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Colocação de stent de drenagem biliar para prevenir anastomose intestinal biliar após transplante de fígado em crianças

5 de agosto de 2025 atualizado por: Weili Wang, Zhejiang University

Colocação de stent de drenagem biliar para prevenir anastomose intestinal biliar após transplante de fígado em crianças: um estudo prospectivo

O transplante de fígado é um método eficaz para o tratamento de doenças hepáticas em estágio terminal e doenças metabólicas em crianças. Com o avanço das técnicas cirúrgicas e a melhoria do manejo perioperatório, as taxas de sobrevivência dos pacientes e enxertos após o transplante de fígado melhoraram significativamente. Porém, a complicação da estenose biliar após o transplante chega a 7,3% -33,3% e, em casos graves, pode até levar à falência do enxerto e à morte do paciente. Portanto, a ocorrência de estenose biliar após o transplante de fígado afeta seriamente a qualidade de vida das crianças, aumenta o fardo econômico para as famílias e necessita urgentemente de encontrar métodos eficazes para reduzir a ocorrência desta complicação.

Com base na prática clínica do nosso centro, acreditamos que a colocação de stents para drenagem biliar externa apresenta as seguintes vantagens: 1 Reduzir a pressão biliar intra-hepática e reduzir a ocorrência de fístula biliar pós-operatória; 2. O stent tem efeito de suporte e pode manter o estado aberto do ducto biliar; 3. Pela drenagem externa pode-se avaliar a qualidade da secreção biliar pelo fígado; 4. Fornecer um caminho para a colangiografia. No entanto, a colocação de drenagem biliar externa também pode apresentar certos riscos, incluindo aumento de procedimentos cirúrgicos, descolamento do stent causando fístula biliar e aumento do risco de infecção.

Este estudo tem como objetivo observar o efeito da colocação de stents externos de drenagem biliar na estenose biliar após transplante de fígado em crianças. O objetivo é avaliar o efeito preventivo dos stents de drenagem biliar externa na estenose da anastomose intestinal biliar após transplante de fígado em crianças e fornecer evidências baseadas em evidências para reduzir complicações biliares em crianças.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
          • Weili Wang, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes pediátricos precisam de transplante de fígado

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente foi submetido a uma cirurgia de transplante de fígado no Primeiro Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang;
  2. Idade ≤ 6 anos;
  3. Primeiro transplante de fígado;
  4. Disposto a assinar um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

- Existência de doenças mentais que podem afetar a cognição e a coordenação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Stent para Drenagem Biliar
colocação de Stent de Drenagem Biliar em Transplante Hepático Pediátrico
Implantação de Stent para Drenagem Biliar em Transplante Hepático de Pacientes Pediátricos
nenhum grupo de stent para drenagem biliar
nenhuma colocação de stent de drenagem biliar em transplante hepático pediátrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estenose do estoma anastomótico ducto-jejuno
Prazo: um ano
número de participantes com estenose de estoma anastomótico ducto-jejuno após transplante de fígado
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção do trato biliar
Prazo: um ano
número de participantes com infecção do trato biliar após transplante de fígado
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BDSPBIAP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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