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Colocación de un stent de drenaje biliar para prevenir la anastomosis intestinal biliar después de un trasplante de hígado en niños

5 de agosto de 2025 actualizado por: Weili Wang, Zhejiang University

Colocación de un stent de drenaje biliar para prevenir la anastomosis intestinal biliar después de un trasplante de hígado en niños: un estudio prospectivo

El trasplante de hígado es un método eficaz para tratar la enfermedad hepática terminal y las enfermedades metabólicas en niños. Con el avance de las técnicas quirúrgicas y la mejora del manejo perioperatorio, las tasas de supervivencia de los pacientes y de los injertos después del trasplante de hígado han mejorado significativamente. Sin embargo, la complicación de la estenosis biliar después del trasplante llega al 7,3% -33,3% y, en casos graves, puede incluso provocar el fracaso del injerto y la muerte del paciente. Por lo tanto, la aparición de estenosis biliar después del trasplante de hígado afecta gravemente la calidad de vida de los niños, aumenta la carga económica para las familias y es urgente encontrar métodos eficaces para reducir la aparición de esta complicación.

Con base en la práctica clínica de nuestro centro, creemos que la colocación de stents de drenaje biliar externo tiene las siguientes ventajas: 1 Reduce la presión biliar intrahepática y reduce la aparición de fístula biliar postoperatoria; 2. El stent tiene un efecto de apoyo y puede mantener el estado abierto del conducto biliar; 3. Mediante drenaje externo se puede evaluar la calidad de la secreción de bilis por parte del hígado; 4. Proporcionar una vía para la colangiografía. Sin embargo, la colocación de drenaje biliar externo también puede presentar ciertos riesgos, incluido el aumento de los procedimientos quirúrgicos, el desprendimiento del stent que causa fístula biliar y el aumento del riesgo de infección.

Este estudio tiene como objetivo observar el efecto de la colocación de stents de drenaje biliar externos sobre la estenosis biliar después del trasplante de hígado en niños. El objetivo es evaluar el efecto preventivo de los stents de drenaje biliar externo sobre la estenosis de la anastomosis intestinal biliar después del trasplante de hígado en niños y proporcionar evidencia basada en evidencia para reducir las complicaciones biliares en niños.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Weili Wang, MD
  • Número de teléfono: +86 19883132292
  • Correo electrónico: 1519185@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
          • Weili Wang, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes pediátricos necesitan un trasplante de hígado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente se sometió a una cirugía de trasplante de hígado en el Primer Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang;
  2. Edad ≤ 6 años;
  3. Primer trasplante de hígado;
  4. Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

- Existencia de enfermedades mentales que puedan afectar a la cognición y la coordinación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de stent de drenaje biliar
Colocación de stent de drenaje biliar en trasplante de hígado pediátrico.
Colocación de stent de drenaje biliar en trasplante de hígado de pacientes pediátricos
ningún grupo de stent de drenaje biliar
sin colocación de stent de drenaje biliar en trasplante de hígado pediátrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estenosis del estoma anastomótico conducto-yeyuno
Periodo de tiempo: un año
Número de participantes con estenosis del estoma anastomótico del conducto y yeyuno después del trasplante de hígado.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infección del tracto biliar
Periodo de tiempo: un año
número de participantes con infección del tracto biliar después del trasplante de hígado
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BDSPBIAP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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