Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umístění biliárního drenážního stentu k prevenci biliární intestinální anastomózy po transplantaci jater u dětí

5. srpna 2025 aktualizováno: Weili Wang, Zhejiang University

Umístění biliárního drenážního stentu k prevenci biliární intestinální anastomózy po transplantaci jater u dětí: prospektivní studie

Transplantace jater je účinnou metodou pro léčbu konečného stádia onemocnění jater a metabolických onemocnění u dětí. S pokrokem v chirurgických technikách a zlepšením peroperačního managementu se významně zlepšila míra přežití pacientů a štěpů po transplantaci jater. Komplikace biliární stenózy po transplantaci je však až 7,3 % -33,3 % a v těžkých případech může vést až k selhání štěpu a smrti pacienta. Výskyt biliární stenózy po transplantaci jater proto vážně ovlivňuje kvalitu života dětí, zvyšuje ekonomickou zátěž rodin a naléhavě potřebuje najít účinné metody, jak výskyt této komplikace snížit.

Na základě klinické praxe našeho centra se domníváme, že umístění biliárních zevních drenážních stentů má tyto výhody: 1 Snížení intrahepatálního biliárního tlaku a snížení výskytu pooperační biliární píštěle; 2. Stent má podpůrný účinek a může udržovat otevřený stav žlučovodu; 3. Zevní drenáží lze hodnotit kvalitu sekrece žluči játry; 4. Poskytněte cestu pro cholangiografii. Umístění externí biliární drenáže však může také představovat určitá rizika, včetně nárůstu chirurgických výkonů, oddělení stentu způsobujícího biliární píštěl a zvýšení rizika infekce.

Tato studie si klade za cíl sledovat vliv umístění externích biliárních drenážních stentů na biliární strikturu po transplantaci jater u dětí. Cílem je zhodnotit preventivní účinek zevních biliárních drenážních stentů na stenózu anastomózy žlučových střev po transplantaci jater u dětí a poskytnout důkazy podložené důkazy pro snížení biliárních komplikací u dětí.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Weili Wang, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dětští pacienti potřebují transplantaci jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient podstoupil operaci transplantace jater v First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine;
  2. Věk ≤ 6 let;
  3. První transplantace jater;
  4. Ochota podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

- Existence duševních chorob, které mohou ovlivnit kognici a koordinaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina biliárních drenážních stentů
umístění biliárního drenážního stentu při dětské transplantaci jater
zavedení biliárního drenážního stentu při transplantaci jater u dětských pacientů
žádná skupina stentů pro biliární drenáž
žádné umístění biliárního drenážního stentu při dětské transplantaci jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
striktura duct-jejunum anastomotické stomie
Časové okno: jeden rok
počet účastníků se strikturou duct-jejunum anastomotické stomie po transplantaci jater
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce žlučových cest
Časové okno: jeden rok
počet účastníků s infekcí žlučových cest po transplantaci jater
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BDSPBIAP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit