術後SIRSおよび/または敗血症の予測炎症マーカーとしてのCRP/アルブミン比
2025年3月28日 更新者：Ahmed Samir Said Salem、Ain Shams University
ICU の多発外傷患者における術後全身性炎症反応症候群および/または敗血症の予測炎症マーカーとしての C 反応性タンパク質 / アルブミン比
この観察研究の目的は、集中治療室に入院した多発外傷患者における術後全身性炎症反応症候群および/または敗血症の発症を予測するための炎症マーカーとして CRP/アルブミン比の値を決定することです。
この研究が答えようとしている主な疑問は、CRP/アルブミン比が術後の全身性炎症反応症候群および/または敗血症の予測炎症マーカーとして使用できるかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
術後の全身性炎症反応症候群 (SIRS) または敗血症の発症は、高い罹患率、死亡率、および入院期間の延長を伴う非常に重篤な合併症です。
敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる、生命を脅かす臓器の機能不全です。
外科的介入は代謝反応、神経内分泌反応、免疫反応を引き起こすことが十分に理解されているため、手術に対するストレス反応は、主に外科的損傷に反応して炎症誘発性サイトカインのレベルが上昇することによって引き起こされる術後合併症の増加に寄与し、循環急性期の変化につながります。アルブミンやC反応性タンパク質（CRP）などのタンパク質。
CRP対アルブミン比（CAR）は、CRPをアルブミンレベルで割ることによって計算される新しい指標です。 これは、多くの重篤な疾患の罹患率と死亡率を決定する予測値があると考えられています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、エジプト
- AinShams University Specialized Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 患者は米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA) によって I から III に分類されます。
- 両方の性別。
- 18歳以上。
- 多発性外傷患者（以下の 5 つの生理学的変数のうち 1 つ以上を伴う、2 つ以上の異なる身体部位の簡易傷害スケール (AIS) ≧ 3 を含む多発性外傷患者の「新ベルリン定義」を満たす：意識レベルの乱れ、低血圧、凝固障害、アシドーシスおよび年齢 > 70 歳）。
- 術前または術後に集中治療室に入院。 • 外傷の発症から 48 時間以内の外科的介入。
説明
包含基準:
- 患者は米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA) によって I から III に分類されます。
- 両方の性別。
- 18歳以上。
- 多発性外傷患者（以下の 5 つの生理学的変数のうち 1 つ以上を伴う、2 つ以上の異なる身体部位の簡易傷害スケール (AIS) ≧ 3 を含む多発性外傷患者の「新ベルリン定義」を満たす：意識レベルの乱れ、低血圧、凝固障害、アシドーシスおよび年齢 > 70 歳）。
- 術前または術後に集中治療室に入院。 • 外傷の発症から 48 時間以内の外科的介入。
除外基準:
- 免疫抑制療法および化学療法を行った患者。
- 既知の血液疾患または悪性腫瘍を有する患者。
- Child-Pugh C (血清アルブミン < 2.8 mg/dl または INR > 2.2) (Tsoris et al.,2023) または肝細胞不全として分類された既知の肝硬変患者。
- 研究期間中にアルブミンの補充を受けている患者。
- 年齢 < 18 歳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性外傷患者における術後 SIRS または敗血症の予測と CRP/アルブミン比の関係を評価します。
時間枠：患者は術後5日間評価されます
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多発性外傷患者における術後 SIRS または敗血症の予測と CRP/アルブミン比の関係を評価します。
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患者は術後5日間評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRP/アルブミン比と手術部位感染または肺感染などの術後感染の発生との関係を評価します。
時間枠：患者は術後5日間評価されます
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CRP/アルブミン比と手術部位感染または肺感染などの術後感染の発生との関係を評価します。
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患者は術後5日間評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed Samir, Doctor、Faculty of medicine ain shams university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月21日
最初の投稿 (実際)
2023年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月28日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MD134/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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