- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06049472
Perspektivy pacientů v klinickém výzkumu lymfomu z plášťových buněk
Zkoumání vzorců zapojení pacientů a trendů účasti v klinických studiích lymfomu z plášťových buněk
Klinické studie se zřetelným důrazem na lymfom z plášťových buněk hrají klíčovou roli při hodnocení bezpečnosti a účinnosti nových způsobů léčby tohoto onemocnění. Tyto studie pomáhají zjistit, zda nové léky předčí konvenční terapie, a poskytují podstatné důkazy pro podporu jejich širokého využití.
Tato konkrétní studie vyniká tím, že se soustředí na zkušenosti z první ruky jednotlivců bojujících s lymfomem z plášťových buněk, kteří jsou aktivně zapojeni do klinické studie s léčebnými zásahy. Primárním cílem je pečlivě prozkoumat míru dokončení studie a dobrovolné ukončení léčby v této skupině pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza lymfomu z plášťových buněk
- Žádné závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by pravděpodobně narušovalo účast v této klinické studii.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Souběžná účast v jiné terapeutické klinické studii.
- Subjekt má nekontrolovanou infekci
- Má známé psychiatrické poruchy nebo poruchy užívání návykových látek, které by narušovaly spolupráci s požadavky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pacientů, kteří se rozhodnou zapsat do klinické studie lymfomu z plášťových buněk
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Podíl pacientů, kteří zůstávají v klinické studii lymfomu z plášťových buněk do dokončení studie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nickenig C, Dreyling M, Hoster E, Pfreundschuh M, Trumper L, Reiser M, Wandt H, Lengfelder E, Unterhalt M, Hiddemann W; German Low-Grade Lymphoma Study Group. Combined cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin, and prednisone (CHOP) improves response rates but not survival and has lower hematologic toxicity compared with combined mitoxantrone, chlorambucil, and prednisone (MCP) in follicular and mantle cell lymphomas: results of a prospective randomized trial of the German Low-Grade Lymphoma Study Group. Cancer. 2006 Sep 1;107(5):1014-22. doi: 10.1002/cncr.22093.
- Campbell J, Hurtado S, Kutz C, Soto K, Ernst D. [Cytarabine and hematopoietic cell transplantation for mantle cell lymphoma. Analysis of 20 patients]. Rev Med Chil. 2019;147(1):9-17. doi: 10.4067/S0034-98872019000100009. Spanish.
- Dasappa L, Suresh Babu MC, Sirsath NT, Suresh TM, Govind Babu K, Sathyanarayna V, Lokesh KN, Lakshmaiah KC. Primary gastrointestinal mantle cell lymphoma: a retrospective study. J Gastrointest Cancer. 2014 Dec;45(4):481-6. doi: 10.1007/s12029-014-9655-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 70247036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lymfom z plášťových buněk
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Mirati Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
Peking University Third HospitalZatím nenabírámeJasnobuněčný karcinom vaječníků