Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Установка билиарного дренажного стента для предотвращения образования билиарно-кишечного анастомоза после трансплантации печени у детей

5 августа 2025 г. обновлено: Weili Wang, Zhejiang University

Установка билиарного дренажного стента для предотвращения образования билиарно-кишечного анастомоза после трансплантации печени у детей: проспективное исследование

Трансплантация печени — эффективный метод лечения терминальной стадии заболеваний печени и метаболических заболеваний у детей. С развитием хирургических методов и улучшением периоперационного ведения показатели выживаемости пациентов и трансплантатов после трансплантации печени значительно улучшились. Однако осложнение билиарного стеноза после трансплантации достигает 7,3–33,3%, а в тяжелых случаях может даже привести к отторжению трансплантата и смерти пациента. Таким образом, возникновение билиарного стеноза после трансплантации печени серьезно влияет на качество жизни детей, увеличивает экономическую нагрузку на семьи и требует срочного поиска эффективных методов снижения частоты возникновения этого осложнения.

Основываясь на клинической практике нашего центра, мы считаем, что установка стентов наружного дренажа желчных путей имеет следующие преимущества: 1. Снижает внутрипеченочное давление желчных путей и уменьшает возникновение послеоперационных желчных свищей; 2. Стент оказывает поддерживающее действие и позволяет поддерживать открытое состояние желчного протока; 3. Путем наружного дренирования можно оценить качество желчеотделения печенью; 4. Обеспечьте путь для холангиографии. Однако установка наружного желчного дренажа может также представлять определенные риски, включая увеличение количества хирургических процедур, отслойку стента, вызывающую желчную фистулу, и увеличение риска инфекции.

Целью данного исследования является изучение влияния установки стентов для наружного желчного дренажа на стриктуры желчных путей после трансплантации печени у детей. Цель — оценить профилактический эффект стентов для наружного билиарного дренажа на стеноз билиарно-кишечного анастомоза после трансплантации печени у детей и предоставить научно обоснованные доказательства снижения билиарных осложнений у детей.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Weili Wang, MD
  • Номер телефона: +86 19883132292
  • Электронная почта: 1519185@zju.edu.cn

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • Weili Wang, Doctor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

педиатрические пациенты нуждаются в трансплантации печени

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент перенес операцию по трансплантации печени в Первой дочерней больнице медицинского факультета университета Чжэцзян;
  2. Возраст ≤ 6 лет;
  3. Первая трансплантация печени;
  4. Готов подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

- Наличие психических заболеваний, которые могут повлиять на когнитивные функции и координацию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа стентов для билиарного дренажа
установка билиарного дренажного стента при трансплантации печени у детей
установка билиарного дренажного стента при трансплантации печени у педиатрических пациентов
нет группы стентов для билиарного дренажа
отсутствие установки билиарного дренажного стента при трансплантации печени у детей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анастомозная стриктура стомы проток-тощая кишка
Временное ограничение: один год
Число участников со стриктурой анастомотической стомы проток-тощая кишка после трансплантации печени
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инфекция желчевыводящих путей
Временное ограничение: один год
количество участников с инфекцией желчевыводящих путей после трансплантации печени
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BDSPBIAP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться