- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06049472
Patientperspektiver i mantelcellelymfom klinisk forskning
Udforskning af patientengagementmønstre og deltagelsestendenser i kliniske forsøg med mantelcellelymfom
Kliniske undersøgelser med en tydelig vægt på kappecellelymfom spiller en central rolle i evalueringen af sikkerheden og effektiviteten af nye behandlinger for denne sygdom. Disse forsøg er medvirkende til at fastslå, om ny medicin overgår konventionelle terapier, hvilket giver væsentlige beviser for at støtte deres brede anvendelse.
Denne særlige undersøgelse skiller sig ud, da den fokuserer på de førstehåndserfaringer fra individer, der kæmper mod mantelcellelymfom, og som er aktivt engageret i et klinisk forsøg med medicinske indgreb. Det primære mål er omhyggeligt at undersøge antallet af forsøgsgennemførelser og frivillige tilbagetrækninger inden for denne patientgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af mantelcellelymfom
- Ingen alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom vil sandsynligvis forstyrre deltagelse i denne kliniske undersøgelse.
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig deltagelse i et andet terapeutisk klinisk forsøg.
- Personen har en ukontrolleret infektion
- Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter, der beslutter sig for at deltage i en klinisk undersøgelse af kappecellelymfom
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Hyppighed af patienter, der forbliver i en klinisk undersøgelse af kappecellelymfom til forsøgets afslutning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nickenig C, Dreyling M, Hoster E, Pfreundschuh M, Trumper L, Reiser M, Wandt H, Lengfelder E, Unterhalt M, Hiddemann W; German Low-Grade Lymphoma Study Group. Combined cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin, and prednisone (CHOP) improves response rates but not survival and has lower hematologic toxicity compared with combined mitoxantrone, chlorambucil, and prednisone (MCP) in follicular and mantle cell lymphomas: results of a prospective randomized trial of the German Low-Grade Lymphoma Study Group. Cancer. 2006 Sep 1;107(5):1014-22. doi: 10.1002/cncr.22093.
- Campbell J, Hurtado S, Kutz C, Soto K, Ernst D. [Cytarabine and hematopoietic cell transplantation for mantle cell lymphoma. Analysis of 20 patients]. Rev Med Chil. 2019;147(1):9-17. doi: 10.4067/S0034-98872019000100009. Spanish.
- Dasappa L, Suresh Babu MC, Sirsath NT, Suresh TM, Govind Babu K, Sathyanarayna V, Lokesh KN, Lakshmaiah KC. Primary gastrointestinal mantle cell lymphoma: a retrospective study. J Gastrointest Cancer. 2014 Dec;45(4):481-6. doi: 10.1007/s12029-014-9655-2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 70247036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mantelcellelymfom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL) | Andre Glivec/Gleevec-indicerede hæmatologiske lidelser (HES, CEL, MDS/MPN)Den Russiske Føderation