- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06048445
Placering af biliær dræningsstent for at forhindre galde intestinal anastomose efter levertransplantation hos børn
Placering af biliær dræningsstent for at forhindre galde intestinal anastomose efter levertransplantation hos børn: en prospektiv undersøgelse
Levertransplantation er en effektiv metode til behandling af leversygdom i slutstadiet og stofskiftesygdomme hos børn. Med fremskridt inden for kirurgiske teknikker og forbedring af perioperativ behandling er overlevelsesraterne for patienter og transplantater efter levertransplantation forbedret betydeligt. Imidlertid er komplikationen til galdestenose efter transplantation så høj som 7,3 % -33,3 %, og i alvorlige tilfælde kan det endda føre til transplantatfejl og patientdød. Derfor påvirker forekomsten af galdestenose efter levertransplantation alvorligt børns livskvalitet, øger den økonomiske byrde på familier og har et presserende behov for at finde effektive metoder til at reducere forekomsten af denne komplikation.
Baseret på den kliniske praksis i vores center, mener vi, at placeringen af biliære eksterne dræningsstents har følgende fordele: 1 Reducer intrahepatisk galdetryk og reducer forekomsten af postoperativ biliær fistel; 2. Stenten har en understøttende effekt og kan opretholde den åbne tilstand af galdegangen; 3. Ved ekstern dræning kan kvaliteten af galdesekretion fra leveren evalueres; 4. Giv en vej til kolangiografi. Imidlertid kan placering af ekstern galdedrænage også udgøre visse risici, herunder øget kirurgiske procedurer, stentløsning, der forårsager galdefistel og øget risiko for infektion.
Denne undersøgelse har til formål at observere effekten af at placere eksterne galdedrænagestents på galdestriktur efter levertransplantation hos børn. Formålet er at evaluere den forebyggende effekt af eksterne galdedrænagestents på galdetestinal anastomotisk stenose efter levertransplantation hos børn og at tilvejebringe evidensbaseret evidens for reduktion af galdekomplikationer hos børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Weili Wang, MD
- Telefonnummer: +86 19883132292
- E-mail: 1519185@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Weili Wang, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten gennemgik en levertransplantation på det første tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine;
- Alder ≤ 6 år gammel;
- Første levertransplantation;
- Er villig til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Eksistensen af psykiske sygdomme, der kan påvirke kognition og koordination.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Biliær Dræning Stent gruppe
placering af biliær dræningsstent ved pædiatrisk levertransplantation
|
anbringelse af biliær dræningsstent ved levertransplantation af pædiatriske patienter
|
|
ingen Biliær Dræning Stent gruppe
ingen placering af biliær dræningsstent ved pædiatrisk levertransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
duct-jejunum anastomotisk stomiforsnævring
Tidsramme: et år
|
antal deltagere med duct-jejunum anastomotisk stomiforsnævring efter levertransplantation
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
galdevejsinfektion
Tidsramme: et år
|
antal deltagere med galdevejsinfektion efter levertransplantation
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BDSPBIAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .