マントル細胞リンパ腫の臨床研究における患者の視点
2023年9月15日 更新者:Power Life Sciences Inc.
マントル細胞リンパ腫の臨床試験における患者の関与パターンと参加傾向を調査する
マントル細胞リンパ腫に重点を置いた臨床研究は、この疾患の新しい治療法の安全性と有効性を評価する上で極めて重要な役割を果たします。 これらの試験は、新薬が従来の治療法を超えるかどうかを確認するのに役立ち、その広範な使用を支持する実質的な証拠を提供します。
この特別な研究は、薬物介入を特徴とする臨床試験に積極的に参加しているマントル細胞リンパ腫と闘う人々の直接の経験に焦点を当てている点で際立っています。 主な目的は、この患者グループ内の治験完了率と自発的中止を注意深く精査することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Michael B Gill
- 電話番号:4159004227
- メール:bask@withpower.com
研究場所
-
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94107
- Power Life Sciences
-
コンタクト:
- Michael B Gill
- 電話番号:415-900-4227
- メール:https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
マントル細胞リンパ腫患者で、当該疾患の臨床試験への登録を積極的に検討しているが、まだ登録段階と無作為化段階を完了していない。
説明
包含基準:
- マントル細胞リンパ腫の確定診断
- この臨床研究への参加を妨げる可能性のある重篤な医学的または精神疾患はありません。
- 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
除外基準:
- 別の治療臨床試験への同時参加。
- 被験者は制御不能な感染症を患っている
- 治験の要件への協力を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
マントル細胞リンパ腫の臨床研究への登録を決定した患者の数
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
マントル細胞リンパ腫の臨床研究から試験終了までに残る患者の割合
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nickenig C, Dreyling M, Hoster E, Pfreundschuh M, Trumper L, Reiser M, Wandt H, Lengfelder E, Unterhalt M, Hiddemann W; German Low-Grade Lymphoma Study Group. Combined cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin, and prednisone (CHOP) improves response rates but not survival and has lower hematologic toxicity compared with combined mitoxantrone, chlorambucil, and prednisone (MCP) in follicular and mantle cell lymphomas: results of a prospective randomized trial of the German Low-Grade Lymphoma Study Group. Cancer. 2006 Sep 1;107(5):1014-22. doi: 10.1002/cncr.22093.
- Campbell J, Hurtado S, Kutz C, Soto K, Ernst D. [Cytarabine and hematopoietic cell transplantation for mantle cell lymphoma. Analysis of 20 patients]. Rev Med Chil. 2019;147(1):9-17. doi: 10.4067/S0034-98872019000100009. Spanish.
- Dasappa L, Suresh Babu MC, Sirsath NT, Suresh TM, Govind Babu K, Sathyanarayna V, Lokesh KN, Lakshmaiah KC. Primary gastrointestinal mantle cell lymphoma: a retrospective study. J Gastrointest Cancer. 2014 Dec;45(4):481-6. doi: 10.1007/s12029-014-9655-2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月15日
最初の投稿 (実際)
2023年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月15日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 70247036
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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