- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06048445
Plaatsing van galdrainage-stent om gal-darmanastomose te voorkomen na levertransplantatie bij kinderen
Plaatsing van galdrainage-stent om gal-darmanastomose te voorkomen na levertransplantatie bij kinderen: een prospectief onderzoek
Levertransplantatie is een effectieve methode voor de behandeling van leverziekten in het eindstadium en stofwisselingsziekten bij kinderen. Met de vooruitgang van chirurgische technieken en de verbetering van de peri-operatieve behandeling zijn de overlevingskansen van patiënten en transplantaten na levertransplantatie aanzienlijk verbeterd. De complicatie van galstenose na transplantatie bedraagt echter maar liefst 7,3% -33,3%, en in ernstige gevallen kan dit zelfs leiden tot transplantaatfalen en overlijden van de patiënt. Daarom heeft het optreden van galstenose na een levertransplantatie ernstige gevolgen voor de levenskwaliteit van kinderen, verhoogt het de economische last voor gezinnen en moeten er dringend effectieve methoden worden gevonden om het optreden van deze complicatie te verminderen.
Op basis van de klinische praktijk van ons centrum zijn wij van mening dat het plaatsen van externe galwegdrainagestents de volgende voordelen heeft: 1 Verlaag de intrahepatische galdruk en verminder het optreden van postoperatieve galfistels; 2. De stent heeft een ondersteunend effect en kan de open toestand van het galkanaal behouden; 3. Door externe drainage kan de kwaliteit van de galafscheiding door de lever worden geëvalueerd; 4. Zorg voor een traject voor cholangiografie. Het plaatsen van externe galdrainage kan echter ook bepaalde risico's met zich meebrengen, waaronder het toenemend aantal chirurgische procedures, het loslaten van de stent waardoor galfistels ontstaan en het verhogen van het risico op infectie.
Deze studie heeft tot doel het effect te observeren van het plaatsen van externe galdrainage-stents op galstrictuur na levertransplantatie bij kinderen. Het doel is om het preventieve effect van externe galdrainage-stents op gal-intestinale anastomotische stenose na levertransplantatie bij kinderen te evalueren, en om evidence-based bewijs te leveren voor het verminderen van galcomplicaties bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Weili Wang, MD
- Telefoonnummer: +86 19883132292
- E-mail: 1519185@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Werving
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Weili Wang, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt onderging een levertransplantatieoperatie in het First Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine;
- Leeftijd ≤ 6 jaar;
- Eerste levertransplantatie;
- Bereid om een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Het bestaan van psychische aandoeningen die de cognitie en coördinatie kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Biliaire drainage Stentgroep
plaatsing van een galdrainage-stent bij levertransplantatie bij kinderen
|
plaatsing van een galdrainage-stent bij levertransplantatie bij pediatrische patiënten
|
|
geen Biliaire Drainage Stentgroep
geen plaatsing van een galdrainage-stent bij levertransplantatie bij kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duct-jejunum anastomotische stomastrictuur
Tijdsspanne: een jaar
|
aantal deelnemers met duct-jejunum anastomotische stomastrictuur na levertransplantatie
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
galweginfectie
Tijdsspanne: een jaar
|
aantal deelnemers met galweginfectie na levertransplantatie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BDSPBIAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .