- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06048445
Posizionamento di stent di drenaggio biliare per prevenire l'anastomosi biliare intestinale dopo trapianto di fegato nei bambini
Posizionamento di stent di drenaggio biliare per prevenire l'anastomosi biliare intestinale dopo trapianto di fegato nei bambini: uno studio prospettico
Il trapianto di fegato è un metodo efficace per il trattamento della malattia epatica allo stadio terminale e delle malattie metaboliche nei bambini. Con il progresso delle tecniche chirurgiche e il miglioramento della gestione perioperatoria, i tassi di sopravvivenza dei pazienti e degli innesti dopo il trapianto di fegato sono migliorati significativamente. Tuttavia, la complicanza della stenosi biliare dopo il trapianto raggiunge il 7,3% -33,3% e, nei casi più gravi, può persino portare al fallimento del trapianto e alla morte del paziente. Pertanto, il verificarsi di stenosi biliare dopo il trapianto di fegato influisce gravemente sulla qualità della vita dei bambini, aumenta l’onere economico per le famiglie e necessita urgentemente di trovare metodi efficaci per ridurre l’insorgenza di questa complicanza.
Sulla base della pratica clinica del nostro centro, riteniamo che il posizionamento di stent di drenaggio biliare esterno presenti i seguenti vantaggi: 1 Ridurre la pressione biliare intraepatica e ridurre l'insorgenza di fistole biliari postoperatorie; 2. Lo stent ha un effetto di sostegno e può mantenere lo stato aperto del dotto biliare; 3. Mediante il drenaggio esterno è possibile valutare la qualità della secrezione biliare da parte del fegato; 4. Fornire un percorso per la colangiografia. Tuttavia, il posizionamento del drenaggio biliare esterno può anche comportare alcuni rischi, tra cui l’aumento delle procedure chirurgiche, il distacco dello stent che causa la fistola biliare e l’aumento del rischio di infezione.
Questo studio si propone di osservare l'effetto del posizionamento di stent di drenaggio biliare esterno sulla stenosi biliare dopo il trapianto di fegato nei bambini. Lo scopo è valutare l’effetto preventivo degli stent di drenaggio biliare esterno sulla stenosi anastomotica dell’intestino biliare dopo trapianto di fegato nei bambini e fornire prove basate sull’evidenza per ridurre le complicanze biliari nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Weili Wang, MD
- Numero di telefono: +86 19883132292
- Email: 1519185@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- Weili Wang, Doctor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è stato sottoposto a un intervento chirurgico di trapianto di fegato presso il Primo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang;
- Età ≤ 6 anni;
- Primo trapianto di fegato;
- Disponibilità a firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Esistenza di malattie mentali che possono influenzare la cognizione e la coordinazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo stent per drenaggio biliare
posizionamento di stent per drenaggio biliare nel trapianto di fegato pediatrico
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posizionamento di stent per drenaggio biliare nel trapianto di fegato di pazienti pediatrici
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nessun gruppo di stent per drenaggio biliare
nessun posizionamento di stent per drenaggio biliare nel trapianto di fegato pediatrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stenosi dello stoma anastomotico del dotto-digiuno
Lasso di tempo: un anno
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numero di partecipanti con stenosi dello stoma anastomotico del dotto-digiuno dopo trapianto di fegato
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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infezione delle vie biliari
Lasso di tempo: un anno
|
numero di partecipanti con infezione delle vie biliari dopo trapianto di fegato
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BDSPBIAP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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