em estágio terminal e doenças metabólicas em crianças. Com o avanço das técnicas cirúrgicas e a melhoria do manejo perioperatório, as taxas de sobrevivência dos pacientes e enxertos após o transplante de fígado melhoraram significativamente. Porém, a complicação da estenose biliar após o transplante chega a 7,3% -33,3% e, em casos graves, pode até levar à falência do enxerto e à morte do paciente. Portanto, a ocorrência de estenose biliar após o transplante de fígado afeta seriamente a qualidade de vida das crianças, aumenta o fardo econômico para as famílias e necessita urgentemente de encontrar métodos eficazes para reduzir a ocorrência desta complicação.
Com base na prática clínica do nosso centro, acreditamos que a colocação de stents para drenagem biliar externa apresenta as seguintes vantagens: 1 Reduzir a pressão biliar intra-hepática e reduzir a ocorrência de fístula biliar pós-operatória; 2. O stent tem efeito de suporte e pode manter o estado aberto do ducto biliar; 3. Pela drenagem externa pode-se avaliar a qualidade da secreção biliar pelo fígado; 4. Fornecer um caminho para a colangiografia. No entanto, a colocação de drenagem biliar externa também pode apresentar certos riscos, incluindo aumento de procedimentos cirúrgicos, descolamento do stent causando fístula biliar e aumento do risco de infecção.
Este estudo tem como objetivo observar o efeito da colocação de stents externos de drenagem biliar na estenose biliar após transplante de fígado em crianças. O objetivo é avaliar o efeito preventivo dos stents de drenagem biliar externa na estenose da anastomose intestinal biliar após transplante de fígado em crianças e fornecer evidências baseadas em evidências para reduzir complicações biliares em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Weili Wang, MD
- Número de telefone: +86 19883132292
- E-mail: 1519185@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Weili Wang, Doctor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente foi submetido a uma cirurgia de transplante de fígado no Primeiro Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang;
- Idade ≤ 6 anos;
- Primeiro transplante de fígado;
- Disposto a assinar um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Existência de doenças mentais que podem afetar a cognição e a coordenação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Stent para Drenagem Biliar
colocação de Stent de Drenagem Biliar em Transplante Hepático Pediátrico
|
Implantação de Stent para Drenagem Biliar em Transplante Hepático de Pacientes Pediátricos
|
|
nenhum grupo de stent para drenagem biliar
nenhuma colocação de stent de drenagem biliar em transplante hepático pediátrico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estenose do estoma anastomótico ducto-jejuno
Prazo: um ano
|
número de participantes com estenose de estoma anastomótico ducto-jejuno após transplante de fígado
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
infecção do trato biliar
Prazo: um ano
|
número de participantes com infecção do trato biliar após transplante de fígado
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BDSPBIAP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .