Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plaatsing van galdrainage-stent om gal-darmanastomose te voorkomen na levertransplantatie bij kinderen

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Weili Wang, Zhejiang University

Plaatsing van galdrainage-stent om gal-darmanastomose te voorkomen na levertransplantatie bij kinderen: een prospectief onderzoek

Levertransplantatie is een effectieve methode voor de behandeling van leverziekten in het eindstadium en stofwisselingsziekten bij kinderen. Met de vooruitgang van chirurgische technieken en de verbetering van de peri-operatieve behandeling zijn de overlevingskansen van patiënten en transplantaten na levertransplantatie aanzienlijk verbeterd. De complicatie van galstenose na transplantatie bedraagt ​​echter maar liefst 7,3% -33,3%, en in ernstige gevallen kan dit zelfs leiden tot transplantaatfalen en overlijden van de patiënt. Daarom heeft het optreden van galstenose na een levertransplantatie ernstige gevolgen voor de levenskwaliteit van kinderen, verhoogt het de economische last voor gezinnen en moeten er dringend effectieve methoden worden gevonden om het optreden van deze complicatie te verminderen.

Op basis van de klinische praktijk van ons centrum zijn wij van mening dat het plaatsen van externe galwegdrainagestents de volgende voordelen heeft: 1 Verlaag de intrahepatische galdruk en verminder het optreden van postoperatieve galfistels; 2. De stent heeft een ondersteunend effect en kan de open toestand van het galkanaal behouden; 3. Door externe drainage kan de kwaliteit van de galafscheiding door de lever worden geëvalueerd; 4. Zorg voor een traject voor cholangiografie. Het plaatsen van externe galdrainage kan echter ook bepaalde risico's met zich meebrengen, waaronder het toenemend aantal chirurgische procedures, het loslaten van de stent waardoor galfistels ontstaan ​​en het verhogen van het risico op infectie.

Deze studie heeft tot doel het effect te observeren van het plaatsen van externe galdrainage-stents op galstrictuur na levertransplantatie bij kinderen. Het doel is om het preventieve effect van externe galdrainage-stents op gal-intestinale anastomotische stenose na levertransplantatie bij kinderen te evalueren, en om evidence-based bewijs te leveren voor het verminderen van galcomplicaties bij kinderen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

108

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
          • Weili Wang, Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

pediatrische patiënten hebben een levertransplantatie nodig

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt onderging een levertransplantatieoperatie in het First Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine;
  2. Leeftijd ≤ 6 jaar;
  3. Eerste levertransplantatie;
  4. Bereid om een ​​geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

- Het bestaan ​​van psychische aandoeningen die de cognitie en coördinatie kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Biliaire drainage Stentgroep
plaatsing van een galdrainage-stent bij levertransplantatie bij kinderen
plaatsing van een galdrainage-stent bij levertransplantatie bij pediatrische patiënten
geen Biliaire Drainage Stentgroep
geen plaatsing van een galdrainage-stent bij levertransplantatie bij kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duct-jejunum anastomotische stomastrictuur
Tijdsspanne: een jaar
aantal deelnemers met duct-jejunum anastomotische stomastrictuur na levertransplantatie
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
galweginfectie
Tijdsspanne: een jaar
aantal deelnemers met galweginfectie na levertransplantatie
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BDSPBIAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren