소아 간이식 후 담도 장문합 예방을 위한 담도 배액 스텐트 삽입
소아 간 이식 후 담도 장 문합을 예방하기 위한 담도 배액 스텐트 배치: 전향적 연구
간 이식은 어린이의 말기 간 질환 및 대사 질환을 치료하는 데 효과적인 방법입니다. 수술 기술의 발전과 수술 전후 관리의 개선으로 간이식 후 환자 및 이식편의 생존율이 크게 향상되었습니다. 그러나 이식 후 담도 협착증의 합병증은 7.3~33.3%에 달하고, 심한 경우에는 이식 실패 및 환자 사망으로 이어질 수도 있다. 따라서 간이식 후 담도관협착증의 발생은 소아의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고, 가족의 경제적 부담을 가중시키며, 이러한 합병증의 발생을 줄이기 위한 효과적인 방법의 모색이 시급하다.
우리 센터의 임상 사례를 바탕으로 담도 외부 배액 스텐트를 배치하면 다음과 같은 이점이 있다고 생각합니다. 1 간내 담도 압력을 줄이고 수술 후 담도 누공의 발생을 줄입니다. 2. 스텐트는 지지 효과가 있으며 담관의 개방 상태를 유지할 수 있습니다. 삼. 외부 배액을 통해 간의 담즙 분비의 질을 평가할 수 있습니다. 4. 담관조영술의 경로를 제공합니다. 그러나 외부 담즙 배수 장치를 설치하는 것은 수술 절차 증가, 스텐트 분리로 인해 담도 누공이 발생하고 감염 위험이 증가하는 등 특정 위험을 초래할 수도 있습니다.
본 연구는 소아 간이식 후 담도 협착에 대한 외부 담도 배액 스텐트 삽입의 효과를 관찰하는 것을 목표로 한다. 목표는 소아 간 이식 후 담도 장문합 협착증에 대한 외부 담도 배액 스텐트의 예방 효과를 평가하고 소아의 담도 합병증을 감소시키기 위한 근거 기반 증거를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Weili Wang, MD
- 전화번호: +86 19883132292
- 이메일: 1519185@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Weili Wang, Doctor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 절강대학교 의과대학 제1부속병원에서 간 이식 수술을 받았습니다.
- 연령 ≤ 6세
- 첫 번째 간 이식;
- 사전 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 인지 및 조정에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환이 존재합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
담즙 배수 스텐트 그룹
소아 간 이식에서 담도 배액 스텐트 배치
|
소아 환자의 간이식 시 담즙 배액 스텐트 배치
|
|
담즙 배수 스텐트 그룹 없음
소아 간 이식에서 담즙 배액 스텐트를 배치하지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관-공장 문합 장루 협착
기간: 1년
|
간 이식 후 관-공장 문합 장루 협착이 발생한 참가자 수
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담도 감염
기간: 1년
|
간 이식 후 담도 감염이 발생한 참가자 수
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BDSPBIAP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .