- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06048445
Colocación de un stent de drenaje biliar para prevenir la anastomosis intestinal biliar después de un trasplante de hígado en niños
Colocación de un stent de drenaje biliar para prevenir la anastomosis intestinal biliar después de un trasplante de hígado en niños: un estudio prospectivo
El trasplante de hígado es un método eficaz para tratar la enfermedad hepática terminal y las enfermedades metabólicas en niños. Con el avance de las técnicas quirúrgicas y la mejora del manejo perioperatorio, las tasas de supervivencia de los pacientes y de los injertos después del trasplante de hígado han mejorado significativamente. Sin embargo, la complicación de la estenosis biliar después del trasplante llega al 7,3% -33,3% y, en casos graves, puede incluso provocar el fracaso del injerto y la muerte del paciente. Por lo tanto, la aparición de estenosis biliar después del trasplante de hígado afecta gravemente la calidad de vida de los niños, aumenta la carga económica para las familias y es urgente encontrar métodos eficaces para reducir la aparición de esta complicación.
Con base en la práctica clínica de nuestro centro, creemos que la colocación de stents de drenaje biliar externo tiene las siguientes ventajas: 1 Reduce la presión biliar intrahepática y reduce la aparición de fístula biliar postoperatoria; 2. El stent tiene un efecto de apoyo y puede mantener el estado abierto del conducto biliar; 3. Mediante drenaje externo se puede evaluar la calidad de la secreción de bilis por parte del hígado; 4. Proporcionar una vía para la colangiografía. Sin embargo, la colocación de drenaje biliar externo también puede presentar ciertos riesgos, incluido el aumento de los procedimientos quirúrgicos, el desprendimiento del stent que causa fístula biliar y el aumento del riesgo de infección.
Este estudio tiene como objetivo observar el efecto de la colocación de stents de drenaje biliar externos sobre la estenosis biliar después del trasplante de hígado en niños. El objetivo es evaluar el efecto preventivo de los stents de drenaje biliar externo sobre la estenosis de la anastomosis intestinal biliar después del trasplante de hígado en niños y proporcionar evidencia basada en evidencia para reducir las complicaciones biliares en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Weili Wang, MD
- Número de teléfono: +86 19883132292
- Correo electrónico: 1519185@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Weili Wang, Doctor
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente se sometió a una cirugía de trasplante de hígado en el Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang;
- Edad ≤ 6 años;
- Primer trasplante de hígado;
- Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Existencia de enfermedades mentales que puedan afectar a la cognición y la coordinación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de stent de drenaje biliar
Colocación de stent de drenaje biliar en trasplante de hígado pediátrico.
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Colocación de stent de drenaje biliar en trasplante de hígado de pacientes pediátricos
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ningún grupo de stent de drenaje biliar
sin colocación de stent de drenaje biliar en trasplante de hígado pediátrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estenosis del estoma anastomótico conducto-yeyuno
Periodo de tiempo: un año
|
Número de participantes con estenosis del estoma anastomótico del conducto y yeyuno después del trasplante de hígado.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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infección del tracto biliar
Periodo de tiempo: un año
|
número de participantes con infección del tracto biliar después del trasplante de hígado
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BDSPBIAP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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