Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappienpoistostentin asettaminen estämään sappisuolen anastomoosia maksansiirron jälkeen lapsille

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Weili Wang, Zhejiang University

Sappienpoistostentin sijoittaminen sapen suolen anastomoosin estämiseksi maksansiirron jälkeen lapsille: tuleva tutkimus

Maksansiirto on tehokas tapa hoitaa lasten maksasairauksia ja aineenvaihduntasairauksia loppuvaiheessa. Kirurgisten tekniikoiden kehittyessä ja perioperatiivisen hoidon parantuessa potilaiden ja siirteiden eloonjäämisluvut maksansiirron jälkeen ovat parantuneet merkittävästi. Sappirauhasen ahtauman komplikaatio transplantaation jälkeen on kuitenkin jopa 7,3–33,3 prosenttia, ja vaikeissa tapauksissa se voi johtaa jopa siirteen vajaatoimintaan ja potilaan kuolemaan. Siksi maksansiirron jälkeinen sapen ahtauma vaikuttaa vakavasti lasten elämänlaatuun, lisää perheiden taloudellista taakkaa, ja on kiireellisesti löydettävä tehokkaita menetelmiä tämän komplikaation esiintymisen vähentämiseksi.

Keskustemme kliinisen käytännön perusteella uskomme, että sappien ulkoisten drenaatestenttien sijoituksella on seuraavat edut: 1 Vähentää intrahepaattista sapen painetta ja vähentää postoperatiivisten sappifisteleiden esiintymistä; 2. Stentillä on tukivaikutus ja se voi säilyttää sappitiehyen avoimen tilan; 3. Ulkoisella tyhjennyksellä voidaan arvioida maksan sapenerityksen laatu; 4. Tarjoa reitti kolangiografiaan. Ulkoisen sapenpoiston sijoittaminen voi kuitenkin myös aiheuttaa tiettyjä riskejä, kuten kirurgisten toimenpiteiden lisääntymistä, stentin irtoamista, joka aiheuttaa sappifistelin, ja lisää infektioriskiä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla ulkoisten sappistenttien sijoittamisen vaikutusta sapen ahtaumaan maksansiirron jälkeen lapsille. Tavoitteena on arvioida ulkoisten sappistenttien ennaltaehkäisevää vaikutusta sapen suoliston anastomoottiseen ahtaumaan maksansiirron jälkeen lapsilla ja tarjota näyttöön perustuvaa näyttöä lasten sappikomplikaatioiden vähentämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weili Wang, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lapsipotilaat tarvitsevat maksansiirron

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalle tehtiin maksansiirtoleikkaus Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ensimmäisessä osasairaalassa;
  2. Ikä ≤ 6 vuotta vanha;
  3. Ensimmäinen maksansiirto;
  4. Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

- Mielisairaudet, jotka voivat vaikuttaa kognitioon ja koordinaatioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Biliary Drainage Stent -ryhmä
Biliary Drainage Stetin sijoittaminen lasten maksansiirrossa
Biliary Drainage Stentin asentaminen lapsipotilaiden maksansiirtoon
ei sapenpoistostenttiryhmää
sappienpoistostenttiä ei asenneta lasten maksansiirrossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
duct-jejunum anastomoottinen avanteen ahtauma
Aikaikkuna: yksi vuosi
niiden osallistujien määrä, joilla oli jejunumin anastomoottinen avanteen ahtauma maksansiirron jälkeen
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sappitietulehdus
Aikaikkuna: yksi vuosi
niiden osallistujien määrä, joilla on maksansiirron jälkeen sappitieinfektio
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BDSPBIAP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa