- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06048445
Установка билиарного дренажного стента для предотвращения образования билиарно-кишечного анастомоза после трансплантации печени у детей
Установка билиарного дренажного стента для предотвращения образования билиарно-кишечного анастомоза после трансплантации печени у детей: проспективное исследование
Трансплантация печени — эффективный метод лечения терминальной стадии заболеваний печени и метаболических заболеваний у детей. С развитием хирургических методов и улучшением периоперационного ведения показатели выживаемости пациентов и трансплантатов после трансплантации печени значительно улучшились. Однако осложнение билиарного стеноза после трансплантации достигает 7,3–33,3%, а в тяжелых случаях может даже привести к отторжению трансплантата и смерти пациента. Таким образом, возникновение билиарного стеноза после трансплантации печени серьезно влияет на качество жизни детей, увеличивает экономическую нагрузку на семьи и требует срочного поиска эффективных методов снижения частоты возникновения этого осложнения.
Основываясь на клинической практике нашего центра, мы считаем, что установка стентов наружного дренажа желчных путей имеет следующие преимущества: 1. Снижает внутрипеченочное давление желчных путей и уменьшает возникновение послеоперационных желчных свищей; 2. Стент оказывает поддерживающее действие и позволяет поддерживать открытое состояние желчного протока; 3. Путем наружного дренирования можно оценить качество желчеотделения печенью; 4. Обеспечьте путь для холангиографии. Однако установка наружного желчного дренажа может также представлять определенные риски, включая увеличение количества хирургических процедур, отслойку стента, вызывающую желчную фистулу, и увеличение риска инфекции.
Целью данного исследования является изучение влияния установки стентов для наружного желчного дренажа на стриктуры желчных путей после трансплантации печени у детей. Цель — оценить профилактический эффект стентов для наружного билиарного дренажа на стеноз билиарно-кишечного анастомоза после трансплантации печени у детей и предоставить научно обоснованные доказательства снижения билиарных осложнений у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Weili Wang, MD
- Номер телефона: +86 19883132292
- Электронная почта: 1519185@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Weili Wang, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент перенес операцию по трансплантации печени в Первой дочерней больнице медицинского факультета университета Чжэцзян;
- Возраст ≤ 6 лет;
- Первая трансплантация печени;
- Готов подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Наличие психических заболеваний, которые могут повлиять на когнитивные функции и координацию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа стентов для билиарного дренажа
установка билиарного дренажного стента при трансплантации печени у детей
|
установка билиарного дренажного стента при трансплантации печени у педиатрических пациентов
|
|
нет группы стентов для билиарного дренажа
отсутствие установки билиарного дренажного стента при трансплантации печени у детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анастомозная стриктура стомы проток-тощая кишка
Временное ограничение: один год
|
Число участников со стриктурой анастомотической стомы проток-тощая кишка после трансплантации печени
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфекция желчевыводящих путей
Временное ограничение: один год
|
количество участников с инфекцией желчевыводящих путей после трансплантации печени
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BDSPBIAP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .