Proporção PCR/Albumina como marcador inflamatório preditivo para SIRS pós-operatória e/ou sepse
28 de março de 2025 atualizado por: Ahmed Samir Said Salem, Ain Shams University
Proporção proteína C reativa/albumina como marcador inflamatório preditivo para síndrome de resposta inflamatória sistêmica pós-operatória e/ou sepse em pacientes politraumatizados em UTI
O objetivo deste estudo observacional é determinar o valor da relação PCR/Albumina como marcador inflamatório para prever o desenvolvimento de Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica pós-operatória e/ou Sepse em pacientes politraumatizados internados em unidade de terapia intensiva.
A principal questão que se pretende responder é se a relação PCR/Albumina pode ou não ser utilizada como marcador inflamatório preditivo para Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica pós-operatória e/ou Sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenvolvimento da Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica pós-operatória (SIRS) ou Sepse é uma complicação muito grave que tem sido associada a alta morbidade, mortalidade e aumento do tempo de internação.
A sepse é uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção.
Como as intervenções cirúrgicas levam a respostas metabólicas, neuroendócrinas e imunológicas bem compreendidas, as respostas ao estresse à cirurgia contribuem para o aumento das complicações pós-operatórias causadas principalmente pelo aumento dos níveis de citocinas pró-inflamatórias em resposta à lesão cirúrgica, o que leva a alterações na fase aguda circulante. proteínas, como albumina e proteína C reativa (PCR).
A relação PCR/albumina (CAR) é um novo índice calculado dividindo a PCR pelo nível de albumina. Supõe-se que tenha valor preditivo na determinação da morbidade e mortalidade em muitas doenças críticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egito
- AinShams University Specialized Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes classificados pelo estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) como I a III.
- Ambos os sexos.
- Idade ≥ 18 anos.
- Pacientes politraumatizados (cumprindo a 'definição de Nova Berlim' de paciente politraumatizado que inclui Escala de Lesão Abreviada (AIS) ≥3 para duas ou mais regiões corporais diferentes com uma ou mais das seguintes cinco variáveis fisiológicas: nível de consciência perturbado, hipotensão, coagulopatia, acidose e idade >70 anos).
- Internado em Unidade de Terapia Intensiva no pré ou pós-operatório. • Intervenção cirúrgica dentro de 48 horas do início do Trauma.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes classificados pelo estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) como I a III.
- Ambos os sexos.
- Idade ≥ 18 anos.
- Pacientes politraumatizados (cumprindo a 'definição de Nova Berlim' de paciente politraumatizado que inclui Escala de Lesão Abreviada (AIS) ≥3 para duas ou mais regiões corporais diferentes com uma ou mais das seguintes cinco variáveis fisiológicas: nível de consciência perturbado, hipotensão, coagulopatia, acidose e idade >70 anos).
- Internado em Unidade de Terapia Intensiva no pré ou pós-operatório. • Intervenção cirúrgica dentro de 48 horas do início do Trauma.
Critério de exclusão:
- Pacientes que usaram terapia imunossupressora e quimioterapia.
- Pacientes com distúrbios hematológicos conhecidos ou malignidade.
- Pacientes com cirrose hepática conhecida classificada como Child-Pugh C (albumina sérica < 2,8 mg/dl ou INR> 2,2) (Tsoris, et al., 2023) ou insuficiência celular hepática.
- Pacientes recebendo suplementação de albumina durante o período do estudo.
- Idade < 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a relação da relação PCR/albumina com a predição de SIRS pós-operatória ou sepse em pacientes politraumatizados.
Prazo: Os pacientes serão avaliados por 5 dias de pós-operatório
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Avaliar a relação da relação PCR/albumina com a predição de SIRS pós-operatória ou sepse em pacientes politraumatizados.
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Os pacientes serão avaliados por 5 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar a relação da relação PCR/albumina com a ocorrência de infecção pós-operatória como infecção de sítio cirúrgico ou infecção pulmonar.
Prazo: Os pacientes serão avaliados por 5 dias de pós-operatório
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avaliar a relação da relação PCR/albumina com a ocorrência de infecção pós-operatória como infecção de sítio cirúrgico ou infecção pulmonar.
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Os pacientes serão avaliados por 5 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Samir, Doctor, Faculty of medicine ain shams university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD134/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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