CRP/albumin-forhold som en forudsigelig inflammatorisk markør for postoperativ SIRS og/eller sepsis
28. marts 2025 opdateret af: Ahmed Samir Said Salem, Ain Shams University
C-reaktivt protein/albumin-forhold som en forudsigelig inflammatorisk markør for postoperativt systemisk inflammatorisk responssyndrom og/eller sepsis hos polytraumatiserede patienter på intensivafdeling
Målet med denne observationelle undersøgelse er at bestemme værdien af CRP/Albumin Ratio som en inflammatorisk markør til at forudsige udviklingen af postoperativt systemisk inflammatorisk responssyndrom og/eller sepsis hos polytraumatiserede patienter indlagt på intensiv afdeling.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om CRP/Albumin Ratio kan bruges som prædiktiv inflammatorisk markør for postoperativt systemisk inflammatorisk responssyndrom og/eller sepsis eller ej.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udviklingen af postoperativt systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) eller sepsis er en meget alvorlig komplikation, der har været forbundet med høj morbiditet, dødelighed og forlænget varighed af indlæggelse.
Sepsis er en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion.
Da kirurgiske indgreb fører til velforståede metaboliske, neuroendokrine og immunreaktioner, bidrager stressreaktionerne til kirurgi til øgede postoperative komplikationer, hovedsagelig forårsaget af øgede niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner som reaktion på kirurgisk skade, hvilket fører til ændringer i cirkulerende akut fase. proteiner, såsom albumin og C-reaktivt protein (CRP).
CRP til albumin ratio (CAR) er et nyt indeks beregnet ved at dividere CRP med albuminniveauet. Det er blevet antaget at have prædiktiv værdi til at bestemme sygelighed og dødelighed i mange kritiske sygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypten
- AinShams University Specialized Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patienter klassificeret af American Society of Anesthesiologists fysiske status (ASA) som I til III.
- Både køn.
- Alder ≥ 18 år.
- Polytraumatiserede patienter (opfylder "New Berlin-definitionen" af Polytrauma-patient, som inkluderer Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥3 for to eller flere forskellige kropsregioner med en eller flere af følgende fem fysiologiske variabler: Forstyrret bevidsthedsniveau, hypotension, koagulopati, acidose og alder >70 år).
- Indlagt på Intensiv Afdeling præoperativt eller postoperativt. • Kirurgisk indgreb inden for 48 timer efter traumets opståen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter klassificeret af American Society of Anesthesiologists fysiske status (ASA) som I til III.
- Både køn.
- Alder ≥ 18 år.
- Polytraumatiserede patienter (opfylder "New Berlin-definitionen" af Polytrauma-patient, som inkluderer Abbreviated Injury Scale (AIS) ≥3 for to eller flere forskellige kropsregioner med en eller flere af følgende fem fysiologiske variabler: Forstyrret bevidsthedsniveau, hypotension, koagulopati, acidose og alder >70 år).
- Indlagt på Intensiv Afdeling præoperativt eller postoperativt. • Kirurgisk indgreb inden for 48 timer efter traumets opståen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der brugte immunsuppressiv terapi og kemoterapi.
- Patienter med kendte hæmatologiske lidelser eller malignitet.
- Patienter med kendt levercirrhose klassificeret som Child-Pugh C (serumalbumin < 2,8 mg/dl eller INR> 2,2) (Tsoris, et al., 2023) eller levercellesvigt.
- Patienter, der modtager albumintilskud i løbet af undersøgelsen.
- Alder < 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forholdet mellem CRP/albumin-forhold til forudsigelsen af postoperativ SIRS eller sepsis hos polytraumapatienter.
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret i 5 dage postoperativt
|
Evaluer forholdet mellem CRP/albumin-forhold til forudsigelsen af postoperativ SIRS eller sepsis hos polytraumapatienter.
|
Patienterne vil blive evalueret i 5 dage postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere sammenhængen mellem CRP/albumin-forholdet og forekomsten af postoperativ infektion som infektion på operationsstedet eller lungeinfektion.
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret i 5 dage postoperativt
|
evaluere sammenhængen mellem CRP/albumin-forholdet og forekomsten af postoperativ infektion som infektion på operationsstedet eller lungeinfektion.
|
Patienterne vil blive evalueret i 5 dage postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Samir, Doctor, Faculty of medicine ain shams university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rhodes A, Evans LE, Alhazzani W, Levy MM, Antonelli M, Ferrer R, Kumar A, Sevransky JE, Sprung CL, Nunnally ME, Rochwerg B, Rubenfeld GD, Angus DC, Annane D, Beale RJ, Bellinghan GJ, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith C, De Backer DP, French CJ, Fujishima S, Gerlach H, Hidalgo JL, Hollenberg SM, Jones AE, Karnad DR, Kleinpell RM, Koh Y, Lisboa TC, Machado FR, Marini JJ, Marshall JC, Mazuski JE, McIntyre LA, McLean AS, Mehta S, Moreno RP, Myburgh J, Navalesi P, Nishida O, Osborn TM, Perner A, Plunkett CM, Ranieri M, Schorr CA, Seckel MA, Seymour CW, Shieh L, Shukri KA, Simpson SQ, Singer M, Thompson BT, Townsend SR, Van der Poll T, Vincent JL, Wiersinga WJ, Zimmerman JL, Dellinger RP. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Sepsis and Septic Shock: 2016. Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377. doi: 10.1007/s00134-017-4683-6. Epub 2017 Jan 18.
- Ge X, Cao Y, Wang H, Ding C, Tian H, Zhang X, Gong J, Zhu W, Li N. Diagnostic accuracy of the postoperative ratio of C-reactive protein to albumin for complications after colorectal surgery. World J Surg Oncol. 2017 Jan 10;15(1):15. doi: 10.1186/s12957-016-1092-1.
- Iyengar KP, Venkatesan AS, Jain VK, Shashidhara MK, Elbana H, Botchu R. Risks in the Management of Polytrauma Patients: Clinical Insights. Orthop Res Rev. 2023 Mar 21;15:27-38. doi: 10.2147/ORR.S340532. eCollection 2023.
- Pape HC, Moore EE, McKinley T, Sauaia A. Pathophysiology in patients with polytrauma. Injury. 2022 Jul;53(7):2400-2412. doi: 10.1016/j.injury.2022.04.009. Epub 2022 May 14.
- Proctor MJ, Horgan PG, Talwar D, Fletcher CD, Morrison DS, McMillan DC. Optimization of the systemic inflammation-based Glasgow prognostic score: a Glasgow Inflammation Outcome Study. Cancer. 2013 Jun 15;119(12):2325-32. doi: 10.1002/cncr.28018. Epub 2013 Apr 10.
- Uzum Y, Turkkan E. Predictivity of CRP, Albumin, and CRP to Albumin Ratio on the Development of Intensive Care Requirement, Mortality, and Disease Severity in COVID-19. Cureus. 2023 Jan 10;15(1):e33600. doi: 10.7759/cureus.33600. eCollection 2023 Jan.
- Kim MH, Ahn JY, Song JE, Choi H, Ann HW, Kim JK, Kim JH, Jeon YD, Kim SB, Jeong SJ, Ku NS, Han SH, Song YG, Choi JY, Kim YS, Kim JM. The C-Reactive Protein/Albumin Ratio as an Independent Predictor of Mortality in Patients with Severe Sepsis or Septic Shock Treated with Early Goal-Directed Therapy. PLoS One. 2015 Jul 9;10(7):e0132109. doi: 10.1371/journal.pone.0132109. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2019 Nov 18;14(11):e0225620. doi: 10.1371/journal.pone.0225620.
- Nehring SM, Goyal A, Patel BC. C Reactive Protein. 2023 Jul 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK441843/
- Tsoris A, Marlar CA. Use Of The Child Pugh Score In Liver Disease. 2023 Mar 13. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK542308/
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2023
Først opslået (Faktiske)
22. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD134/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .