Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placering af biliær dræningsstent for at forhindre galde intestinal anastomose efter levertransplantation hos børn

5. august 2025 opdateret af: Weili Wang, Zhejiang University

Placering af biliær dræningsstent for at forhindre galde intestinal anastomose efter levertransplantation hos børn: en prospektiv undersøgelse

Levertransplantation er en effektiv metode til behandling af leversygdom i slutstadiet og stofskiftesygdomme hos børn. Med fremskridt inden for kirurgiske teknikker og forbedring af perioperativ behandling er overlevelsesraterne for patienter og transplantater efter levertransplantation forbedret betydeligt. Imidlertid er komplikationen til galdestenose efter transplantation så høj som 7,3 % -33,3 %, og i alvorlige tilfælde kan det endda føre til transplantatfejl og patientdød. Derfor påvirker forekomsten af ​​galdestenose efter levertransplantation alvorligt børns livskvalitet, øger den økonomiske byrde på familier og har et presserende behov for at finde effektive metoder til at reducere forekomsten af ​​denne komplikation.

Baseret på den kliniske praksis i vores center, mener vi, at placeringen af ​​biliære eksterne dræningsstents har følgende fordele: 1 Reducer intrahepatisk galdetryk og reducer forekomsten af ​​postoperativ biliær fistel; 2. Stenten har en understøttende effekt og kan opretholde den åbne tilstand af galdegangen; 3. Ved ekstern dræning kan kvaliteten af ​​galdesekretion fra leveren evalueres; 4. Giv en vej til kolangiografi. Imidlertid kan placering af ekstern galdedrænage også udgøre visse risici, herunder øget kirurgiske procedurer, stentløsning, der forårsager galdefistel og øget risiko for infektion.

Denne undersøgelse har til formål at observere effekten af ​​at placere eksterne galdedrænagestents på galdestriktur efter levertransplantation hos børn. Formålet er at evaluere den forebyggende effekt af eksterne galdedrænagestents på galdetestinal anastomotisk stenose efter levertransplantation hos børn og at tilvejebringe evidensbaseret evidens for reduktion af galdekomplikationer hos børn.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

108

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Weili Wang, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter har brug for levertransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten gennemgik en levertransplantation på det første tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine;
  2. Alder ≤ 6 år gammel;
  3. Første levertransplantation;
  4. Er villig til at underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

- Eksistensen af ​​psykiske sygdomme, der kan påvirke kognition og koordination.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Biliær Dræning Stent gruppe
placering af biliær dræningsstent ved pædiatrisk levertransplantation
anbringelse af biliær dræningsstent ved levertransplantation af pædiatriske patienter
ingen Biliær Dræning Stent gruppe
ingen placering af biliær dræningsstent ved pædiatrisk levertransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
duct-jejunum anastomotisk stomiforsnævring
Tidsramme: et år
antal deltagere med duct-jejunum anastomotisk stomiforsnævring efter levertransplantation
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
galdevejsinfektion
Tidsramme: et år
antal deltagere med galdevejsinfektion efter levertransplantation
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BDSPBIAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner